Soins intégrés BPCO (Broncho-pneumopathie Chronique Obstructive) en Valais - Mieux Vivre Avec ma BPCO (COPD Integrated Care Program Valais - Living Well With COPD)
慢性阻塞性肺病瓦莱州综合护理计划——与慢性阻塞性肺病共存，这是一项在瑞士瓦莱州开展的评估可行性、可接受性和有效性的试点研究
背景：慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 是一种进行性呼吸系统疾病，其特征是急性加重会导致身体损伤并增加医疗保健的使用和成本。 鉴于这种疾病在发病率、残疾、死亡率和成本方面的负担不断增加，需要以患者为中心并旨在提高护理质量和全面性的创新护理模式。 在现实世界中有效实施和评估慢性病管理-综合护理 (CDM-IC) 计划非常重要。
试点研究的目的：开展一项试点研究，评估居住在瓦莱州的 COPD 患者基于社区的 CDM-IC 计划的可接受性、可行性和有效性。
设计：本研究的评估计划将结合定量（受控的前后研究设计）和定性方法（COPD 患者和执业医疗保健专业人员的焦点小组）。
环境：瓦莱州的法语区。
患者：50 名成年（>35 岁）COPD 患者 GOLD I 期（有症状）- IV 期疾病，未收容并居住在瓦莱州。 对照组患者将由来自瑞士 COPD 队列研究的年龄和性别匹配的 COPD 患者组成。
措施：
定量部分：
主要结果：一般和特定疾病的健康相关生活质量和全因住院（过去 12 个月）
其他成果：
- 护理流程
- 患者对护理如何与慢性护理模型（PACIC 工具）一致的评估
- 自我效能测量（中间结果）
- 6 分钟步行测试，COPD 恶化的 nb，目前吸烟者的百分比
- 医疗保健利用：计划外的门诊就诊
- 护理满意度
- 实施干预过程的措施
定性部分：在 12 个月时：参与的 COPD 患者的两个焦点小组和参与的医疗保健专业人员的两个焦点小组的行为。
研究概览
详细说明
背景：慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 是一种进行性呼吸系统疾病，其特征是急性加重会导致身体损伤并增加医疗保健的使用和成本。 鉴于这种疾病在发病率、残疾、死亡率和成本方面的负担不断增加，需要以患者为中心并旨在提高护理质量和全面性的创新护理模式。 在现实世界中有效实施和评估慢性病管理-综合护理 (CDM-IC) 计划非常重要。
试点研究的目的：开展一项试点研究，评估居住在瓦莱州的 COPD 患者基于社区的 CDM-IC 计划的可接受性、可行性和有效性。
设计：本研究的评估计划将结合定量和定性方法。 项目的定量部分将考虑受控的前后研究设计，定性部分将包括与 COPD 患者和执业医疗保健专业人员进行焦点小组讨论。
环境：瓦莱州的法语区。
患者：50 名成年（>35 岁）COPD 患者 GOLD I 期（有症状）- IV 期疾病，年龄 > 35 岁，未住院并居住在瓦莱州。 患者将由在瓦莱州法语区执业的初级保健和肺部保健医生招募。 对照组患者将由已纳入瑞士 COPD 队列研究的年龄和性别匹配的 COPD 患者组成。
措施：
定量部分：
主要结果：一般和特定疾病的健康相关生活质量（慢性呼吸问卷 (CRQ)、SF-36 和 COPD 评估测试 (CAT)）和全因住院（过去 12 个月）
其他成果：
- 护理过程（参加自我管理教育课程的患者百分比，接受/使用行动计划的患者百分比，接受戒烟建议的患者百分比，接受建议/参与肺康复的患者百分比，接受过的患者百分比过去 12 个月的流感免疫接种率，接受适当治疗的患者百分比，与初级保健医师/肺部保健医师/其他咨询的 nb，与热线联系的 nb）
- 患者对护理如何与慢性护理模型（PACIC 工具）一致的评估
- 自我效能测量（中间结果）
- 健康行为、症状和身体活动测量：6 分钟步行测试、过去（过去 12 个月）期间 COPD 恶化的 nb、当前吸烟者的百分比
- 医疗保健利用：计划外的门诊就诊
- 护理满意度
- 干预实施过程的措施（招募实践和医生的数量、参与实践和医生的数量、患者和退出的数量、医疗保健专业人员对 COPD 计划的满意度）
定性部分：招募开始后 12 个月，参与的 COPD 患者的两个焦点小组和参与的医疗保健专业人员的两个焦点小组的行为。
干预措施的制定和实施：
瓦莱州目前正在与私人诊所的医生（家庭医生和专科医生）、理疗师、药剂师和护士专家合作开发当前的 COPD 计划。 它将涉及学术和公共机构，以及从业者。 该计划已于 2013 年 3 月启动，在初步阶段涉及开展焦点小组之后。 他们的目的是从 COPD 患者和医疗保健专业人员的角度探索更好护理的需求和障碍，以及目标 CDM 要素的形状，以便在现实生活中更好地实施。
“Soins intégrés BPCO en Valais - Mieux vivre avec ma BPCO”计划中考虑的 CDM 干预是基于加拿大蒙特利尔麦吉尔大学的 Bourbeau 教授等人开发的“COPD 健康生活计划”。 “Soins intégrés BPCO en Valais - Mieux vivre avec ma BPCO”计划将包括与患者相关的、专业的和组织的元素的组合。 它将以患者需求为中心，着重于自我管理教育、主动跟进（定期访问和/或电话联系）、团队合作、医护人员培训，以及促进肺康复、体育活动和吸烟停止。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Valais
-
Crans Montana、Valais、瑞士、3963
- Centre Valaisan de Pneumologie, Centre Hospitalier du Centre du Valais
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- COPD 的诊断（GOLD 阶段 1-症状到 4）
- 年龄 >= 35 岁
- 居住在瑞士瓦莱州，非机构化
- 知情同意
排除标准：
- 前 4 周内住院
- 过去 18 个月的肺康复
- 预计寿命 < 12 个月
- 明显的认知障碍
- 不会说或理解法语不够好
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：慢性阻塞性肺病综合护理
该干预措施将针对 COPD 综合护理，并包括与患者相关的、专业的和组织的要素的组合。
它将以患者的需求为中心，并着重于自我管理教育、主动跟进（定期访问和/或电话联系）、团队合作、医疗保健专业人员培训、促进肺康复、体育锻炼和戒烟。
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该干预措施将针对 COPD 综合护理，并包括与患者相关的、专业的和组织的要素的组合。
它将以患者的需求为中心，并着重于自我管理教育、主动跟进（定期访问和/或电话联系）、团队合作、医疗保健专业人员培训、促进肺康复、体育锻炼和戒烟。
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无干预：日常护理
慢性阻塞性肺病的常规护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
一般和特定疾病的健康相关生活质量（慢性呼吸问卷 (CRQ)、SF-36、COPD 评估测试 (CAT)）
大体时间：12个月
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12个月
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全因住院（过去 12 个月）
大体时间：12个月
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
护理流程、慢性病护理患者评估 (PACIC)
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
6分钟步行测试
大体时间：12个月
|
12个月
|
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慢性阻塞性肺病恶化
大体时间：12个月
|
12个月
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|
吸烟者百分比
大体时间：12个月
|
12个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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自我效能感
大体时间：12个月
|
12个月
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医疗保健利用
大体时间：12个月
|
12个月
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护理满意度
大体时间：12个月
|
12个月
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干预实施过程
大体时间：12个月
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12个月
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Isabelle Peytremann-Bridevaux, MD, MPH, DSc、Lausanne University Hospital
- 首席研究员：Bernard Burnand, MD, MPH、Lausanne University Hospital
- 首席研究员：Jean-Marie Tschopp, MD、Centre Hospitalier du Centre du Valais
- 首席研究员：Pierre-Olivier Bridevaux, MD, MSc、Centre Hospitalier du Centre du Valais
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
慢性阻塞性肺病综合护理的临床试验
-
Portsmouth Hospitals NHS TrustPfizer; The Health Foundation; Wessex Academic Health Science Network; East Hampshire Better Local...完全的
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Michigan; Duke University; Wake... 和其他合作者完全的
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergUniversity of Copenhagen; TrygFonden, Denmark; Danish Lung Association; Region Capital Denmark完全的
-
Regione VenetoAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; Azienda Ospedaliera di Padova; European Commission 和其他合作者完全的
-
University of WashingtonNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)完全的
-
University of AlbertaAlberta Health services; University of Calgary; Alberta Innovates Health Solutions完全的