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Soins intégrés BPCO (Broncho-pneumopathie Chronique Obstructive) en Valais - Mieux Vivre Avec ma BPCO (COPD Integrated Care Program Valais - Living Well With COPD)

18 mai 2016 mis à jour par: Pierre-Olivier Bridevaux, Centre Hospitalier du Centre du Valais

MPOC Integrated Care Program Valais - Bien vivre avec la MPOC, une étude pilote évaluant la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité dans le canton du Valais, Suisse

Contexte : La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est un trouble respiratoire progressif caractérisé par des exacerbations aiguës qui contribuent à une déficience physique et à une augmentation de l'utilisation et des coûts des soins de santé. Compte tenu du fardeau croissant de cette maladie en termes de morbidité, d'invalidité, de mortalité et de coûts, des modèles de soins innovants centrés sur les patients et visant à améliorer la qualité et l'intégralité des soins sont nécessaires. La mise en œuvre et l'évaluation efficaces des programmes de gestion des maladies chroniques - soins intégrés (CDM-IC) dans le contexte du monde réel sont d'une grande importance.

Objectif de l'étude pilote : Mener une étude pilote évaluant l'acceptabilité, la faisabilité et l'efficacité d'un programme CDM-IC communautaire pour les patients BPCO résidant dans le canton du Valais.

Conception : Le plan d'évaluation de cette étude combinera à la fois des méthodes quantitatives (conception d'étude contrôlée avant-après) et qualitatives (groupes de discussion avec des patients atteints de MPOC et des professionnels de la santé en exercice).

Environnement : partie francophone du canton du Valais.

Patients : 50 patients adultes (>35 ans) BPCO stade GOLD I (symptomatique) - IV de la maladie, non institutionnalisés et résidant dans le canton du Valais. Le groupe témoin de patients sera constitué de patients BPCO appariés selon l'âge et le sexe de l'étude de cohorte suisse sur la BPCO.

Les mesures:

Partie quantitative :

Principaux critères de jugement : qualité de vie liée à la santé générique et spécifique à la maladie et hospitalisations toutes causes confondues (12 derniers mois)

Autres résultats :

  1. Processus de soins
  2. Évaluation par les patients de la conformité des soins avec le modèle de soins chroniques (instrument PACIC)
  3. Mesure de l'auto-efficacité (résultat intermédiaire)
  4. Test de marche de 6 minutes, nb d'exacerbations de BPCO, % de fumeurs actuels
  5. Utilisation des soins de santé : visites de soins ambulatoires non planifiées
  6. Satisfaction des soins
  7. Mesures du processus de mise en œuvre de l'intervention

Volet qualitatif : A 12 mois : conduite de deux focus groupes de patients BPCO participants, et de deux focus groupes de professionnels de santé participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est un trouble respiratoire progressif caractérisé par des exacerbations aiguës qui contribuent à une déficience physique et à une augmentation de l'utilisation et des coûts des soins de santé. Compte tenu du fardeau croissant de cette maladie en termes de morbidité, d'invalidité, de mortalité et de coûts, des modèles de soins innovants centrés sur les patients et visant à améliorer la qualité et l'intégralité des soins sont nécessaires. La mise en œuvre et l'évaluation efficaces des programmes de gestion des maladies chroniques - soins intégrés (CDM-IC) dans le contexte du monde réel sont d'une grande importance.

Objectif de l'étude pilote : Mener une étude pilote évaluant l'acceptabilité, la faisabilité et l'efficacité d'un programme CDM-IC communautaire pour les patients BPCO résidant dans le canton du Valais.

Conception : Le plan d'évaluation de cette étude combinera des méthodes quantitatives et qualitatives. Une conception d'étude contrôlée avant-après sera envisagée pour la partie quantitative du projet, et la partie qualitative comprendra la conduite de groupes de discussion avec des patients atteints de MPOC et des professionnels de la santé en exercice.

Environnement : partie francophone du canton du Valais.

Patients : 50 patients adultes (>35 ans) BPCO stade GOLD I (symptomatique) - IV de la maladie, âgés > 35 ans, non institutionnalisés et résidant dans le canton du Valais. Les patients seront recrutés par des médecins de premier recours et de pneumologie exerçant dans la partie romande du canton du Valais. Le groupe témoin de patients sera constitué de patients BPCO appariés selon l'âge et le sexe déjà inclus dans l'étude de cohorte suisse sur la BPCO.

Les mesures:

Partie quantitative :

Principaux critères de jugement : qualité de vie liée à la santé générique et spécifique à la maladie (questionnaire respiratoire chronique (CRQ), SF-36 et test d'évaluation de la MPOC (CAT)) et hospitalisations toutes causes confondues (12 derniers mois)

Autres résultats :

  1. Processus de soins (% patients ayant participé à des séances d'éducation à l'autogestion, % patients ayant reçu/utilisé le plan d'action, % patients ayant reçu des recommandations d'arrêt du tabac, % patients ayant reçu des conseils/participé à participer à une réadaptation pulmonaire, % patients ayant reçu vaccination contre la grippe au cours des 12 derniers mois, % de patients ayant reçu un traitement approprié, nb de consultations avec le médecin généraliste/pneumologue/autre, nb de contacts avec la hotline)
  2. Évaluation par les patients de la conformité des soins avec le modèle de soins chroniques (instrument PACIC)
  3. Mesure de l'auto-efficacité (résultat intermédiaire)
  4. Comportements de santé, symptômes et mesures de l'activité physique : test de marche de 6 minutes, nombre d'exacerbations de la MPOC au cours des derniers (12 derniers mois), % de fumeurs actuels
  5. Utilisation des soins de santé : visites de soins ambulatoires non planifiées
  6. Satisfaction des soins
  7. Mesures du processus de mise en œuvre de l'intervention (nb de cabinets et de médecins recruteurs, nb de cabinets et de médecins participants, nb de et patients, d'abandons, satisfaction des professionnelles en soins envers le programme MPOC)

Volet qualitatif : conduite de deux groupes de discussion de patients BPCO participants, et de deux groupes de discussion de professionnels de santé participants, 12 mois après le début du recrutement.

Élaboration et mise en œuvre de l'intervention :

Le développement du programme BPCO actuel en Valais est mis en œuvre en collaboration avec des médecins exerçant en cabinet privé (médecins de famille et spécialistes), des kinésithérapeutes, des pharmaciens et des infirmières spécialisées. Il impliquera des institutions académiques et publiques, ainsi que des praticiens. Le programme a été lancé en mars 2013, après une phase préliminaire impliquant la conduite de groupes de discussion. Leurs objectifs étaient d'explorer les besoins et les obstacles à une meilleure prise en charge, ainsi que la forme des éléments CDM ciblés pour une meilleure mise en œuvre dans la vie réelle, du point de vue des patients BPCO et des professionnels de la santé.

L'intervention CDM considérée dans le programme "Soins intégrés BPCO en Valais - Mieux vivre avec ma BPCO" est basée sur le programme "Bien vivre avec la MPOC" développé par le Prof. Bourbeau & al à l'Université McGill, Montréal, Canada. Le programme "Soins intégrés BPCO en Valais - Mieux vivre avec ma BPCO" comprendra une combinaison d'éléments liés au patient, professionnels et organisationnels. Il sera centré sur les besoins des patients et mettra l'accent sur l'éducation à l'autogestion, le suivi proactif (visites planifiées et/ou contacts téléphoniques), le travail d'équipe, la formation des professionnels de la santé et la promotion de la réadaptation pulmonaire, de l'activité physique ainsi que du tabagisme. cessation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

57

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Valais
      • Crans Montana, Valais, Suisse, 3963
        • Centre Valaisan de Pneumologie, Centre Hospitalier du Centre du Valais

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de BPCO (GOLD stade 1-symptomatique à 4)
  • Âge >= 35 ans
  • Résidant dans le canton du Valais Suisse, non institutionnalisé
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Hospitalisation au cours des 4 dernières semaines
  • Rééducation pulmonaire au cours des 18 derniers mois
  • Espérance de vie estimée < 12 mois
  • Déficience cognitive évidente
  • Ne pas parler ou comprendre assez bien le français

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins intégrés MPOC
L'intervention ciblera les soins intégrés de la MPOC et comprendra une combinaison d'éléments liés au patient, professionnels et organisationnels. Il sera centré sur les besoins des patients et mettra l'accent sur l'éducation à l'autogestion, le suivi proactif (visites planifiées et/ou contacts téléphoniques), le travail d'équipe, la formation des professionnels de la santé, la promotion de la réadaptation pulmonaire, l'activité physique et l'arrêt du tabac.
L'intervention ciblera les soins intégrés de la MPOC et comprendra une combinaison d'éléments liés au patient, professionnels et organisationnels. Il sera centré sur les besoins des patients et mettra l'accent sur l'éducation à l'autogestion, le suivi proactif (visites planifiées et/ou contacts téléphoniques), le travail d'équipe, la formation des professionnels de la santé, la promotion de la réadaptation pulmonaire, l'activité physique et l'arrêt du tabac.
Aucune intervention: Soins habituels
Soins habituels de la MPOC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie liée à la santé générique et spécifique à la maladie (Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ), SF-36, COPD Assessment Test (CAT))
Délai: 12 mois
12 mois
Hospitalisations toutes causes confondues (12 derniers mois)
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Processus de soins, évaluation des soins aux patients atteints de maladies chroniques (PACIC)
Délai: 12 mois
12 mois
Test de marche de 6 minutes
Délai: 12 mois
12 mois
Exacerbations de MPOC
Délai: 12 mois
12 mois
% les fumeurs
Délai: 12 mois
12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Auto-efficacité
Délai: 12 mois
12 mois
Utilisation des soins de santé
Délai: 12 mois
12 mois
Satisfaction des soins
Délai: 12 mois
12 mois
Processus de mise en œuvre de l'intervention
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Isabelle Peytremann-Bridevaux, MD, MPH, DSc, Lausanne University Hospital
  • Chercheur principal: Bernard Burnand, MD, MPH, Lausanne University Hospital
  • Chercheur principal: Jean-Marie Tschopp, MD, Centre Hospitalier du Centre du Valais
  • Chercheur principal: Pierre-Olivier Bridevaux, MD, MSc, Centre Hospitalier du Centre du Valais

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2013

Première publication (Estimation)

5 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Soins intégrés MPOC

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