Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Soins intégrés BPCO (Broncho-pneumopathie Chronique Obstructive) en Valais - Mieux Vivre Avec ma BPCO (Program zintegrowanej opieki POChP Valais - Dobre życie z POChP)

18 maja 2016 zaktualizowane przez: Pierre-Olivier Bridevaux, Centre Hospitalier du Centre du Valais

POChP Program Zintegrowanej Opieki Valais – Jak dobrze żyć z POChP, badanie pilotażowe oceniające wykonalność, akceptowalność i skuteczność w kantonie Valais w Szwajcarii

Wstęp: Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest postępującą chorobą układu oddechowego charakteryzującą się ostrymi zaostrzeniami, które przyczyniają się do upośledzenia fizycznego oraz zwiększonego wykorzystania i kosztów opieki zdrowotnej. Biorąc pod uwagę rosnące obciążenie tą chorobą pod względem zachorowalności, niepełnosprawności, śmiertelności i kosztów, potrzebne są innowacyjne modele opieki skoncentrowane na pacjentach i mające na celu poprawę jakości i kompleksowości opieki. Skuteczne wdrażanie i ocena programów zarządzania chorobami przewlekłymi - opieka zintegrowana (CDM-IC) w kontekście świata rzeczywistego ma ogromne znaczenie.

Cel badania pilotażowego: Przeprowadzenie badania pilotażowego oceniającego dopuszczalność, wykonalność i skuteczność lokalnego programu CDM-IC dla pacjentów z POChP mieszkających w kantonie Valais.

Projekt: Plan oceny tego badania będzie łączyć zarówno metody ilościowe (kontrolowany projekt badania przed i po), jak i jakościowe (grupy fokusowe obejmujące pacjentów z POChP i praktykujących pracowników służby zdrowia).

Otoczenie: francuskojęzyczna część kantonu Valais.

Pacjenci: 50 dorosłych (>35 lat) pacjentów z POChP GOLD stadium I (objawowe) - IV choroby, niezinstytucjonalizowanych i zamieszkałych w kantonie Valais. Grupę kontrolną pacjentów stanowić będą dobrani pod względem wieku i płci chorzy na POChP ze szwajcarskiego badania kohortowego POChP.

Środki:

Część ilościowa:

Główne wyniki: ogólne i specyficzne dla choroby związane z jakością życia związane ze zdrowiem i hospitalizacje z dowolnej przyczyny (ostatnie 12 miesięcy)

Inne wyniki:

  1. Procesy opieki
  2. Ocena pacjentów, w jaki sposób opieka jest zgodna z modelem opieki przewlekłej (instrument PACIC)
  3. Miara poczucia własnej skuteczności (wynik pośredni)
  4. 6-minutowy test marszu, liczba zaostrzeń POChP, % obecnych palaczy
  5. Wykorzystanie opieki zdrowotnej: nieplanowane wizyty ambulatoryjne
  6. Zadowolenie z opieki
  7. Mierniki procesu realizacji interwencji

Część jakościowa: Po 12 miesiącach: prowadzenie dwóch grup fokusowych uczestniczących pacjentów z POChP oraz dwóch grup fokusowych uczestniczących pracowników służby zdrowia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp: Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest postępującą chorobą układu oddechowego charakteryzującą się ostrymi zaostrzeniami, które przyczyniają się do upośledzenia fizycznego oraz zwiększonego wykorzystania i kosztów opieki zdrowotnej. Biorąc pod uwagę rosnące obciążenie tą chorobą pod względem zachorowalności, niepełnosprawności, śmiertelności i kosztów, potrzebne są innowacyjne modele opieki skoncentrowane na pacjentach i mające na celu poprawę jakości i kompleksowości opieki. Skuteczne wdrażanie i ocena programów zarządzania chorobami przewlekłymi - opieka zintegrowana (CDM-IC) w kontekście świata rzeczywistego ma ogromne znaczenie.

Cel badania pilotażowego: Przeprowadzenie badania pilotażowego oceniającego dopuszczalność, wykonalność i skuteczność lokalnego programu CDM-IC dla pacjentów z POChP mieszkających w kantonie Valais.

Projekt: Plan oceny tego badania będzie łączyć zarówno metody ilościowe, jak i jakościowe. W części ilościowej projektu rozważony zostanie kontrolowany projekt badania przed i po, a część jakościowa obejmie prowadzenie grup fokusowych z pacjentami z POChP i praktykującymi pracownikami służby zdrowia.

Otoczenie: francuskojęzyczna część kantonu Valais.

Pacjenci: 50 dorosłych (>35 lat) pacjentów z POChP GOLD stadium I (objawowe) - IV choroby, w wieku > 35 lat, niezinstytucjonalizowani i mieszkający w kantonie Valais. Pacjenci będą rekrutowani przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej i pulmonologów praktykujących we francuskojęzycznej części kantonu Valais. Grupa kontrolna pacjentów będzie się składać z dobranych pod względem wieku i płci pacjentów z POChP już włączonych do szwajcarskiego badania kohortowego POChP.

Środki:

Część ilościowa:

Główne wyniki: ogólna i specyficzna dla choroby jakość życia związana ze zdrowiem (Kwestionariusz Przewlekłych Oddechów (CRQ), SF-36 i Test Oceniający POChP (CAT)) oraz hospitalizacje z dowolnej przyczyny (w ciągu ostatnich 12 miesięcy)

Inne wyniki:

  1. Procesy opieki (% pacjentów, którzy uczestniczyli w sesjach edukacyjnych dotyczących samodzielnego postępowania, % pacjentów, którzy otrzymali/skorzystali z planu działania, % pacjentów, którzy otrzymali zalecenia zaprzestania palenia, % pacjentów, którzy otrzymali porady/uczestniczyli w rehabilitacji oddechowej, szczepienia przeciwko grypie w ciągu ostatnich 12 miesięcy, % pacjentów otrzymujących odpowiednie leczenie, nb konsultacji z lekarzem POZ/pulmonologiem/innym, nb kontaktów z infolinią)
  2. Ocena pacjentów, w jaki sposób opieka jest zgodna z modelem opieki przewlekłej (instrument PACIC)
  3. Miara poczucia własnej skuteczności (wynik pośredni)
  4. Zachowania zdrowotne, objawy i miary aktywności fizycznej: 6-minutowy test marszu, liczba zaostrzeń POChP w ciągu ostatnich (ostatnich 12 miesięcy), % obecnych palaczy
  5. Wykorzystanie opieki zdrowotnej: nieplanowane wizyty ambulatoryjne
  6. Zadowolenie z opieki
  7. Miary procesu wdrażania interwencji (liczba praktyk rekrutacyjnych i lekarzy, liczba praktyk i lekarzy uczestniczących, liczba pacjentów i rezygnacji, satysfakcja pracowników służby zdrowia z programu POChP)

Część jakościowa: przeprowadzenie dwóch grup fokusowych uczestniczących pacjentów z POChP oraz dwóch grup fokusowych uczestniczących pracowników służby zdrowia, 12 miesięcy po rozpoczęciu rekrutacji.

Opracowanie i wdrożenie interwencji:

Rozwój obecnego programu POChP w Valais jest realizowany we współpracy z lekarzami pracującymi w prywatnych praktykach (lekarzami rodzinnymi i specjalistami), fizjoterapeutami, farmaceutami i pielęgniarkami specjalistycznymi. Wezmą w nim udział instytucje akademickie i publiczne, a także praktycy. Program został uruchomiony w marcu 2013 roku, po fazie wstępnej polegającej na przeprowadzeniu grup fokusowych. Ich celem było zbadanie potrzeb i barier na drodze do lepszej opieki, a także kształtu docelowych elementów CDM w celu lepszego wdrożenia w prawdziwym życiu z punktu widzenia pacjentów z POChP i pracowników służby zdrowia.

Interwencja CDM rozważana w programie „Soins integrés BPCO en Valais – Mieux vivre avec ma BPCO” opiera się na programie „Żyj dobrze z POChP” opracowanym przez prof. Bourbeau i wsp. z Uniwersytetu McGill w Montrealu w Kanadzie. Program „Soins integrés BPCO en Valais – Mieux vivre avec ma BPCO” będzie obejmował połączenie elementów związanych z pacjentem, zawodowych i organizacyjnych. Będzie koncentrować się na potrzebach pacjentów i koncentrować się na edukacji w zakresie samodzielnego postępowania, proaktywnej obserwacji (zaplanowane wizyty i/lub kontakty telefoniczne), pracy zespołowej, szkoleniu pracowników służby zdrowia oraz promocji rehabilitacji pulmonologicznej, aktywności fizycznej i palenia zaprzestanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Valais
      • Crans Montana, Valais, Szwajcaria, 3963
        • Centre Valaisan de Pneumologie, Centre Hospitalier du Centre du Valais

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie POChP (stopień GOLD 1-objawowy do 4)
  • Wiek >= 35 lat
  • Zamieszkały w kantonie Valais w Szwajcarii, niezinstytucjonalizowane
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Hospitalizacja w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Rehabilitacja pulmonologiczna w ciągu ostatnich 18 miesięcy
  • Szacunkowa długość życia < 12 miesięcy
  • Wyraźne upośledzenie funkcji poznawczych
  • Nie mówi lub nie rozumie wystarczająco dobrze francuskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zintegrowana opieka POChP
Interwencja będzie ukierunkowana na zintegrowaną opiekę POChP i będzie obejmować połączenie elementów związanych z pacjentem, zawodowych i organizacyjnych. Będzie koncentrować się na potrzebach pacjentów i koncentrować się na edukacji w zakresie samodzielnego postępowania, proaktywnej obserwacji (planowe wizyty i/lub kontakty telefoniczne), pracy zespołowej, szkoleniu pracowników służby zdrowia, promocji rehabilitacji pulmonologicznej, aktywności fizycznej i rzucaniu palenia.
Interwencja będzie ukierunkowana na zintegrowaną opiekę POChP i będzie obejmować połączenie elementów związanych z pacjentem, zawodowych i organizacyjnych. Będzie koncentrować się na potrzebach pacjentów i koncentrować się na edukacji w zakresie samodzielnego postępowania, proaktywnej obserwacji (planowe wizyty i/lub kontakty telefoniczne), pracy zespołowej, szkoleniu pracowników służby zdrowia, promocji rehabilitacji pulmonologicznej, aktywności fizycznej i rzucaniu palenia.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykła opieka nad POChP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólna i specyficzna dla choroby jakość życia związana ze zdrowiem (przewlekły kwestionariusz oddechowy (CRQ), SF-36, test oceniający POChP (CAT))
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Hospitalizacje z dowolnej przyczyny (w ciągu ostatnich 12 miesięcy)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procesy opieki, ocena opieki nad pacjentem w chorobie przewlekłej (PACIC)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Zaostrzenia POChP
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
% palaczy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Zadowolenie z opieki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Proces realizacji interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Isabelle Peytremann-Bridevaux, MD, MPH, DSc, Lausanne University Hospital
  • Główny śledczy: Bernard Burnand, MD, MPH, Lausanne University Hospital
  • Główny śledczy: Jean-Marie Tschopp, MD, Centre Hospitalier du Centre du Valais
  • Główny śledczy: Pierre-Olivier Bridevaux, MD, MSc, Centre Hospitalier du Centre du Valais

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

Badania kliniczne na Zintegrowana opieka POChP

Subskrybuj