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Soins intégrés BPCO (Broncho-pneumopathie Chronique Obstructive) en Valais - Mieux Vivre Avec ma BPCO (COPD Integrated Care Program Valais - Living Well With COPD)

18 de maio de 2016 atualizado por: Pierre-Olivier Bridevaux, Centre Hospitalier du Centre du Valais

Programa Integrado de Cuidados com DPOC Valais - Viver bem com DPOC, um estudo piloto avaliando viabilidade, aceitabilidade e eficácia no Cantão de Valais, Suíça

Introdução: A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é um distúrbio respiratório progressivo caracterizado por exacerbações agudas que contribuem para o comprometimento físico e aumento do uso e custos de saúde. Dada a carga crescente desta doença em termos de morbilidade, incapacidade, mortalidade e custos, são necessários modelos inovadores de cuidados centrados no doente e que visem melhorar a qualidade e a integralidade dos cuidados. A implementação e avaliação eficazes da gestão de doenças crónicas - programas de cuidados integrados (CDM-IC), no contexto do mundo real é de grande importância.

Objetivo do estudo piloto: Realizar um estudo piloto avaliando a aceitabilidade, viabilidade e eficácia de um programa CDM-IC de base comunitária para pacientes com DPOC residentes no cantão de Valais.

Delineamento: O plano de avaliação deste estudo combinará métodos quantitativos (desenho de estudo controlado antes e depois) e qualitativos (grupos focais com pacientes com DPOC e profissionais de saúde praticantes).

Localização: parte francófona do cantão de Valais.

Pacientes: 50 pacientes adultos (>35 anos) com DPOC estágio GOLD I (sintomático) - IV da doença, não institucionalizados e residentes no cantão de Valais. O grupo de controle de pacientes será constituído de pacientes com DPOC pareados por sexo e idade do estudo de coorte suíço de DPOC.

Medidas:

Parte quantitativa:

Desfechos primários: Qualidade de vida relacionada à saúde genérica e específica da doença e hospitalizações por todas as causas (últimos 12 meses)

Outros resultados:

  1. Processos de atendimento
  2. Avaliação dos pacientes sobre como o cuidado é congruente com o Modelo de Cuidados Crônicos (instrumento PACIC)
  3. Medida de autoeficácia (resultado intermediário)
  4. Teste de caminhada de 6 minutos, número de exacerbações da DPOC, % de fumantes atuais
  5. Utilização de cuidados de saúde: consultas ambulatoriais não programadas
  6. Satisfação com o cuidado
  7. Medidas do processo de implementação da intervenção

Parte qualitativa: Aos 12 meses: realização de dois grupos focais de pacientes com DPOC participantes e de dois grupos focais de profissionais de saúde participantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução: A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é um distúrbio respiratório progressivo caracterizado por exacerbações agudas que contribuem para o comprometimento físico e aumento do uso e custos de saúde. Dada a carga crescente desta doença em termos de morbilidade, incapacidade, mortalidade e custos, são necessários modelos inovadores de cuidados centrados no doente e que visem melhorar a qualidade e a integralidade dos cuidados. A implementação e avaliação eficazes da gestão de doenças crónicas - programas de cuidados integrados (CDM-IC), no contexto do mundo real é de grande importância.

Objetivo do estudo piloto: Realizar um estudo piloto avaliando a aceitabilidade, viabilidade e eficácia de um programa CDM-IC de base comunitária para pacientes com DPOC residentes no cantão de Valais.

Desenho: O plano de avaliação deste estudo combinará métodos quantitativos e qualitativos. Um projeto de estudo controlado antes e depois será considerado para a parte quantitativa do projeto, e a parte qualitativa incluirá a realização de grupos focais com pacientes com DPOC e profissionais de saúde praticantes.

Localização: parte francófona do cantão de Valais.

Pacientes: 50 pacientes adultos (>35 anos) com DPOC estágio GOLD I (sintomático) - IV da doença, com idade > 35 anos, não institucionalizados e residentes no cantão de Valais. Os pacientes serão recrutados por médicos de cuidados primários e de cuidados pulmonares que praticam na parte francófona do cantão de Valais. O grupo de controle de pacientes será constituído de pacientes com DPOC pareados por idade e gênero já incluídos no estudo de coorte suíço de DPOC.

Medidas:

Parte quantitativa:

Desfechos primários: Qualidade de vida relacionada à saúde genérica e específica da doença (Questionário Respiratório Crônico (CRQ), SF-36 e Teste de Avaliação de DPOC (CAT)) e hospitalizações por todas as causas (últimos 12 meses)

Outros resultados:

  1. Processos de atendimento (% pacientes que participaram de sessões de educação de autogestão, % pacientes que receberam/usaram o plano de ação, % pacientes que receberam recomendações para parar de fumar, % pacientes que receberam conselhos/participaram para participar da reabilitação pulmonar, % pacientes que receberam imunização contra influenza durante os últimos 12 meses, % de pacientes recebendo tratamento adequado, nb de consultas com médico de cuidados primários/médico pneumologista/outro, nb de contatos com a linha direta)
  2. Avaliação dos pacientes sobre como o cuidado é congruente com o Modelo de Cuidados Crônicos (instrumento PACIC)
  3. Medida de autoeficácia (resultado intermediário)
  4. Comportamentos de saúde, sintomas e medidas de atividade física: teste de caminhada de 6 minutos, nb de exacerbações de DPOC nos últimos (últimos 12 meses), % de fumantes atuais
  5. Utilização de cuidados de saúde: consultas ambulatoriais não programadas
  6. Satisfação com o cuidado
  7. Medidas do processo de implementação da intervenção (nb de práticas de recrutamento e médicos, nb de práticas e médicos participantes, nb de e pacientes, de desistências, satisfação dos profissionais de saúde em relação ao programa de DPOC)

Parte qualitativa: realização de dois grupos focais de doentes com DPOC participantes e de dois grupos focais de profissionais de saúde participantes, 12 meses após o início do recrutamento.

Desenvolvimento e implementação da intervenção:

O desenvolvimento do atual programa de DPOC em Valais está sendo implementado em colaboração com médicos que trabalham em consultórios particulares (médicos de família e especialistas), fisioterapeutas, farmacêuticos e enfermeiros especialistas. Envolverá instituições acadêmicas e públicas, bem como profissionais. O programa foi lançado em março de 2013, após uma fase preliminar envolvendo a realização de grupos focais. Seus objetivos eram explorar as necessidades e barreiras para um melhor atendimento, bem como a forma dos elementos do CDM direcionados para uma melhor implementação na vida real, do ponto de vista de pacientes com DPOC e profissionais de saúde.

A intervenção CDM considerada no programa "Soins intégrés BPCO en Valais - Mieux vivre avec ma BPCO" baseia-se no programa "Living well with COPD" desenvolvido pelo Prof. Bourbeau & ai na McGill University, Montreal, Canadá. O programa "Soins intégrés BPCO en Valais - Mieux vivre avec ma BPCO" incluirá uma combinação de elementos relacionados ao paciente, profissionais e organizacionais. Estará centrado nas necessidades dos doentes e centrado na educação para a autogestão, acompanhamento proativo (consultas agendadas e/ou contactos telefónicos), trabalho em equipa, formação dos profissionais de saúde e promoção da reabilitação pulmonar, atividade física e tabagismo cessação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

57

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Valais
      • Crans Montana, Valais, Suíça, 3963
        • Centre Valaisan de Pneumologie, Centre Hospitalier du Centre du Valais

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de DPOC (GOLD estágio 1-sintomático a 4)
  • Idade >= 35 anos
  • Residente no cantão de Valais Suíça, não institucionalizado
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Hospitalização nas últimas 4 semanas
  • Reabilitação pulmonar nos últimos 18 meses
  • Expectativa de vida estimada < 12 meses
  • Comprometimento cognitivo óbvio
  • Não falar ou entender francês bem o suficiente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidados integrados de DPOC
A intervenção terá como alvo o cuidado integrado da DPOC e incluirá uma combinação de elementos relacionados ao paciente, profissionais e organizacionais. Estará centrado nas necessidades dos doentes e centrado na educação para a autogestão, acompanhamento proactivo (consultas agendadas e/ou contactos telefónicos), trabalho em equipa, formação dos profissionais de saúde, promoção da reabilitação pulmonar, actividade física e cessação tabágica.
A intervenção terá como alvo o cuidado integrado da DPOC e incluirá uma combinação de elementos relacionados ao paciente, profissionais e organizacionais. Estará centrado nas necessidades dos doentes e centrado na educação para a autogestão, acompanhamento proactivo (consultas agendadas e/ou contactos telefónicos), trabalho em equipa, formação dos profissionais de saúde, promoção da reabilitação pulmonar, actividade física e cessação tabágica.
Sem intervenção: Cuidados usuais
Cuidados habituais com a DPOC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade de vida relacionada à saúde genérica e específica da doença (Questionário Respiratório Crônico (CRQ), SF-36, Teste de Avaliação de DPOC (CAT))
Prazo: 12 meses
12 meses
Hospitalizações por todas as causas (últimos 12 meses)
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Processos de cuidado, avaliação do paciente em cuidados com doenças crônicas (PACIC)
Prazo: 12 meses
12 meses
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 12 meses
12 meses
Exacerbações da DPOC
Prazo: 12 meses
12 meses
% fumantes
Prazo: 12 meses
12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Auto-eficácia
Prazo: 12 meses
12 meses
Utilização de saúde
Prazo: 12 meses
12 meses
Satisfação com o cuidado
Prazo: 12 meses
12 meses
Processo de implementação da intervenção
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Isabelle Peytremann-Bridevaux, MD, MPH, DSc, Lausanne University Hospital
  • Investigador principal: Bernard Burnand, MD, MPH, Lausanne University Hospital
  • Investigador principal: Jean-Marie Tschopp, MD, Centre Hospitalier du Centre du Valais
  • Investigador principal: Pierre-Olivier Bridevaux, MD, MSc, Centre Hospitalier du Centre du Valais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

5 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cuidados integrados de DPOC

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