- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02001922
Soins intégrés BPCO (Broncho-pneumopathie Chronique Obstructive) en Valais - Mieux Vivre Avec ma BPCO (COPD Integrated Care Program Valais - Living Well With COPD)
MPOC Integrated Care Program Valais - Bien vivre avec la MPOC, une étude pilote évaluant la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité dans le canton du Valais, Suisse
Contexte : La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est un trouble respiratoire progressif caractérisé par des exacerbations aiguës qui contribuent à une déficience physique et à une augmentation de l'utilisation et des coûts des soins de santé. Compte tenu du fardeau croissant de cette maladie en termes de morbidité, d'invalidité, de mortalité et de coûts, des modèles de soins innovants centrés sur les patients et visant à améliorer la qualité et l'intégralité des soins sont nécessaires. La mise en œuvre et l'évaluation efficaces des programmes de gestion des maladies chroniques - soins intégrés (CDM-IC) dans le contexte du monde réel sont d'une grande importance.
Objectif de l'étude pilote : Mener une étude pilote évaluant l'acceptabilité, la faisabilité et l'efficacité d'un programme CDM-IC communautaire pour les patients BPCO résidant dans le canton du Valais.
Conception : Le plan d'évaluation de cette étude combinera à la fois des méthodes quantitatives (conception d'étude contrôlée avant-après) et qualitatives (groupes de discussion avec des patients atteints de MPOC et des professionnels de la santé en exercice).
Environnement : partie francophone du canton du Valais.
Patients : 50 patients adultes (>35 ans) BPCO stade GOLD I (symptomatique) - IV de la maladie, non institutionnalisés et résidant dans le canton du Valais. Le groupe témoin de patients sera constitué de patients BPCO appariés selon l'âge et le sexe de l'étude de cohorte suisse sur la BPCO.
Les mesures:
Partie quantitative :
Principaux critères de jugement : qualité de vie liée à la santé générique et spécifique à la maladie et hospitalisations toutes causes confondues (12 derniers mois)
Autres résultats :
- Processus de soins
- Évaluation par les patients de la conformité des soins avec le modèle de soins chroniques (instrument PACIC)
- Mesure de l'auto-efficacité (résultat intermédiaire)
- Test de marche de 6 minutes, nb d'exacerbations de BPCO, % de fumeurs actuels
- Utilisation des soins de santé : visites de soins ambulatoires non planifiées
- Satisfaction des soins
- Mesures du processus de mise en œuvre de l'intervention
Volet qualitatif : A 12 mois : conduite de deux focus groupes de patients BPCO participants, et de deux focus groupes de professionnels de santé participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est un trouble respiratoire progressif caractérisé par des exacerbations aiguës qui contribuent à une déficience physique et à une augmentation de l'utilisation et des coûts des soins de santé. Compte tenu du fardeau croissant de cette maladie en termes de morbidité, d'invalidité, de mortalité et de coûts, des modèles de soins innovants centrés sur les patients et visant à améliorer la qualité et l'intégralité des soins sont nécessaires. La mise en œuvre et l'évaluation efficaces des programmes de gestion des maladies chroniques - soins intégrés (CDM-IC) dans le contexte du monde réel sont d'une grande importance.
Objectif de l'étude pilote : Mener une étude pilote évaluant l'acceptabilité, la faisabilité et l'efficacité d'un programme CDM-IC communautaire pour les patients BPCO résidant dans le canton du Valais.
Conception : Le plan d'évaluation de cette étude combinera des méthodes quantitatives et qualitatives. Une conception d'étude contrôlée avant-après sera envisagée pour la partie quantitative du projet, et la partie qualitative comprendra la conduite de groupes de discussion avec des patients atteints de MPOC et des professionnels de la santé en exercice.
Environnement : partie francophone du canton du Valais.
Patients : 50 patients adultes (>35 ans) BPCO stade GOLD I (symptomatique) - IV de la maladie, âgés > 35 ans, non institutionnalisés et résidant dans le canton du Valais. Les patients seront recrutés par des médecins de premier recours et de pneumologie exerçant dans la partie romande du canton du Valais. Le groupe témoin de patients sera constitué de patients BPCO appariés selon l'âge et le sexe déjà inclus dans l'étude de cohorte suisse sur la BPCO.
Les mesures:
Partie quantitative :
Principaux critères de jugement : qualité de vie liée à la santé générique et spécifique à la maladie (questionnaire respiratoire chronique (CRQ), SF-36 et test d'évaluation de la MPOC (CAT)) et hospitalisations toutes causes confondues (12 derniers mois)
Autres résultats :
- Processus de soins (% patients ayant participé à des séances d'éducation à l'autogestion, % patients ayant reçu/utilisé le plan d'action, % patients ayant reçu des recommandations d'arrêt du tabac, % patients ayant reçu des conseils/participé à participer à une réadaptation pulmonaire, % patients ayant reçu vaccination contre la grippe au cours des 12 derniers mois, % de patients ayant reçu un traitement approprié, nb de consultations avec le médecin généraliste/pneumologue/autre, nb de contacts avec la hotline)
- Évaluation par les patients de la conformité des soins avec le modèle de soins chroniques (instrument PACIC)
- Mesure de l'auto-efficacité (résultat intermédiaire)
- Comportements de santé, symptômes et mesures de l'activité physique : test de marche de 6 minutes, nombre d'exacerbations de la MPOC au cours des derniers (12 derniers mois), % de fumeurs actuels
- Utilisation des soins de santé : visites de soins ambulatoires non planifiées
- Satisfaction des soins
- Mesures du processus de mise en œuvre de l'intervention (nb de cabinets et de médecins recruteurs, nb de cabinets et de médecins participants, nb de et patients, d'abandons, satisfaction des professionnelles en soins envers le programme MPOC)
Volet qualitatif : conduite de deux groupes de discussion de patients BPCO participants, et de deux groupes de discussion de professionnels de santé participants, 12 mois après le début du recrutement.
Élaboration et mise en œuvre de l'intervention :
Le développement du programme BPCO actuel en Valais est mis en œuvre en collaboration avec des médecins exerçant en cabinet privé (médecins de famille et spécialistes), des kinésithérapeutes, des pharmaciens et des infirmières spécialisées. Il impliquera des institutions académiques et publiques, ainsi que des praticiens. Le programme a été lancé en mars 2013, après une phase préliminaire impliquant la conduite de groupes de discussion. Leurs objectifs étaient d'explorer les besoins et les obstacles à une meilleure prise en charge, ainsi que la forme des éléments CDM ciblés pour une meilleure mise en œuvre dans la vie réelle, du point de vue des patients BPCO et des professionnels de la santé.
L'intervention CDM considérée dans le programme "Soins intégrés BPCO en Valais - Mieux vivre avec ma BPCO" est basée sur le programme "Bien vivre avec la MPOC" développé par le Prof. Bourbeau & al à l'Université McGill, Montréal, Canada. Le programme "Soins intégrés BPCO en Valais - Mieux vivre avec ma BPCO" comprendra une combinaison d'éléments liés au patient, professionnels et organisationnels. Il sera centré sur les besoins des patients et mettra l'accent sur l'éducation à l'autogestion, le suivi proactif (visites planifiées et/ou contacts téléphoniques), le travail d'équipe, la formation des professionnels de la santé et la promotion de la réadaptation pulmonaire, de l'activité physique ainsi que du tabagisme. cessation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Valais
-
Crans Montana, Valais, Suisse, 3963
- Centre Valaisan de Pneumologie, Centre Hospitalier du Centre du Valais
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de BPCO (GOLD stade 1-symptomatique à 4)
- Âge >= 35 ans
- Résidant dans le canton du Valais Suisse, non institutionnalisé
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Hospitalisation au cours des 4 dernières semaines
- Rééducation pulmonaire au cours des 18 derniers mois
- Espérance de vie estimée < 12 mois
- Déficience cognitive évidente
- Ne pas parler ou comprendre assez bien le français
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Soins intégrés MPOC
L'intervention ciblera les soins intégrés de la MPOC et comprendra une combinaison d'éléments liés au patient, professionnels et organisationnels.
Il sera centré sur les besoins des patients et mettra l'accent sur l'éducation à l'autogestion, le suivi proactif (visites planifiées et/ou contacts téléphoniques), le travail d'équipe, la formation des professionnels de la santé, la promotion de la réadaptation pulmonaire, l'activité physique et l'arrêt du tabac.
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L'intervention ciblera les soins intégrés de la MPOC et comprendra une combinaison d'éléments liés au patient, professionnels et organisationnels.
Il sera centré sur les besoins des patients et mettra l'accent sur l'éducation à l'autogestion, le suivi proactif (visites planifiées et/ou contacts téléphoniques), le travail d'équipe, la formation des professionnels de la santé, la promotion de la réadaptation pulmonaire, l'activité physique et l'arrêt du tabac.
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Aucune intervention: Soins habituels
Soins habituels de la MPOC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Qualité de vie liée à la santé générique et spécifique à la maladie (Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ), SF-36, COPD Assessment Test (CAT))
Délai: 12 mois
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12 mois
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Hospitalisations toutes causes confondues (12 derniers mois)
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Processus de soins, évaluation des soins aux patients atteints de maladies chroniques (PACIC)
Délai: 12 mois
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12 mois
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 12 mois
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12 mois
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Exacerbations de MPOC
Délai: 12 mois
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12 mois
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% les fumeurs
Délai: 12 mois
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12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Auto-efficacité
Délai: 12 mois
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12 mois
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Utilisation des soins de santé
Délai: 12 mois
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12 mois
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Satisfaction des soins
Délai: 12 mois
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12 mois
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Processus de mise en œuvre de l'intervention
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isabelle Peytremann-Bridevaux, MD, MPH, DSc, Lausanne University Hospital
- Chercheur principal: Bernard Burnand, MD, MPH, Lausanne University Hospital
- Chercheur principal: Jean-Marie Tschopp, MD, Centre Hospitalier du Centre du Valais
- Chercheur principal: Pierre-Olivier Bridevaux, MD, MSc, Centre Hospitalier du Centre du Valais
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COPD Integrated Care Valais
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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