Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Soins intégrés BPCO (Broncho-pneumopathie Chronique Obstructive) en Valais - Mieux Vivre Avec ma BPCO (COPD Integrated Care Program Valais – Jó élet a COPD-vel)

2016. május 18. frissítette: Pierre-Olivier Bridevaux, Centre Hospitalier du Centre du Valais

COPD integrált gondozási program Valais – Jó élet a COPD-vel, egy kísérleti tanulmány, amely a megvalósíthatóságot, az elfogadhatóságot és a hatékonyságot értékeli Valais kantonban, Svájcban

Háttér: A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) egy progresszív légzési rendellenesség, amelyet akut exacerbációk jellemeznek, amelyek hozzájárulnak a fizikai károsodáshoz, valamint az egészségügyi ellátás igénybevételének és költségeinek növekedéséhez. Tekintettel arra, hogy e betegség egyre nagyobb terhet jelent a megbetegedések, a rokkantság, a mortalitás és a költségek tekintetében, innovatív, a betegekre összpontosító ellátási modellekre van szükség, amelyek célja az ellátás minőségének és átfogóságának javítása. A krónikus betegségek kezelésének – integrált ellátási (CDM-IC) programok hatékony megvalósítása és értékelése a való világban nagy jelentőséggel bír.

A kísérleti tanulmány célja: Pilotanulmány készítése egy közösségi alapú CDM-IC program elfogadhatóságának, megvalósíthatóságának és hatékonyságának felmérésére Valais kantonban élő COPD-s betegek számára.

Tervezés: A tanulmány értékelési terve a kvantitatív (ellenőrzött vizsgálat előtt-utána tervezés) és a kvalitatív módszereket (COPD-s betegekkel és gyakorló egészségügyi szakemberekkel) egyaránt kombinálja.

Helyszín: Valais kanton francia nyelvű része.

Betegek: 50 felnőtt (35 év feletti) COPD-s beteg, a betegség GOLD I. stádiuma (tünetekkel járó) - IV, nem intézett és Valais kantonban él. A betegek kontrollcsoportját a svájci COPD-s kohorsz vizsgálat életkorának és nemének megfelelő COPD-s betegek alkotják.

Intézkedések:

Mennyiségi rész:

Elsődleges eredmények: Általános és betegségspecifikus, egészséggel összefüggő életminőség és bármilyen okból történő kórházi kezelések (az elmúlt 12 hónapban)

Egyéb eredmények:

  1. Az ápolás folyamatai
  2. A betegek értékelése arról, hogy az ellátás mennyire kongruens a krónikus gondozási modellel (PACIC eszköz)
  3. Az önhatékonyság mérése (közvetítő eredmény)
  4. 6 perces sétateszt, COPD exacerbációk nb, jelenlegi dohányosok %-a
  5. Egészségügyi igénybevétel: előre nem tervezett ambuláns ellátás
  6. Gondozási elégedettség
  7. A beavatkozás végrehajtási folyamatának intézkedései

Kvalitatív rész: 12 hónapos korban: a részt vevő COPD-s betegek két fókuszcsoportjának és a résztvevő egészségügyi szakemberek két fókuszcsoportjának lebonyolítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) egy progresszív légzési rendellenesség, amelyet akut exacerbációk jellemeznek, amelyek hozzájárulnak a fizikai károsodáshoz, valamint az egészségügyi ellátás igénybevételének és költségeinek növekedéséhez. Tekintettel arra, hogy e betegség egyre nagyobb terhet jelent a megbetegedések, a rokkantság, a mortalitás és a költségek tekintetében, innovatív, a betegekre összpontosító ellátási modellekre van szükség, amelyek célja az ellátás minőségének és átfogóságának javítása. A krónikus betegségek kezelésének – integrált ellátási (CDM-IC) programok hatékony megvalósítása és értékelése a való világban nagy jelentőséggel bír.

A kísérleti tanulmány célja: Pilotanulmány készítése egy közösségi alapú CDM-IC program elfogadhatóságának, megvalósíthatóságának és hatékonyságának felmérésére Valais kantonban élő COPD-s betegek számára.

Tervezés: A tanulmány értékelési terve kvantitatív és minőségi módszereket egyaránt kombinál. A projekt kvantitatív részében egy ellenőrzött „előtte-utána” vizsgálati tervezést kell figyelembe venni, a kvalitatív rész pedig fókuszcsoportok lebonyolítását foglalja magában COPD-betegekkel és gyakorló egészségügyi szakemberekkel.

Helyszín: Valais kanton francia nyelvű része.

Betegek: 50 felnőtt (35 év feletti) COPD-s beteg, a betegség GOLD I. stádiuma (tünetekkel járó) - IV. életkora, 35 év feletti, nem intézett és Valais kantonban él. A betegeket Valais kanton francia ajkú részén gyakorló alapellátási és tüdőgondozó orvosok veszik fel. A betegek kontrollcsoportját a svájci COPD-s kohorsz-vizsgálatban már szereplő, életkornak és nemnek megfelelő COPD-s betegek alkotják.

Intézkedések:

Mennyiségi rész:

Elsődleges eredmények: Általános és betegségspecifikus, egészséggel összefüggő életminőség (krónikus légúti kérdőív (CRQ), SF-36 és COPD értékelési teszt (CAT)) és bármilyen okból történő kórházi kezelések (az elmúlt 12 hónapban)

Egyéb eredmények:

  1. Az ellátás folyamatai (% önmenedzselési oktatáson részt vevő betegek, az akciótervet kapó/használt betegek %, a dohányzás abbahagyására vonatkozó ajánlásban részesült betegek százaléka, a tüdőrehabilitációban való részvételre vonatkozó tanácsot kapó betegek százaléka, a tüdőrehabilitációban részt vevő betegek % a influenza elleni védőoltás az elmúlt 12 hónapban, megfelelő kezelésben részesülő betegek %-a, alapellátó orvossal/tüdőgondozó orvossal/egyéb konzultációk száma, forródróttal való kapcsolatfelvétel)
  2. A betegek értékelése arról, hogy az ellátás mennyire kongruens a krónikus gondozási modellel (PACIC eszköz)
  3. Az önhatékonyság mérése (közvetítő eredmény)
  4. Egészségmagatartás, tünetek és fizikai aktivitás mérései: 6 perces sétateszt, COPD exacerbációk száma az elmúlt (12 hónap) során, a jelenlegi dohányosok %-a
  5. Egészségügyi igénybevétel: előre nem tervezett ambuláns ellátás
  6. Gondozási elégedettség
  7. A beavatkozás végrehajtási folyamatának intézkedései (m. a toborzó praxisok és orvosok, nb. a résztvevő praxisok és orvosok, nb. a betegek, a lemorzsolódás, az egészségügyi szakemberek elégedettsége a COPD programmal)

Kvalitatív rész: a COPD-s betegek két fókuszcsoportjának és a résztvevő egészségügyi szakemberek két fókuszcsoportjának lebonyolítása a toborzás megkezdése után 12 hónappal.

A beavatkozás kidolgozása és megvalósítása:

A jelenlegi COPD program fejlesztése Valaisban magánpraxisban dolgozó orvosokkal (háziorvosokkal és szakorvosokkal), gyógytornászokkal, gyógyszerészekkel és szakápolókkal együttműködve valósul meg. Ez akadémiai és közintézményeket, valamint gyakorlati szakembereket von be. A program 2013 márciusában indult, a fókuszcsoportok lebonyolításával járó előzetes szakaszt követően. Céljuk az volt, hogy feltárják a jobb ellátás szükségleteit és akadályait, valamint a célzott CDM-elemek formáját a valós életben való jobb megvalósítás érdekében, a COPD-s betegek és az egészségügyi szakemberek szemszögéből.

A „Soins intégrés BPCO en Valais – Mieux vivre avec ma BPCO” programban figyelembe vett CDM-beavatkozás a „Living well with COPD program”-on alapul, amelyet Prof. Bourbeau és munkatársai fejlesztettek ki a McGill Egyetemen, Montrealban, Kanadában. A "Soins intégrés BPCO en Valais - Mieux vivre avec ma BPCO" program a betegekkel kapcsolatos, szakmai és szervezeti elemek kombinációját fogja tartalmazni. Középpontjában a betegek szükségletei állnak, és az önmenedzselés oktatására, a proaktív nyomon követésre (ütemezett látogatások és/vagy telefonos kapcsolatfelvétel), a csapatmunkára, az egészségügyi szakemberek képzésére, valamint a tüdőrehabilitáció, a fizikai aktivitás és a dohányzás népszerűsítésére összpontosít. megszűnése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

57

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Valais
      • Crans Montana, Valais, Svájc, 3963
        • Centre Valaisan de Pneumologie, Centre Hospitalier du Centre du Valais

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • COPD diagnosztizálása (GOLD 1. stádium, tüneti 4-ig)
  • Életkor >= 35 év
  • Svájc Valais kantonban lakik, nem intézményesült
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Kórházi kezelés az előző 4 hét során
  • Tüdőrehabilitáció az elmúlt 18 hónapban
  • A várható élettartam < 12 hónap
  • Nyilvánvaló kognitív károsodás
  • Nem beszél vagy ért elég jól franciául

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: COPD integrált ellátás
A beavatkozás a COPD integrált ellátására irányul, és magában foglalja a betegekkel kapcsolatos, szakmai és szervezeti elemek kombinációját. Középpontjában a betegek szükségletei állnak, és az önmenedzselés oktatására, a proaktív nyomon követésre (ütemezett látogatások és/vagy telefonos kapcsolatfelvétel), a csapatmunkára, az egészségügyi szakemberek képzésére, a tüdőrehabilitáció népszerűsítésére, a fizikai aktivitásra és a dohányzásról való leszokásra összpontosít.
A beavatkozás a COPD integrált ellátására irányul, és magában foglalja a betegekkel kapcsolatos, szakmai és szervezeti elemek kombinációját. Középpontjában a betegek szükségletei állnak, és az önmenedzselés oktatására, a proaktív nyomon követésre (ütemezett látogatások és/vagy telefonos kapcsolatfelvétel), a csapatmunkára, az egészségügyi szakemberek képzésére, a tüdőrehabilitáció népszerűsítésére, a fizikai aktivitásra és a dohányzásról való leszokásra összpontosít.
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
Szokásos COPD ellátás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Általános és betegség-specifikus egészséggel összefüggő életminőség (krónikus légúti kérdőív (CRQ), SF-36, COPD értékelési teszt (CAT))
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
Minden ok miatti kórházi kezelések (az elmúlt 12 hónapban)
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az ellátás folyamatai, a krónikus betegségek ellátásának betegértékelése (PACIC)
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
6 perces sétateszt
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
COPD exacerbációk
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
% dohányos
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Önhatékonyság
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
Gondozási elégedettség
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
A beavatkozás végrehajtásának folyamata
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Isabelle Peytremann-Bridevaux, MD, MPH, DSc, Lausanne University Hospital
  • Kutatásvezető: Bernard Burnand, MD, MPH, Lausanne University Hospital
  • Kutatásvezető: Jean-Marie Tschopp, MD, Centre Hospitalier du Centre du Valais
  • Kutatásvezető: Pierre-Olivier Bridevaux, MD, MSc, Centre Hospitalier du Centre du Valais

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 29.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COPD integrált ellátás

Iratkozz fel