- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02001922
Soins intégrés BPCO (Broncho-pneumopathie Chronique Obstructive) in Valais - Mieux Vivre Avec ma BPCO (COPD Integrated Care Program Valais - Living Well With COPD)
COPD geïntegreerd zorgprogramma Valais - Goed leven met COPD, een pilotstudie ter beoordeling van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en effectiviteit in het kanton Wallis, Zwitserland
Achtergrond: Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een progressieve luchtwegaandoening die wordt gekenmerkt door acute exacerbaties die bijdragen aan lichamelijke beperkingen en een hoger gebruik en hogere kosten van de gezondheidszorg. Gezien de toenemende last van deze ziekte in termen van morbiditeit, invaliditeit, mortaliteit en kosten, zijn innovatieve zorgmodellen nodig waarin de patiënt centraal staat en die gericht zijn op het verbeteren van de kwaliteit en volledigheid van de zorg. Effectieve implementatie en evaluatie van programma's voor beheer van chronische ziekten - geïntegreerde zorg (CDM-IC) in de context van de echte wereld is van groot belang.
Doel van de pilotstudie: Een pilotstudie uitvoeren ter beoordeling van de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en effectiviteit van een op de gemeenschap gebaseerd CDM-IC-programma voor COPD-patiënten die in het kanton Wallis wonen.
Opzet: Het evaluatieplan van deze studie zal zowel kwantitatieve (gecontroleerde voor-na studieopzet) als kwalitatieve methoden (focusgroepen met COPD-patiënten en praktiserende zorgprofessionals) combineren.
Omgeving: Franstalig deel van het kanton Wallis.
Patiënten: 50 volwassen (>35 jaar) COPD-patiënten GOLD stadium I (symptomatisch) - IV van de ziekte, niet-geïnstitutionaliseerd en woonachtig in het kanton Wallis. De controlegroep van patiënten zal bestaan uit qua leeftijd en geslacht overeenkomende COPD-patiënten uit de Zwitserse COPD-cohortstudie.
Maatregelen:
Kwantitatief deel:
Primaire uitkomsten: algemene en ziektespecifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en ziekenhuisopnames door alle oorzaken (afgelopen 12 maanden)
Andere uitkomsten:
- Processen van zorg
- Beoordeling door patiënten van hoe zorg congruent is met het Chronic Care Model (PACIC-instrument)
- Maatstaf voor zelfeffectiviteit (tussenresultaat)
- 6-minuten looptest, aantal COPD-exacerbaties, % huidige rokers
- Zorggebruik: ongeplande ambulante zorgbezoeken
- Zorg tevredenheid
- Maatregelen van het uitvoeringsproces van de interventie
Kwalitatief deel: Na 12 maanden: leiding van twee focusgroepen van deelnemende COPD-patiënten en van twee focusgroepen van deelnemende zorgprofessionals.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een progressieve luchtwegaandoening die wordt gekenmerkt door acute exacerbaties die bijdragen aan lichamelijke beperkingen en een hoger gebruik en hogere kosten van de gezondheidszorg. Gezien de toenemende last van deze ziekte in termen van morbiditeit, invaliditeit, mortaliteit en kosten, zijn innovatieve zorgmodellen nodig waarin de patiënt centraal staat en die gericht zijn op het verbeteren van de kwaliteit en volledigheid van de zorg. Effectieve implementatie en evaluatie van programma's voor beheer van chronische ziekten - geïntegreerde zorg (CDM-IC) in de context van de echte wereld is van groot belang.
Doel van de pilotstudie: Een pilotstudie uitvoeren ter beoordeling van de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en effectiviteit van een op de gemeenschap gebaseerd CDM-IC-programma voor COPD-patiënten die in het kanton Wallis wonen.
Opzet: Het evaluatieplan van dit onderzoek zal zowel kwantitatieve als kwalitatieve methoden combineren. Voor het kwantitatieve deel van het project zal een gecontroleerde voor-na-onderzoeksopzet worden overwogen, en voor het kwalitatieve deel zullen focusgroepen met COPD-patiënten en praktiserende zorgprofessionals worden gehouden.
Omgeving: Franstalig deel van het kanton Wallis.
Patiënten: 50 volwassen (>35 jaar) COPD-patiënten GOLD stadium I (symptomatisch) - IV van de ziekte, ouder dan 35 jaar, niet-geïnstitutionaliseerd en woonachtig in het kanton Wallis. Patiënten zullen worden aangeworven door huisartsen en longartsen die werkzaam zijn in het Franstalige deel van het kanton Wallis. De controlegroep van patiënten zal bestaan uit qua leeftijd en geslacht overeenkomende COPD-patiënten die al in de Zwitserse COPD-cohortstudie zijn opgenomen.
Maatregelen:
Kwantitatief deel:
Primaire uitkomsten: algemene en ziektespecifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ), SF-36 en COPD Assessment Test (CAT)) en ziekenhuisopnames door alle oorzaken (afgelopen 12 maanden)
Andere uitkomsten:
- Zorgprocessen (% patiënten hebben deelgenomen aan voorlichtingssessies over zelfmanagement, % patiënten hebben het actieplan ontvangen/gebruikt, % patiënten hebben aanbevelingen gekregen om te stoppen met roken, % patiënten hebben advies gekregen/hebben deelgenomen aan longrevalidatie, % patiënten hebben griepvaccinatie gedurende de afgelopen 12 maanden, % patiënten die de juiste behandeling kregen, aantal consultaties met huisarts/longarts/andere, aantal contacten met de hotline)
- Beoordeling door patiënten van hoe zorg congruent is met het Chronic Care Model (PACIC-instrument)
- Maatstaf voor zelfeffectiviteit (tussenresultaat)
- Gezondheidsgedrag, symptomen en maatregelen voor lichamelijke activiteit: 6 minuten looptest, aantal COPD-exacerbaties in het verleden (afgelopen 12 maanden), % huidige rokers
- Zorggebruik: ongeplande ambulante zorgbezoeken
- Zorg tevredenheid
- Maatregelen van het implementatieproces van de interventie (aantal wervingspraktijken en artsen, aantal deelnemende praktijken en artsen, aantal en patiënten, uitvallers, tevredenheid van zorgprofessionals over het COPD-programma)
Kwalitatief deel: uitvoering van twee focusgroepen van deelnemende COPD-patiënten en van twee focusgroepen van deelnemende zorgprofessionals, 12 maanden na de start van de werving.
Ontwikkeling en implementatie van de interventie:
De ontwikkeling van het huidige COPD-programma in Wallis wordt uitgevoerd in samenwerking met artsen werkzaam in particuliere praktijken (huisartsen en specialisten), fysiotherapeuten, apothekers en verpleegkundig specialisten. Er zullen zowel academische en openbare instellingen als praktijkmensen bij betrokken worden. Het programma is in maart 2013 van start gegaan, na een voortraject met focusgroepen. Hun doel was om de behoeften en belemmeringen voor betere zorg te onderzoeken, evenals de vorm van de beoogde CDM-elementen voor een betere implementatie in het echte leven, vanuit het oogpunt van COPD-patiënten en zorgprofessionals.
De CDM-interventie die wordt overwogen in het programma "Soins intégrés BPCO en Valais - Mieux vivre avec ma BPCO" is gebaseerd op het " Living well with COPD-programma " ontwikkeld door Prof. Bourbeau & al aan de McGill University, Montreal, Canada. Het programma "Soins intégrés BPCO en Valais - Mieux vivre avec ma BPCO" omvat een combinatie van patiëntgerelateerde, professionele en organisatorische elementen. Het zal gericht zijn op de behoeften van patiënten en gericht zijn op zelfmanagementeducatie, proactieve follow-up (geplande bezoeken en/of telefonische contacten), teamwerk, training van gezondheidswerkers en bevordering van longrevalidatie, fysieke activiteit en roken stopzetting.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Valais
-
Crans Montana, Valais, Zwitserland, 3963
- Centre Valaisan de Pneumologie, Centre Hospitalier du Centre du Valais
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van COPD (GOLD stadium 1-symptomatisch tot 4)
- Leeftijd >= 35 jaar
- Woonachtig in het kanton Wallis, Zwitserland, niet-geïnstitutionaliseerd
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Ziekenhuisopname gedurende de voorgaande 4 weken
- Longrevalidatie gedurende de afgelopen 18 maanden
- Geschatte levensverwachting < 12 maanden
- Duidelijke cognitieve stoornissen
- Frans niet goed genoeg spreken of verstaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: COPD integrale zorg
De interventie is gericht op integrale COPD-zorg en omvat een combinatie van patiëntgebonden, professionele en organisatorische elementen.
Het zal gericht zijn op de behoeften van patiënten en gericht zijn op zelfmanagementeducatie, proactieve follow-up (geplande bezoeken en/of telefonische contacten), teamwerk, training van gezondheidswerkers, bevordering van longrevalidatie, fysieke activiteit en stoppen met roken.
|
De interventie is gericht op integrale COPD-zorg en omvat een combinatie van patiëntgebonden, professionele en organisatorische elementen.
Het zal gericht zijn op de behoeften van patiënten en gericht zijn op zelfmanagementeducatie, proactieve follow-up (geplande bezoeken en/of telefonische contacten), teamwerk, training van gezondheidswerkers, bevordering van longrevalidatie, fysieke activiteit en stoppen met roken.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke COPD-zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Generieke en ziektespecifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ), SF-36, COPD Assessment Test (CAT))
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Ziekenhuisopnames door alle oorzaken (afgelopen 12 maanden)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zorgprocessen, patiëntbeoordeling chronische ziektezorg (PACIC)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
COPD-exacerbaties
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
% rokers
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Zorg tevredenheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Proces van implementatie van de interventie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Isabelle Peytremann-Bridevaux, MD, MPH, DSc, Lausanne University Hospital
- Hoofdonderzoeker: Bernard Burnand, MD, MPH, Lausanne University Hospital
- Hoofdonderzoeker: Jean-Marie Tschopp, MD, Centre Hospitalier du Centre du Valais
- Hoofdonderzoeker: Pierre-Olivier Bridevaux, MD, MSc, Centre Hospitalier du Centre du Valais
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COPD Integrated Care Valais
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COPD integrale zorg
-
Scott & White Health PlanVoltooidChronische ziekteVerenigde Staten
-
San Diego State UniversityNational Cancer Institute (NCI); University of VirginiaNog niet aan het wervenOverlevende van borstkanker | Borstkanker Borstkanker in een vroeg stadium (stadium 1-3)Verenigde Staten
-
Chinese University of Hong KongWerving
-
Thomas Jefferson UniversityRita & Alex Hillman FoundationVoltooidChronische obstructieve longziekteVerenigde Staten
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...Îngrijiri la domiciliu, Romania; Consiglio Nazionale delle Ricerche, Italy; Institut... en andere medewerkersVoltooidMilde cognitieve stoornis | Milde dementieSpanje, Roemenië
-
China-Japan Friendship HospitalWervingChronische obstructieve longziekteChina
-
Duke UniversityCarl Zeiss Meditec AGWervingZiekten van het netvlies | Corneale ziekten | OogziektenVerenigde Staten
-
Thomas Jefferson UniversityIndependence Blue CrossVoltooidZiekte van Alzheimer | Frontotemporale degeneratie | Vasculaire dementie | Dementie van het Alzheimer-type | Lewy Body dementie | Gemengde dementie | Vasculaire cognitieve stoornissenVerenigde Staten
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowOnbekendChronische obstructieve longziekteVerenigd Koninkrijk
-
Karolinska InstitutetDalarna County Council, SwedenVoltooid