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Soins intégrés BPCO (Broncho-pneumopathie Chronique Obstructive) en Valais - Mieux Vivre Avec ma BPCO (COPD Integrated Care Program Valais - Living Well With COPD)

18 de mayo de 2016 actualizado por: Pierre-Olivier Bridevaux, Centre Hospitalier du Centre du Valais

Programa de Atención Integrada de la EPOC Valais: vivir bien con la EPOC, un estudio piloto que evalúa la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia en el cantón de Valais, Suiza

Antecedentes: la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es un trastorno respiratorio progresivo caracterizado por exacerbaciones agudas que contribuyen al deterioro físico y al aumento del uso y los costos de la atención médica. Dada la creciente carga de esta enfermedad en términos de morbilidad, discapacidad, mortalidad y costos, se necesitan modelos de atención innovadores centrados en los pacientes y que apunten a mejorar la calidad y la integralidad de la atención. La implementación y evaluación efectivas del manejo de enfermedades crónicas - programas de atención integrada (CDM-IC), en el contexto del mundo real, es de gran importancia.

Objetivo del estudio piloto: realizar un estudio piloto que evalúe la aceptabilidad, viabilidad y eficacia de un programa CDM-IC basado en la comunidad para pacientes con EPOC que residen en el cantón de Valais.

Diseño: El plan de evaluación de este estudio combinará métodos cuantitativos (diseño de estudio controlado antes-después) y métodos cualitativos (grupos focales con pacientes con EPOC y profesionales de la salud en ejercicio).

Lugar: parte francófona del cantón de Valais.

Pacientes: 50 pacientes adultos (>35 años) con EPOC estadio GOLD I (sintomático) - IV de la enfermedad, no institucionalizados y residentes en el cantón de Valais. El grupo de control de pacientes estará constituido por pacientes con EPOC de la misma edad y sexo del estudio de cohortes suizo sobre la EPOC.

Medidas:

Parte cuantitativa:

Resultados primarios: Calidad de vida relacionada con la salud genérica y específica de la enfermedad y hospitalizaciones por todas las causas (últimos 12 meses)

Otros resultados:

  1. Procesos de atención
  2. Evaluación de los pacientes sobre cómo la atención es congruente con el Modelo de atención crónica (instrumento PACIC)
  3. Medida de autoeficacia (resultado intermedio)
  4. Test de marcha de 6 minutos, nb de exacerbaciones de EPOC, % de fumadores actuales
  5. Utilización de la atención médica: visitas de atención ambulatoria no programadas
  6. Satisfacción de la atención
  7. Medidas del proceso de implementación de la intervención

Parte cualitativa: A los 12 meses: realización de dos grupos focales de pacientes con EPOC participantes, y de dos grupos focales de profesionales sanitarios participantes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es un trastorno respiratorio progresivo caracterizado por exacerbaciones agudas que contribuyen al deterioro físico y al aumento del uso y los costos de la atención médica. Dada la creciente carga de esta enfermedad en términos de morbilidad, discapacidad, mortalidad y costos, se necesitan modelos de atención innovadores centrados en los pacientes y que apunten a mejorar la calidad y la integralidad de la atención. La implementación y evaluación efectivas del manejo de enfermedades crónicas - programas de atención integrada (CDM-IC), en el contexto del mundo real, es de gran importancia.

Objetivo del estudio piloto: realizar un estudio piloto que evalúe la aceptabilidad, viabilidad y eficacia de un programa CDM-IC basado en la comunidad para pacientes con EPOC que residen en el cantón de Valais.

Diseño: El plan de evaluación de este estudio combinará métodos tanto cuantitativos como cualitativos. Se considerará un diseño de estudio controlado de antes y después para la parte cuantitativa del proyecto, y la parte cualitativa incluirá la realización de grupos focales con pacientes con EPOC y profesionales de la salud en ejercicio.

Lugar: parte francófona del cantón de Valais.

Pacientes: 50 pacientes adultos (>35 años) con EPOC estadio GOLD I (sintomático) - IV de la enfermedad, mayores de 35 años, no institucionalizados y residentes en el cantón de Valais. Los pacientes serán reclutados por médicos de atención primaria y de atención pulmonar que ejerzan en la parte francófona del cantón de Valais. El grupo de control de pacientes estará constituido por pacientes con EPOC de la misma edad y sexo ya incluidos en el estudio de cohorte suizo de la EPOC.

Medidas:

Parte cuantitativa:

Resultados primarios: Calidad de vida relacionada con la salud genérica y específica de la enfermedad (Cuestionario respiratorio crónico (CRQ), SF-36 y Prueba de evaluación de la EPOC (CAT)) y hospitalizaciones por todas las causas (últimos 12 meses)

Otros resultados:

  1. Procesos de atención (% pacientes que han participado en sesiones de educación para el automanejo, % pacientes que han recibido/utilizado el plan de acción, % pacientes que han recibido recomendaciones para dejar de fumar, % pacientes que han recibido consejos/participaron para participar en rehabilitación pulmonar, % pacientes que han recibido inmunización contra la influenza durante los últimos 12 meses, % de pacientes que recibieron el tratamiento adecuado, número de consultas con el médico de atención primaria/médico de atención pulmonar/otro, número de contactos con la línea directa)
  2. Evaluación de los pacientes sobre cómo la atención es congruente con el Modelo de atención crónica (instrumento PACIC)
  3. Medida de autoeficacia (resultado intermedio)
  4. Comportamientos de salud, síntomas y medidas de actividad física: prueba de caminata de 6 minutos, número de exacerbaciones de la EPOC en el pasado (últimos 12 meses), % de fumadores actuales
  5. Utilización de la atención médica: visitas de atención ambulatoria no programadas
  6. Satisfacción de la atención
  7. Medidas del proceso de implementación de la intervención (nb de prácticas y médicos de reclutamiento, nb de prácticas y médicos participantes, nb de pacientes y abandonos, satisfacción de los profesionales de la salud con el programa de EPOC)

Parte cualitativa: realización de dos grupos focales de pacientes con EPOC participantes, y de dos grupos focales de profesionales sanitarios participantes, 12 meses después del inicio del reclutamiento.

Desarrollo e implementación de la intervención:

El desarrollo del actual programa de EPOC en Valais se está implementando en colaboración con médicos que trabajan en consultas privadas (médicos de familia y especialistas), fisioterapeutas, farmacéuticos y especialistas en enfermería. En él participarán instituciones académicas y públicas, así como profesionales. El programa se puso en marcha en marzo de 2013, tras una fase preliminar de realización de grupos focales. Sus objetivos eran explorar las necesidades y las barreras para una mejor atención, así como la forma de los elementos específicos del MDL para una mejor implementación en la vida real, desde el punto de vista de los pacientes con EPOC y los profesionales de la salud.

La intervención MDL considerada en el programa "Soins intégrés BPCO en Valais - Mieux vivre avec ma BPCO" se basa en el programa "Living well with EPOC" desarrollado por el Prof. Bourbeau & al en la Universidad McGill, Montreal, Canadá. El programa "Soins intégrés BPCO en Valais - Mieux vivre avec ma BPCO" incluirá una combinación de elementos relacionados con el paciente, profesionales y organizativos. Se centrará en las necesidades de los pacientes y se centrará en la educación para el autocuidado, el seguimiento proactivo (visitas programadas y/o contactos telefónicos), el trabajo en equipo, la formación de profesionales sanitarios y la promoción de la rehabilitación pulmonar, la actividad física y el tabaquismo. cesación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

57

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Valais
      • Crans Montana, Valais, Suiza, 3963
        • Centre Valaisan de Pneumologie, Centre Hospitalier du Centre du Valais

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de EPOC (GOLD estadio 1-sintomático a 4)
  • Edad >= 35 años
  • Residir en el cantón de Valais Suiza, no institucionalizado
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Hospitalización durante las 4 semanas anteriores
  • Rehabilitación pulmonar durante los últimos 18 meses
  • Esperanza de vida estimada < 12 meses
  • Deterioro cognitivo evidente
  • No hablar o entender el francés lo suficientemente bien

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Atención integrada de la EPOC
La intervención se centrará en la atención integrada de la EPOC e incluirá una combinación de elementos organizativos, profesionales y relacionados con el paciente. Se centrará en las necesidades de los pacientes y se centrará en la educación para el autocuidado, el seguimiento proactivo (visitas programadas y/o contactos telefónicos), el trabajo en equipo, la formación de profesionales sanitarios, la promoción de la rehabilitación pulmonar, la actividad física y el abandono del hábito tabáquico.
La intervención se centrará en la atención integrada de la EPOC e incluirá una combinación de elementos organizativos, profesionales y relacionados con el paciente. Se centrará en las necesidades de los pacientes y se centrará en la educación para el autocuidado, el seguimiento proactivo (visitas programadas y/o contactos telefónicos), el trabajo en equipo, la formación de profesionales sanitarios, la promoción de la rehabilitación pulmonar, la actividad física y el abandono del hábito tabáquico.
Sin intervención: Cuidado usual
Atención habitual de la EPOC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud genérica y específica de la enfermedad (Cuestionario respiratorio crónico (CRQ), SF-36, Prueba de evaluación de la EPOC (CAT))
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Hospitalizaciones por todas las causas (últimos 12 meses)
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Procesos de atención, evaluación del paciente de atención de enfermedades crónicas (PACIC)
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Prueba de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Exacerbaciones de la EPOC
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
% fumadores
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Autoeficacia
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Satisfacción de la atención
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Proceso de implementación de la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Isabelle Peytremann-Bridevaux, MD, MPH, DSc, Lausanne University Hospital
  • Investigador principal: Bernard Burnand, MD, MPH, Lausanne University Hospital
  • Investigador principal: Jean-Marie Tschopp, MD, Centre Hospitalier du Centre du Valais
  • Investigador principal: Pierre-Olivier Bridevaux, MD, MSc, Centre Hospitalier du Centre du Valais

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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