- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02001922
Soins intégrés BPCO (Broncho-pneumopathie Chronique Obstructive) en Valais - Mieux Vivre Avec ma BPCO (COPD Integrated Care Program Valais - Living Well With COPD)
KOL Integrated Care Program Valais - Att leva väl med KOL, en pilotstudie som utvärderar genomförbarhet, acceptans och effektivitet i kantonen Valais, Schweiz
Bakgrund: Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en progressiv andningssjukdom som kännetecknas av akuta exacerbationer som bidrar till fysisk funktionsnedsättning och ökad vårdanvändning och kostnader. Med tanke på den ökande bördan av denna sjukdom i termer av sjuklighet, funktionshinder, dödlighet och kostnader, behövs innovativa vårdmodeller inriktade på patienter och som syftar till att förbättra vårdens kvalitet och helhet. Effektiv implementering och utvärdering av hantering av kroniska sjukdomar - integrerad vård (CDM-IC)-program, i den verkliga världen är av stor betydelse.
Syfte med pilotstudien: Att genomföra en pilotstudie som utvärderar acceptansen, genomförbarheten och effektiviteten av ett samhällsbaserat CDM-IC-program för KOL-patienter som bor i kantonen Valais.
Design: Utvärderingsplanen för denna studie kommer att kombinera både kvantitativa (kontrollerade design före-efter studien) och kvalitativa metoder (fokusgrupper med KOL-patienter och praktiserande vårdpersonal).
Miljö: Fransktalande del av kantonen Valais.
Patienter: 50 vuxna (>35 år) KOL-patienter GOLD stadium I (symptomatisk) - IV av sjukdomen, icke-institutionaliserade och bosatta i kantonen Valais. Kontrollgruppen av patienter kommer att bestå av ålders- och könsmatchade KOL-patienter från den schweiziska KOL-kohortstudien.
Åtgärder:
Kvantitativ del:
Primära resultat: Generiska och sjukdomsspecifika hälsorelaterad livskvalitet och sjukhusinläggningar av alla orsaker (senaste 12 månaderna)
Andra resultat:
- Vårdprocesser
- Patienternas bedömning av hur vården är kongruent med Chronic Care Model (PACIC-instrumentet)
- Mått på själveffektivitet (intermediärt resultat)
- 6-minuters gångtest, nb av KOL-exacerbationer, % av nuvarande rökare
- Vårdutnyttjande: oplanerade ambulerande vårdbesök
- Vårdtillfredsställelse
- Åtgärder för processen för genomförande av interventionen
Kvalitativ del: Vid 12 månader: genomförande av två fokusgrupper av deltagande KOL-patienter, och av två fokusgrupper av deltagande vårdpersonal.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en progressiv andningssjukdom som kännetecknas av akuta exacerbationer som bidrar till fysisk funktionsnedsättning och ökad vårdanvändning och kostnader. Med tanke på den ökande bördan av denna sjukdom i termer av sjuklighet, funktionshinder, dödlighet och kostnader, behövs innovativa vårdmodeller inriktade på patienter och som syftar till att förbättra vårdens kvalitet och helhet. Effektiv implementering och utvärdering av hantering av kroniska sjukdomar - integrerad vård (CDM-IC)-program, i den verkliga världen är av stor betydelse.
Syfte med pilotstudien: Att genomföra en pilotstudie som utvärderar acceptansen, genomförbarheten och effektiviteten av ett samhällsbaserat CDM-IC-program för KOL-patienter som bor i kantonen Valais.
Design: Utvärderingsplanen för denna studie kommer att kombinera både kvantitativa och kvalitativa metoder. En kontrollerad före-efter-studiedesign kommer att övervägas för den kvantitativa delen av projektet, och den kvalitativa delen kommer att inkludera genomförandet av fokusgrupper med KOL-patienter och praktiserande vårdpersonal.
Miljö: Fransktalande del av kantonen Valais.
Patienter: 50 vuxna (>35 år) KOL-patienter GOLD stadium I (symptomatisk) - IV av sjukdomen, ålder > 35 år, icke-institutionaliserade och bosatta i kantonen Valais. Patienterna kommer att rekryteras av primärvårds- och lungsjukvårdsläkare som praktiserar i den fransktalande delen av kantonen Valais. Kontrollgruppen av patienter kommer att bestå av ålders- och könsmatchade KOL-patienter som redan ingår i den schweiziska KOL-kohortstudien.
Åtgärder:
Kvantitativ del:
Primära resultat: Generisk och sjukdomsspecifik hälsorelaterad livskvalitet (Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ), SF-36 och COPD Assessment Test (CAT)) och sjukhusinläggningar av alla orsaker (senaste 12 månaderna)
Andra resultat:
- Vårdprocesser (% patienter som har deltagit i utbildningstillfällen för självförvaltning, % patienter som har fått/använt handlingsplanen, % patienter som har fått rekommendationer för rökavvänjning, % patienter som har fått råd/deltagit att delta i lungrehabilitering, % patienter har fått influensavaccination under de senaste 12 månaderna, % patienter som fått lämplig behandling, anm. av konsultationer med primärvårdsläkare/lungläkare/annan, anm. kontakt med hotline)
- Patienternas bedömning av hur vården är kongruent med Chronic Care Model (PACIC-instrumentet)
- Mått på själveffektivitet (intermediärt resultat)
- Hälsobeteenden, symtom och fysiska aktivitetsmått: 6-minuters gångtest, nb av KOL-exacerbationer under de senaste (senaste 12 månaderna), % av nuvarande rökare
- Vårdutnyttjande: oplanerade ambulerande vårdbesök
- Vårdtillfredsställelse
- Åtgärder för processen för implementering av interventionen (nb för rekryteringsmetoder och läkare, nb för deltagande praktiker och läkare, nb för och patienter, av avhopp, tillfredsställelse av vårdpersonal med KOL-program)
Kvalitativ del: genomförande av två fokusgrupper av deltagande KOL-patienter, och av två fokusgrupper av deltagande vårdpersonal, 12 månader efter rekryteringens start.
Utveckling och genomförande av interventionen:
Utvecklingen av det nuvarande KOL-programmet i Valais genomförs i samarbete med privatpraktiserande läkare (husläkare och specialister), fysioterapeuter, farmaceuter och sjuksköterskor. Det kommer att involvera akademiska och offentliga institutioner, såväl som praktiker. Programmet lanserades i mars 2013, efter en preliminär fas med genomförandet av fokusgrupper. Deras mål var att utforska behoven och hindren för bättre vård, såväl som formen av de riktade CDM-elementen för bättre implementering i det verkliga livet, från KOL-patienters och vårdpersonals synvinkel.
CDM-interventionen som övervägs i programmet "Soins intégrés BPCO en Valais - Mieux vivre avec ma BPCO" är baserad på programmet "Living well with COPD" utvecklat av Prof. Bourbeau & al vid McGill University, Montreal, Kanada. Programmet "Soins intégrés BPCO en Valais - Mieux vivre avec ma BPCO" kommer att innehålla en kombination av patientrelaterade, professionella och organisatoriska element. Den kommer att fokusera på patienternas behov och fokusera på utbildning i självförvaltning, proaktiv uppföljning (schemalagda besök och/eller telefonkontakter), teamarbete, vårdpersonals utbildning och främjande av lungrehabilitering, fysisk aktivitet samt rökning. upphörande.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Valais
-
Crans Montana, Valais, Schweiz, 3963
- Centre Valaisan de Pneumologie, Centre Hospitalier du Centre du Valais
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av KOL (GULD stadium 1-symptomatisk till 4)
- Ålder >= 35 år
- Bosatt i kantonen Valais, Schweiz, icke-institutionaliserad
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Sjukhusvård under föregående 4 veckor
- Lungrehabilitering under de senaste 18 månaderna
- Beräknad livslängd < 12 månader
- Uppenbar kognitiv funktionsnedsättning
- Talar eller förstår inte franska tillräckligt bra
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: KOL integrerad vård
Interventionen kommer att inriktas på KOL-integrerad vård och inkluderar en kombination av patientrelaterade, professionella och organisatoriska element.
Den kommer att fokusera på patienternas behov och fokusera på utbildning i självförvaltning, proaktiv uppföljning (schemalagda besök och/eller telefonkontakter), teamarbete, vårdpersonals utbildning, främjande av lungrehabilitering, fysisk aktivitet och rökavvänjning.
|
Interventionen kommer att inriktas på KOL-integrerad vård och inkluderar en kombination av patientrelaterade, professionella och organisatoriska element.
Den kommer att fokusera på patienternas behov och fokusera på utbildning i självförvaltning, proaktiv uppföljning (schemalagda besök och/eller telefonkontakter), teamarbete, vårdpersonals utbildning, främjande av lungrehabilitering, fysisk aktivitet och rökavvänjning.
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Vanlig KOL-vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Generisk och sjukdomsspecifik hälsorelaterad livskvalitet (Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ), SF-36, COPD Assessment Test (CAT))
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sjukhusinläggningar av alla orsaker (senaste 12 månaderna)
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Vårdprocesser, patientbedömning av vård av kroniska sjukdomar (PACIC)
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
6 minuters gångtest
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
KOL-exacerbationer
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
% rökare
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Självförmåga
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sjukvårdens utnyttjande
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Vårdtillfredsställelse
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Processen för genomförandet av interventionen
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Isabelle Peytremann-Bridevaux, MD, MPH, DSc, Lausanne University Hospital
- Huvudutredare: Bernard Burnand, MD, MPH, Lausanne University Hospital
- Huvudutredare: Jean-Marie Tschopp, MD, Centre Hospitalier du Centre du Valais
- Huvudutredare: Pierre-Olivier Bridevaux, MD, MSc, Centre Hospitalier du Centre du Valais
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COPD Integrated Care Valais
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på KOL integrerad vård
-
HGE Health Care Solutions, LLCPneumRx, Inc.Okänd
-
Scott & White Health PlanAvslutadKronisk sjukdomFörenta staterna
-
University of EdinburghRoche Educational Grant; Edinburgh Sick Kids Friends FoundationAvslutad
-
University of BarcelonaITA salud mentalAktiv, inte rekryterandeAnorexia nervosa | Bulimia nervosa | Hetsätning | Ätstörningar | Ätstörningar i tonåren | Ät- och ätstörningarSpanien
-
Genomics PLCNHS North of England Commissioning Support (NECS)Avslutad
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutad
-
Health Resources in Action, Inc.Methodist Healthcare Ministries of South Texas, Inc.; Social Innovation...AvslutadDepression | Hypertoni | Fetma | Diabetes | Kronisk sjukdom | Hyperkolesterolemi | Psykisk ohälsa ihållande
-
US Department of Veterans AffairsAvslutadPalliativ vårdFörenta staterna