Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Soins intégrés BPCO (Broncho-pneumopathie Chronique Obstructive) in Valais - Mieux Vivre Avec ma BPCO (COPD Integrated Care Program Valais - Living Well With COPD)

18 mei 2016 bijgewerkt door: Pierre-Olivier Bridevaux, Centre Hospitalier du Centre du Valais

COPD geïntegreerd zorgprogramma Valais - Goed leven met COPD, een pilotstudie ter beoordeling van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en effectiviteit in het kanton Wallis, Zwitserland

Achtergrond: Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een progressieve luchtwegaandoening die wordt gekenmerkt door acute exacerbaties die bijdragen aan lichamelijke beperkingen en een hoger gebruik en hogere kosten van de gezondheidszorg. Gezien de toenemende last van deze ziekte in termen van morbiditeit, invaliditeit, mortaliteit en kosten, zijn innovatieve zorgmodellen nodig waarin de patiënt centraal staat en die gericht zijn op het verbeteren van de kwaliteit en volledigheid van de zorg. Effectieve implementatie en evaluatie van programma's voor beheer van chronische ziekten - geïntegreerde zorg (CDM-IC) in de context van de echte wereld is van groot belang.

Doel van de pilotstudie: Een pilotstudie uitvoeren ter beoordeling van de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en effectiviteit van een op de gemeenschap gebaseerd CDM-IC-programma voor COPD-patiënten die in het kanton Wallis wonen.

Opzet: Het evaluatieplan van deze studie zal zowel kwantitatieve (gecontroleerde voor-na studieopzet) als kwalitatieve methoden (focusgroepen met COPD-patiënten en praktiserende zorgprofessionals) combineren.

Omgeving: Franstalig deel van het kanton Wallis.

Patiënten: 50 volwassen (>35 jaar) COPD-patiënten GOLD stadium I (symptomatisch) - IV van de ziekte, niet-geïnstitutionaliseerd en woonachtig in het kanton Wallis. De controlegroep van patiënten zal bestaan ​​uit qua leeftijd en geslacht overeenkomende COPD-patiënten uit de Zwitserse COPD-cohortstudie.

Maatregelen:

Kwantitatief deel:

Primaire uitkomsten: algemene en ziektespecifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en ziekenhuisopnames door alle oorzaken (afgelopen 12 maanden)

Andere uitkomsten:

  1. Processen van zorg
  2. Beoordeling door patiënten van hoe zorg congruent is met het Chronic Care Model (PACIC-instrument)
  3. Maatstaf voor zelfeffectiviteit (tussenresultaat)
  4. 6-minuten looptest, aantal COPD-exacerbaties, % huidige rokers
  5. Zorggebruik: ongeplande ambulante zorgbezoeken
  6. Zorg tevredenheid
  7. Maatregelen van het uitvoeringsproces van de interventie

Kwalitatief deel: Na 12 maanden: leiding van twee focusgroepen van deelnemende COPD-patiënten en van twee focusgroepen van deelnemende zorgprofessionals.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een progressieve luchtwegaandoening die wordt gekenmerkt door acute exacerbaties die bijdragen aan lichamelijke beperkingen en een hoger gebruik en hogere kosten van de gezondheidszorg. Gezien de toenemende last van deze ziekte in termen van morbiditeit, invaliditeit, mortaliteit en kosten, zijn innovatieve zorgmodellen nodig waarin de patiënt centraal staat en die gericht zijn op het verbeteren van de kwaliteit en volledigheid van de zorg. Effectieve implementatie en evaluatie van programma's voor beheer van chronische ziekten - geïntegreerde zorg (CDM-IC) in de context van de echte wereld is van groot belang.

Doel van de pilotstudie: Een pilotstudie uitvoeren ter beoordeling van de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en effectiviteit van een op de gemeenschap gebaseerd CDM-IC-programma voor COPD-patiënten die in het kanton Wallis wonen.

Opzet: Het evaluatieplan van dit onderzoek zal zowel kwantitatieve als kwalitatieve methoden combineren. Voor het kwantitatieve deel van het project zal een gecontroleerde voor-na-onderzoeksopzet worden overwogen, en voor het kwalitatieve deel zullen focusgroepen met COPD-patiënten en praktiserende zorgprofessionals worden gehouden.

Omgeving: Franstalig deel van het kanton Wallis.

Patiënten: 50 volwassen (>35 jaar) COPD-patiënten GOLD stadium I (symptomatisch) - IV van de ziekte, ouder dan 35 jaar, niet-geïnstitutionaliseerd en woonachtig in het kanton Wallis. Patiënten zullen worden aangeworven door huisartsen en longartsen die werkzaam zijn in het Franstalige deel van het kanton Wallis. De controlegroep van patiënten zal bestaan ​​uit qua leeftijd en geslacht overeenkomende COPD-patiënten die al in de Zwitserse COPD-cohortstudie zijn opgenomen.

Maatregelen:

Kwantitatief deel:

Primaire uitkomsten: algemene en ziektespecifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ), SF-36 en COPD Assessment Test (CAT)) en ziekenhuisopnames door alle oorzaken (afgelopen 12 maanden)

Andere uitkomsten:

  1. Zorgprocessen (% patiënten hebben deelgenomen aan voorlichtingssessies over zelfmanagement, % patiënten hebben het actieplan ontvangen/gebruikt, % patiënten hebben aanbevelingen gekregen om te stoppen met roken, % patiënten hebben advies gekregen/hebben deelgenomen aan longrevalidatie, % patiënten hebben griepvaccinatie gedurende de afgelopen 12 maanden, % patiënten die de juiste behandeling kregen, aantal consultaties met huisarts/longarts/andere, aantal contacten met de hotline)
  2. Beoordeling door patiënten van hoe zorg congruent is met het Chronic Care Model (PACIC-instrument)
  3. Maatstaf voor zelfeffectiviteit (tussenresultaat)
  4. Gezondheidsgedrag, symptomen en maatregelen voor lichamelijke activiteit: 6 minuten looptest, aantal COPD-exacerbaties in het verleden (afgelopen 12 maanden), % huidige rokers
  5. Zorggebruik: ongeplande ambulante zorgbezoeken
  6. Zorg tevredenheid
  7. Maatregelen van het implementatieproces van de interventie (aantal wervingspraktijken en artsen, aantal deelnemende praktijken en artsen, aantal en patiënten, uitvallers, tevredenheid van zorgprofessionals over het COPD-programma)

Kwalitatief deel: uitvoering van twee focusgroepen van deelnemende COPD-patiënten en van twee focusgroepen van deelnemende zorgprofessionals, 12 maanden na de start van de werving.

Ontwikkeling en implementatie van de interventie:

De ontwikkeling van het huidige COPD-programma in Wallis wordt uitgevoerd in samenwerking met artsen werkzaam in particuliere praktijken (huisartsen en specialisten), fysiotherapeuten, apothekers en verpleegkundig specialisten. Er zullen zowel academische en openbare instellingen als praktijkmensen bij betrokken worden. Het programma is in maart 2013 van start gegaan, na een voortraject met focusgroepen. Hun doel was om de behoeften en belemmeringen voor betere zorg te onderzoeken, evenals de vorm van de beoogde CDM-elementen voor een betere implementatie in het echte leven, vanuit het oogpunt van COPD-patiënten en zorgprofessionals.

De CDM-interventie die wordt overwogen in het programma "Soins intégrés BPCO en Valais - Mieux vivre avec ma BPCO" is gebaseerd op het " Living well with COPD-programma " ontwikkeld door Prof. Bourbeau & al aan de McGill University, Montreal, Canada. Het programma "Soins intégrés BPCO en Valais - Mieux vivre avec ma BPCO" omvat een combinatie van patiëntgerelateerde, professionele en organisatorische elementen. Het zal gericht zijn op de behoeften van patiënten en gericht zijn op zelfmanagementeducatie, proactieve follow-up (geplande bezoeken en/of telefonische contacten), teamwerk, training van gezondheidswerkers en bevordering van longrevalidatie, fysieke activiteit en roken stopzetting.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Valais
      • Crans Montana, Valais, Zwitserland, 3963
        • Centre Valaisan de Pneumologie, Centre Hospitalier du Centre du Valais

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van COPD (GOLD stadium 1-symptomatisch tot 4)
  • Leeftijd >= 35 jaar
  • Woonachtig in het kanton Wallis, Zwitserland, niet-geïnstitutionaliseerd
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Ziekenhuisopname gedurende de voorgaande 4 weken
  • Longrevalidatie gedurende de afgelopen 18 maanden
  • Geschatte levensverwachting < 12 maanden
  • Duidelijke cognitieve stoornissen
  • Frans niet goed genoeg spreken of verstaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: COPD integrale zorg
De interventie is gericht op integrale COPD-zorg en omvat een combinatie van patiëntgebonden, professionele en organisatorische elementen. Het zal gericht zijn op de behoeften van patiënten en gericht zijn op zelfmanagementeducatie, proactieve follow-up (geplande bezoeken en/of telefonische contacten), teamwerk, training van gezondheidswerkers, bevordering van longrevalidatie, fysieke activiteit en stoppen met roken.
De interventie is gericht op integrale COPD-zorg en omvat een combinatie van patiëntgebonden, professionele en organisatorische elementen. Het zal gericht zijn op de behoeften van patiënten en gericht zijn op zelfmanagementeducatie, proactieve follow-up (geplande bezoeken en/of telefonische contacten), teamwerk, training van gezondheidswerkers, bevordering van longrevalidatie, fysieke activiteit en stoppen met roken.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke COPD-zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Generieke en ziektespecifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ), SF-36, COPD Assessment Test (CAT))
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Ziekenhuisopnames door alle oorzaken (afgelopen 12 maanden)
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zorgprocessen, patiëntbeoordeling chronische ziektezorg (PACIC)
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
COPD-exacerbaties
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
% rokers
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Zorg tevredenheid
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Proces van implementatie van de interventie
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Isabelle Peytremann-Bridevaux, MD, MPH, DSc, Lausanne University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Bernard Burnand, MD, MPH, Lausanne University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Jean-Marie Tschopp, MD, Centre Hospitalier du Centre du Valais
  • Hoofdonderzoeker: Pierre-Olivier Bridevaux, MD, MSc, Centre Hospitalier du Centre du Valais

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

5 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COPD integrale zorg

Abonneren