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Soins intégrés BPCO (Broncho-pneumopathie Chronique Obstructive) en Valais - Mieux Vivre Avec ma BPCO (BPCO Integrated Care Program Valais - Living Well With COPD)

18 maggio 2016 aggiornato da: Pierre-Olivier Bridevaux, Centre Hospitalier du Centre du Valais

Programma di assistenza integrata per la BPCO Vallese - Vivere bene con la BPCO, uno studio pilota che valuta la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia nel Canton Vallese, Svizzera

Contesto: La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è un disturbo respiratorio progressivo caratterizzato da esacerbazioni acute che contribuiscono alla menomazione fisica e all'aumento dell'uso e dei costi dell'assistenza sanitaria. Dato il peso crescente di questa malattia in termini di morbilità, disabilità, mortalità e costi, sono necessari modelli di assistenza innovativi incentrati sui pazienti e volti a migliorare la qualità e la completezza delle cure. L'efficace attuazione e valutazione dei programmi di gestione delle malattie croniche - assistenza integrata (CDM-IC), nel contesto del mondo reale è di grande importanza.

Scopo dello studio pilota: condurre uno studio pilota per valutare l'accettabilità, la fattibilità e l'efficacia di un programma CDM-IC su base comunitaria per i pazienti con BPCO residenti nel Canton Vallese.

Design: Il piano di valutazione di questo studio combinerà sia metodi quantitativi (progettazione dello studio controllato prima-dopo) che qualitativi (focus group con pazienti affetti da BPCO e operatori sanitari praticanti).

Ambiente: parte francofona del Canton Vallese.

Pazienti: 50 pazienti adulti (>35 anni) con BPCO GOLD stadio I (sintomatico) - IV della malattia, non istituzionalizzati e residenti nel canton Vallese. Il gruppo di controllo dei pazienti sarà costituito da pazienti con BPCO abbinati per età e sesso provenienti dallo studio di coorte svizzero per la BPCO.

Le misure:

Parte quantitativa:

Esiti primari: qualità della vita correlata alla salute generica e specifica per malattia e ricoveri per tutte le cause (ultimi 12 mesi)

Altri risultati:

  1. Processi di cura
  2. Valutazione dei pazienti su come l'assistenza è congruente con il Chronic Care Model (strumento PACIC)
  3. Misura dell'autoefficacia (risultato intermedio)
  4. Test del cammino di 6 minuti, numero di riacutizzazioni di BPCO, % di fumatori attuali
  5. Utilizzo sanitario: visite ambulatoriali non programmate
  6. Soddisfazione della cura
  7. Misure del processo di attuazione dell'intervento

Parte qualitativa: A 12 mesi: conduzione di due focus group di pazienti con BPCO partecipanti e di due focus group di operatori sanitari partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è un disturbo respiratorio progressivo caratterizzato da esacerbazioni acute che contribuiscono alla menomazione fisica e all'aumento dell'uso e dei costi dell'assistenza sanitaria. Dato il peso crescente di questa malattia in termini di morbilità, disabilità, mortalità e costi, sono necessari modelli di assistenza innovativi incentrati sui pazienti e volti a migliorare la qualità e la completezza delle cure. L'efficace attuazione e valutazione dei programmi di gestione delle malattie croniche - assistenza integrata (CDM-IC), nel contesto del mondo reale è di grande importanza.

Scopo dello studio pilota: condurre uno studio pilota per valutare l'accettabilità, la fattibilità e l'efficacia di un programma CDM-IC su base comunitaria per i pazienti con BPCO residenti nel Canton Vallese.

Design: il piano di valutazione di questo studio combinerà metodi quantitativi e qualitativi. Per la parte quantitativa del progetto sarà preso in considerazione un disegno di studio controllato prima-dopo, mentre la parte qualitativa includerà la conduzione di focus group con pazienti con BPCO e operatori sanitari praticanti.

Ambiente: parte francofona del Canton Vallese.

Pazienti: 50 pazienti adulti (>35 anni) con BPCO GOLD stadio I (sintomatico) - IV della malattia, età > 35 anni, non istituzionalizzati e residenti nel canton Vallese. I pazienti saranno reclutati da medici di base e pneumologi che esercitano nella parte francofona del Canton Vallese. Il gruppo di controllo dei pazienti sarà costituito da pazienti con BPCO abbinati per età e sesso già inclusi nello studio di coorte svizzero per la BPCO.

Le misure:

Parte quantitativa:

Esiti primari: qualità della vita correlata alla salute generica e specifica per malattia (questionario respiratorio cronico (CRQ), SF-36 e test di valutazione della BPCO (CAT)) e ricoveri per tutte le cause (ultimi 12 mesi)

Altri risultati:

  1. Processi di cura (% pazienti che hanno partecipato a sessioni di educazione all'autogestione, % pazienti che hanno ricevuto/utilizzato il piano d'azione, % pazienti che hanno ricevuto raccomandazioni per smettere di fumare, % pazienti che hanno ricevuto consigli/partecipato per partecipare alla riabilitazione respiratoria, % pazienti che hanno ricevuto vaccinazione contro l'influenza negli ultimi 12 mesi, % di pazienti che hanno ricevuto un trattamento appropriato, n. di consultazioni con il medico di base/medico pneumologo/altro, n. di contatti con la hotline)
  2. Valutazione dei pazienti su come l'assistenza è congruente con il Chronic Care Model (strumento PACIC)
  3. Misura dell'autoefficacia (risultato intermedio)
  4. Comportamenti sanitari, sintomi e misure di attività fisica: test del cammino di 6 minuti, numero di esacerbazioni della BPCO negli ultimi 12 mesi, % di fumatori attuali
  5. Utilizzo sanitario: visite ambulatoriali non programmate
  6. Soddisfazione della cura
  7. Misure del processo di attuazione dell'intervento (n. di pratiche di reclutamento e medici, n. di pratiche e medici partecipanti, n. di pazienti e, di abbandoni, soddisfazione degli operatori sanitari verso il programma BPCO)

Parte qualitativa: conduzione di due focus group di pazienti con BPCO partecipanti e di due focus group di operatori sanitari partecipanti, 12 mesi dopo l'inizio del reclutamento.

Sviluppo e realizzazione dell'intervento:

Lo sviluppo dell'attuale programma per la BPCO nel Vallese viene attuato in collaborazione con medici che lavorano in studi privati ​​(medici di famiglia e specialisti), fisioterapisti, farmacisti e infermieri specializzati. Coinvolgerà le istituzioni accademiche e pubbliche, così come i professionisti. Il programma è stato avviato a marzo 2013, dopo una fase preliminare che prevedeva lo svolgimento di focus group. I loro obiettivi erano esplorare le esigenze e gli ostacoli a una migliore assistenza, nonché la forma degli elementi CDM mirati per una migliore implementazione nella vita reale, dal punto di vista dei pazienti con BPCO e degli operatori sanitari.

L'intervento CDM considerato nel programma "Soins intégrés BPCO en Valais - Mieux vivre avec ma BPCO" si basa sul programma "Vivere bene con la BPCO" sviluppato dal Prof. Bourbeau & al presso la McGill University, Montreal, Canada. Il programma "Soins intégrés BPCO en Valais - Mieux vivre avec ma BPCO" includerà una combinazione di elementi relativi al paziente, professionali e organizzativi. Sarà incentrato sui bisogni dei pazienti e si concentrerà sull'educazione all'autogestione, sul follow-up proattivo (visite programmate e/o contatti telefonici), sul lavoro di gruppo, sulla formazione degli operatori sanitari e sulla promozione della riabilitazione polmonare, dell'attività fisica e del fumo cessazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Valais
      • Crans Montana, Valais, Svizzera, 3963
        • Centre Valaisan de Pneumologie, Centre Hospitalier du Centre du Valais

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

35 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di BPCO (stadio GOLD da 1-sintomatico a 4)
  • Età >= 35 anni
  • Residente nel canton Vallese Svizzera, non istituzionalizzato
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Ricovero nelle 4 settimane precedenti
  • Riabilitazione polmonare negli ultimi 18 mesi
  • Aspettativa di vita stimata < 12 mesi
  • Compromissione cognitiva evidente
  • Non parlare o capire abbastanza bene il francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cura integrata della BPCO
L'intervento mirerà alla cura integrata della BPCO e includerà una combinazione di elementi relativi al paziente, professionali e organizzativi. Sarà incentrato sui bisogni dei pazienti e si concentrerà sull'educazione all'autogestione, il follow-up proattivo (visite programmate e/o contatti telefonici), il lavoro di gruppo, la formazione degli operatori sanitari, la promozione della riabilitazione polmonare, l'attività fisica e la cessazione del fumo.
L'intervento mirerà alla cura integrata della BPCO e includerà una combinazione di elementi relativi al paziente, professionali e organizzativi. Sarà incentrato sui bisogni dei pazienti e si concentrerà sull'educazione all'autogestione, il follow-up proattivo (visite programmate e/o contatti telefonici), il lavoro di gruppo, la formazione degli operatori sanitari, la promozione della riabilitazione polmonare, l'attività fisica e la cessazione del fumo.
Nessun intervento: Solita cura
Solita cura della BPCO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute generica e specifica per malattia (Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ), SF-36, COPD Assessment Test (CAT))
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Ricoveri per tutte le cause (ultimi 12 mesi)
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Processi di cura, valutazione del paziente nell'assistenza per malattie croniche (PACIC)
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Riacutizzazioni della BPCO
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
% fumatori
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Autoefficacia
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Soddisfazione della cura
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Processo di attuazione dell'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Isabelle Peytremann-Bridevaux, MD, MPH, DSc, Lausanne University Hospital
  • Investigatore principale: Bernard Burnand, MD, MPH, Lausanne University Hospital
  • Investigatore principale: Jean-Marie Tschopp, MD, Centre Hospitalier du Centre du Valais
  • Investigatore principale: Pierre-Olivier Bridevaux, MD, MSc, Centre Hospitalier du Centre du Valais

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

5 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cura integrata della BPCO

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