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Soins intégrés BPCO (Broncho-pneumopathie Chronique Obstructive) en Valais - Mieux Vivre Avec ma BPCO (COPD Integrated Care Program Valais - Living Well With COPD)

2016年5月18日 更新者:Pierre-Olivier Bridevaux、Centre Hospitalier du Centre du Valais

COPD Integrated Care Program Valais - Living Well With COPD、スイスのヴァレー州における実現可能性、受容性、有効性を評価するパイロット研究

背景: 慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、急性増悪を特徴とする進行性呼吸器疾患で、身体障害や医療費の増加につながります。 罹患率、障害、死亡率、および費用の面でこの疾患の負担が増大していることを考えると、患者を中心とし、ケアの質と包括性の向上を目指す革新的なケアモデルが必要です。 慢性疾患管理の効果的な実施と評価 - 統合ケア (CDM-IC) プログラムは、現実世界の文脈で非常に重要です。

パイロット研究の目的: ヴァレー州に居住する COPD 患者のための地域ベースの CDM-IC プログラムの受容性、実現可能性、有効性を評価するパイロット研究を実施すること。

デザイン:この研究の評価計画は、定量的(制御された前後の研究デザイン)と定性的な方法(COPD患者と医療従事者のフォーカスグループ)の両方を組み合わせます。

設定: ヴァレー州のフランス語圏。

患者: 50 人の成人 (>35 歳) COPD 患者 GOLD ステージ I (症候性) - IV で、施設に収容されておらず、ヴァレー州に居住しています。 患者の対照群は、スイスのCOPDコホート研究からの年齢と性別が一致したCOPD患者で構成されます。

対策:

定量的部分:

主要な結果: 一般的および疾患固有の健康関連の生活の質およびすべての原因による入院 (過去 12 か月)

その他の結果:

  1. ケアのプロセス
  2. ケアが慢性ケアモデルとどのように一致しているかについての患者の評価 (PACIC インスツルメント)
  3. 自己効力感の尺度(中間結果)
  4. 6 分間のウォーキング テスト、COPD 増悪の数、現在の喫煙者の %
  5. ヘルスケアの利用: 予定外の外来診療
  6. ケアの満足度
  7. 介入の実施プロセスの措置

定性的な部分: 12 ヶ月: 参加 COPD 患者の 2 つのフォーカス グループと参加医療専門家の 2 つのフォーカス グループの実施。

調査の概要

詳細な説明

背景: 慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、急性増悪を特徴とする進行性呼吸器疾患で、身体障害や医療費の増加につながります。 罹患率、障害、死亡率、および費用の面でこの疾患の負担が増大していることを考えると、患者を中心とし、ケアの質と包括性の向上を目指す革新的なケアモデルが必要です。 慢性疾患管理の効果的な実施と評価 - 統合ケア (CDM-IC) プログラムは、現実世界の文脈で非常に重要です。

パイロット研究の目的: ヴァレー州に居住する COPD 患者のための地域ベースの CDM-IC プログラムの受容性、実現可能性、有効性を評価するパイロット研究を実施すること。

設計: この調査の評価計画は、定量的方法と定性的方法の両方を組み合わせます。 プロジェクトの定量的な部分では、管理されたビフォーアフター研究デザインが考慮され、定性的な部分では、COPD患者と医療専門家を対象としたフォーカスグループの実施が含まれます。

設定: ヴァレー州のフランス語圏。

患者: 50 人の成人 (>35 歳) の COPD 患者 GOLD ステージ I (症候性) - IV で、年齢が 35 歳以上で、施設に収容されておらず、ヴァレー州に居住しています。 患者は、ヴァレー州のフランス語圏で活動するプライマリ ケアおよび呼吸器科の医師によって募集されます。 患者の対照群は、スイス COPD コホート研究に既に含まれている、年齢と性別が一致した COPD 患者で構成されます。

対策:

定量的部分:

主な結果:一般的および疾患固有の健康関連の生活の質(慢性呼吸器質問票(CRQ)、SF-36およびCOPD評価検査(CAT))および全原因による入院(過去12か月)

その他の結果:

  1. ケアのプロセス (自己管理教育セッションに参加した患者の%、行動計画を受けた/使用した患者の%、禁煙の推奨を受けた患者の%、アドバイスを受けた/呼吸リハビリテーションに参加した患者の%、受けた患者の%過去12か月間のインフルエンザ予防接種、適切な治療を受けた患者の%、プライマリケア医/呼吸器内科医/その他との相談の数、ホットラインとの接触の数)
  2. ケアが慢性ケアモデルとどのように一致しているかについての患者の評価 (PACIC インスツルメント)
  3. 自己効力感の尺度(中間結果)
  4. 健康行動、症状、および身体活動の測定値: 6 分間のウォーキング テスト、過去 (過去 12 か月) の COPD 増悪の nb、現在の喫煙者の %
  5. ヘルスケアの利用: 予定外の外来診療
  6. ケアの満足度
  7. 介入の実施プロセスの測定値(募集業務と医師の数、参加業務と医師の数、脱落者と患者の数、COPD プログラムに対する医療専門家の満足度)

定性的な部分: 参加している COPD 患者の 2 つのフォーカス グループと、参加している医療専門家の 2 つのフォーカス グループの、募集開始から 12 か月後の実施。

介入の開発と実施:

ヴァレー州における現在の COPD プログラムの開発は、開業医 (かかりつけの医師と専門医)、理学療法士、薬剤師、専門看護師と協力して実施されています。 これには、実務者だけでなく、学術機関や公的機関も含まれます。 このプログラムは、フォーカス グループの実施を含む予備段階を経て、2013 年 3 月に開始されました。 彼らの目的は、COPD 患者と医療専門家の観点から、より良いケアのニーズと障壁、および実際の生活でより適切に実施するための対象となる CDM 要素の形状を調査することでした。

「Soins intégrés BPCO en Valais - Mieux vivre avec ma BPCO」プログラムで検討されている CDM 介入は、カナダのモントリオールにある McGill 大学の Bourbeau 教授らによって開発された「Living well with COPD program」に基づいています。 「Soins intégrés BPCO en Valais - Mieux vivre avec ma BPCO」プログラムには、患者関連、専門的、組織的要素の組み合わせが含まれます。 患者のニーズに重点を置き、自己管理教育、積極的なフォローアップ(定期的な訪問および/または電話連絡)、チームワーク、医療専門家のトレーニング、肺リハビリテーション、身体活動、喫煙の促進に焦点を当てます。中止。

研究の種類

介入

入学 (実際)

57

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Valais
      • Crans Montana、Valais、スイス、3963
        • Centre Valaisan de Pneumologie, Centre Hospitalier du Centre du Valais

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • COPD の診断 (GOLD ステージ 1 ~ 4 の症状)
  • 年齢 >= 35 歳
  • スイスのヴァレー州に居住し、制度化されていない
  • インフォームドコンセント

除外基準:

  • -過去4週間の入院
  • -過去18か月間の呼吸リハビリテーション
  • 推定余命 < 12 か月
  • 明らかな認知障害
  • フランス語を十分に話せない、または理解できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:COPD統合ケア
この介入は、COPD統合ケアを対象とし、患者関連、専門的、組織的要素の組み合わせを含みます。 患者のニーズに重点を置き、自己管理教育、積極的なフォローアップ (定期的な訪問および/または電話連絡)、チームワーク、医療専門家のトレーニング、呼吸リハビリテーションの促進、身体活動、禁煙に焦点を当てます。
この介入は、COPD統合ケアを対象とし、患者関連、専門的、組織的要素の組み合わせを含みます。 患者のニーズに重点を置き、自己管理教育、積極的なフォローアップ (定期的な訪問および/または電話連絡)、チームワーク、医療専門家のトレーニング、呼吸リハビリテーションの促進、身体活動、禁煙に焦点を当てます。
介入なし:普段のお手入れ
通常の COPD ケア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
一般的および疾患固有の健康関連の生活の質 (慢性呼吸器アンケート (CRQ)、SF-36、COPD アセスメント テスト (CAT))
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
すべての原因による入院 (過去 12 か月)
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ケアのプロセス、慢性疾患ケアの患者評価 (PACIC)
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
6分間歩行テスト
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
COPD増悪
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
% 喫煙者
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

その他の成果指標

結果測定
時間枠
自己効力感
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
ヘルスケアの活用
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
ケアの満足度
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
介入の実施プロセス
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Isabelle Peytremann-Bridevaux, MD, MPH, DSc、Lausanne University Hospital
  • 主任研究者:Bernard Burnand, MD, MPH、Lausanne University Hospital
  • 主任研究者:Jean-Marie Tschopp, MD、Centre Hospitalier du Centre du Valais
  • 主任研究者:Pierre-Olivier Bridevaux, MD, MSc、Centre Hospitalier du Centre du Valais

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年3月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月29日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月18日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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