Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Soins intégrés BPCO (Broncho-pneumopathie Chronique Obstructive) en Valais - Mieux Vivre Avec ma BPCO (COPD Integrated Care Program Valais - Living Well With COPD)

18 maj 2016 uppdaterad av: Pierre-Olivier Bridevaux, Centre Hospitalier du Centre du Valais

KOL Integrated Care Program Valais - Att leva väl med KOL, en pilotstudie som utvärderar genomförbarhet, acceptans och effektivitet i kantonen Valais, Schweiz

Bakgrund: Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en progressiv andningssjukdom som kännetecknas av akuta exacerbationer som bidrar till fysisk funktionsnedsättning och ökad vårdanvändning och kostnader. Med tanke på den ökande bördan av denna sjukdom i termer av sjuklighet, funktionshinder, dödlighet och kostnader, behövs innovativa vårdmodeller inriktade på patienter och som syftar till att förbättra vårdens kvalitet och helhet. Effektiv implementering och utvärdering av hantering av kroniska sjukdomar - integrerad vård (CDM-IC)-program, i den verkliga världen är av stor betydelse.

Syfte med pilotstudien: Att genomföra en pilotstudie som utvärderar acceptansen, genomförbarheten och effektiviteten av ett samhällsbaserat CDM-IC-program för KOL-patienter som bor i kantonen Valais.

Design: Utvärderingsplanen för denna studie kommer att kombinera både kvantitativa (kontrollerade design före-efter studien) och kvalitativa metoder (fokusgrupper med KOL-patienter och praktiserande vårdpersonal).

Miljö: Fransktalande del av kantonen Valais.

Patienter: 50 vuxna (>35 år) KOL-patienter GOLD stadium I (symptomatisk) - IV av sjukdomen, icke-institutionaliserade och bosatta i kantonen Valais. Kontrollgruppen av patienter kommer att bestå av ålders- och könsmatchade KOL-patienter från den schweiziska KOL-kohortstudien.

Åtgärder:

Kvantitativ del:

Primära resultat: Generiska och sjukdomsspecifika hälsorelaterad livskvalitet och sjukhusinläggningar av alla orsaker (senaste 12 månaderna)

Andra resultat:

  1. Vårdprocesser
  2. Patienternas bedömning av hur vården är kongruent med Chronic Care Model (PACIC-instrumentet)
  3. Mått på själveffektivitet (intermediärt resultat)
  4. 6-minuters gångtest, nb av KOL-exacerbationer, % av nuvarande rökare
  5. Vårdutnyttjande: oplanerade ambulerande vårdbesök
  6. Vårdtillfredsställelse
  7. Åtgärder för processen för genomförande av interventionen

Kvalitativ del: Vid 12 månader: genomförande av två fokusgrupper av deltagande KOL-patienter, och av två fokusgrupper av deltagande vårdpersonal.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en progressiv andningssjukdom som kännetecknas av akuta exacerbationer som bidrar till fysisk funktionsnedsättning och ökad vårdanvändning och kostnader. Med tanke på den ökande bördan av denna sjukdom i termer av sjuklighet, funktionshinder, dödlighet och kostnader, behövs innovativa vårdmodeller inriktade på patienter och som syftar till att förbättra vårdens kvalitet och helhet. Effektiv implementering och utvärdering av hantering av kroniska sjukdomar - integrerad vård (CDM-IC)-program, i den verkliga världen är av stor betydelse.

Syfte med pilotstudien: Att genomföra en pilotstudie som utvärderar acceptansen, genomförbarheten och effektiviteten av ett samhällsbaserat CDM-IC-program för KOL-patienter som bor i kantonen Valais.

Design: Utvärderingsplanen för denna studie kommer att kombinera både kvantitativa och kvalitativa metoder. En kontrollerad före-efter-studiedesign kommer att övervägas för den kvantitativa delen av projektet, och den kvalitativa delen kommer att inkludera genomförandet av fokusgrupper med KOL-patienter och praktiserande vårdpersonal.

Miljö: Fransktalande del av kantonen Valais.

Patienter: 50 vuxna (>35 år) KOL-patienter GOLD stadium I (symptomatisk) - IV av sjukdomen, ålder > 35 år, icke-institutionaliserade och bosatta i kantonen Valais. Patienterna kommer att rekryteras av primärvårds- och lungsjukvårdsläkare som praktiserar i den fransktalande delen av kantonen Valais. Kontrollgruppen av patienter kommer att bestå av ålders- och könsmatchade KOL-patienter som redan ingår i den schweiziska KOL-kohortstudien.

Åtgärder:

Kvantitativ del:

Primära resultat: Generisk och sjukdomsspecifik hälsorelaterad livskvalitet (Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ), SF-36 och COPD Assessment Test (CAT)) och sjukhusinläggningar av alla orsaker (senaste 12 månaderna)

Andra resultat:

  1. Vårdprocesser (% patienter som har deltagit i utbildningstillfällen för självförvaltning, % patienter som har fått/använt handlingsplanen, % patienter som har fått rekommendationer för rökavvänjning, % patienter som har fått råd/deltagit att delta i lungrehabilitering, % patienter har fått influensavaccination under de senaste 12 månaderna, % patienter som fått lämplig behandling, anm. av konsultationer med primärvårdsläkare/lungläkare/annan, anm. kontakt med hotline)
  2. Patienternas bedömning av hur vården är kongruent med Chronic Care Model (PACIC-instrumentet)
  3. Mått på själveffektivitet (intermediärt resultat)
  4. Hälsobeteenden, symtom och fysiska aktivitetsmått: 6-minuters gångtest, nb av KOL-exacerbationer under de senaste (senaste 12 månaderna), % av nuvarande rökare
  5. Vårdutnyttjande: oplanerade ambulerande vårdbesök
  6. Vårdtillfredsställelse
  7. Åtgärder för processen för implementering av interventionen (nb för rekryteringsmetoder och läkare, nb för deltagande praktiker och läkare, nb för och patienter, av avhopp, tillfredsställelse av vårdpersonal med KOL-program)

Kvalitativ del: genomförande av två fokusgrupper av deltagande KOL-patienter, och av två fokusgrupper av deltagande vårdpersonal, 12 månader efter rekryteringens start.

Utveckling och genomförande av interventionen:

Utvecklingen av det nuvarande KOL-programmet i Valais genomförs i samarbete med privatpraktiserande läkare (husläkare och specialister), fysioterapeuter, farmaceuter och sjuksköterskor. Det kommer att involvera akademiska och offentliga institutioner, såväl som praktiker. Programmet lanserades i mars 2013, efter en preliminär fas med genomförandet av fokusgrupper. Deras mål var att utforska behoven och hindren för bättre vård, såväl som formen av de riktade CDM-elementen för bättre implementering i det verkliga livet, från KOL-patienters och vårdpersonals synvinkel.

CDM-interventionen som övervägs i programmet "Soins intégrés BPCO en Valais - Mieux vivre avec ma BPCO" är baserad på programmet "Living well with COPD" utvecklat av Prof. Bourbeau & al vid McGill University, Montreal, Kanada. Programmet "Soins intégrés BPCO en Valais - Mieux vivre avec ma BPCO" kommer att innehålla en kombination av patientrelaterade, professionella och organisatoriska element. Den kommer att fokusera på patienternas behov och fokusera på utbildning i självförvaltning, proaktiv uppföljning (schemalagda besök och/eller telefonkontakter), teamarbete, vårdpersonals utbildning och främjande av lungrehabilitering, fysisk aktivitet samt rökning. upphörande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

57

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Valais
      • Crans Montana, Valais, Schweiz, 3963
        • Centre Valaisan de Pneumologie, Centre Hospitalier du Centre du Valais

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av KOL (GULD stadium 1-symptomatisk till 4)
  • Ålder >= 35 år
  • Bosatt i kantonen Valais, Schweiz, icke-institutionaliserad
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Sjukhusvård under föregående 4 veckor
  • Lungrehabilitering under de senaste 18 månaderna
  • Beräknad livslängd < 12 månader
  • Uppenbar kognitiv funktionsnedsättning
  • Talar eller förstår inte franska tillräckligt bra

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: KOL integrerad vård
Interventionen kommer att inriktas på KOL-integrerad vård och inkluderar en kombination av patientrelaterade, professionella och organisatoriska element. Den kommer att fokusera på patienternas behov och fokusera på utbildning i självförvaltning, proaktiv uppföljning (schemalagda besök och/eller telefonkontakter), teamarbete, vårdpersonals utbildning, främjande av lungrehabilitering, fysisk aktivitet och rökavvänjning.
Interventionen kommer att inriktas på KOL-integrerad vård och inkluderar en kombination av patientrelaterade, professionella och organisatoriska element. Den kommer att fokusera på patienternas behov och fokusera på utbildning i självförvaltning, proaktiv uppföljning (schemalagda besök och/eller telefonkontakter), teamarbete, vårdpersonals utbildning, främjande av lungrehabilitering, fysisk aktivitet och rökavvänjning.
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Vanlig KOL-vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Generisk och sjukdomsspecifik hälsorelaterad livskvalitet (Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ), SF-36, COPD Assessment Test (CAT))
Tidsram: 12 månader
12 månader
Sjukhusinläggningar av alla orsaker (senaste 12 månaderna)
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vårdprocesser, patientbedömning av vård av kroniska sjukdomar (PACIC)
Tidsram: 12 månader
12 månader
6 minuters gångtest
Tidsram: 12 månader
12 månader
KOL-exacerbationer
Tidsram: 12 månader
12 månader
% rökare
Tidsram: 12 månader
12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Självförmåga
Tidsram: 12 månader
12 månader
Sjukvårdens utnyttjande
Tidsram: 12 månader
12 månader
Vårdtillfredsställelse
Tidsram: 12 månader
12 månader
Processen för genomförandet av interventionen
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Isabelle Peytremann-Bridevaux, MD, MPH, DSc, Lausanne University Hospital
  • Huvudutredare: Bernard Burnand, MD, MPH, Lausanne University Hospital
  • Huvudutredare: Jean-Marie Tschopp, MD, Centre Hospitalier du Centre du Valais
  • Huvudutredare: Pierre-Olivier Bridevaux, MD, MSc, Centre Hospitalier du Centre du Valais

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2013

Första postat (Uppskatta)

5 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KOL integrerad vård

3
Prenumerera