Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Soins intégrés BPCO (Broncho-pneumopathie Chronique Obstructive) en Valais - Mieux Vivre Avec ma BPCO (COPD Integrated Care Program Valais - Living Well with COPD)

keskiviikko 18. toukokuuta 2016 päivittänyt: Pierre-Olivier Bridevaux, Centre Hospitalier du Centre du Valais

COPD Integrated Care Program Valais – hyvinvointi keuhkoahtaumataudin kanssa, pilottitutkimus, jossa arvioidaan toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta Valais'n kantonissa Sveitsissä

Taustaa: Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on etenevä hengitystiehäiriö, jolle on tunnusomaista akuutit pahenemisvaiheet, jotka vaikuttavat fyysiseen heikkenemiseen ja lisääntyneeseen terveydenhuollon käyttöön ja kustannuksiin. Kun otetaan huomioon sairauden lisääntyvä taakka sairastuvuuden, vammaisuuden, kuolleisuuden ja kustannusten osalta, tarvitaan innovatiivisia potilaisiin keskittyviä hoitomalleja, joilla pyritään parantamaan hoidon laatua ja kattavuutta. Kroonisten sairauksien hallinnan – integroitujen hoito-ohjelmien (CDM-IC) tehokas täytäntöönpano ja arviointi todellisessa tilanteessa on erittäin tärkeää.

Pilottitutkimuksen tarkoitus: Suorittaa pilottitutkimus, jossa arvioidaan Valais'n kantonissa asuville keuhkoahtaumatautipotilaille suunnatun yhteisöpohjaisen CDM-IC-ohjelman hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja tehokkuutta.

Suunnittelu: Tämän tutkimuksen arviointisuunnitelmassa yhdistetään sekä kvantitatiiviset (kontrolloitu ennen-jälkeen-suunnittelu) että kvalitatiiviset menetelmät (fokusryhmät COPD-potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten kanssa).

Asetus: Valais'n kantonin ranskankielinen osa.

Potilaat: 50 aikuista (>35 vuotta) keuhkoahtaumatautipotilasta sairauden GOLD-vaihe I (oireinen) - IV, ei-laitoksessa ja asuvat Valais'n kantonissa. Potilaiden kontrolliryhmä muodostuu Sveitsin COPD-kohorttitutkimuksen iästä ja sukupuolesta vastaavista COPD-potilaista.

Toimenpiteet:

Määrällinen osa:

Ensisijaiset tulokset: Geneeriset ja sairauskohtaiset terveyteen liittyvät elämänlaadut ja kaikki sairaalahoidot (viimeisen 12 kuukauden aikana)

Muut tulokset:

  1. Hoitoprosessit
  2. Potilaiden arvio siitä, kuinka hoito on yhdenmukainen kroonisen hoitomallin (PACIC-instrumentin) kanssa
  3. Itsetehokkuuden mitta (välitulos)
  4. 6 minuutin kävelytesti, nb keuhkoahtaumatautien pahenemista, % nykyisistä tupakoitsijoista
  5. Terveydenhuollon käyttö: suunnittelemattomat avohoitokäynnit
  6. Hoitotyytyväisyys
  7. Intervention toteutusprosessin toimenpiteet

Laadullinen osa: 12 kuukauden iässä: kahden keuhkoahtaumatautipotilaiden fokusryhmän ja osallistuvien terveydenhuollon ammattilaisten kahden fokusryhmän johtaminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on etenevä hengitystiehäiriö, jolle on tunnusomaista akuutit pahenemisvaiheet, jotka vaikuttavat fyysiseen heikkenemiseen ja lisääntyneeseen terveydenhuollon käyttöön ja kustannuksiin. Kun otetaan huomioon sairauden lisääntyvä taakka sairastuvuuden, vammaisuuden, kuolleisuuden ja kustannusten osalta, tarvitaan innovatiivisia potilaisiin keskittyviä hoitomalleja, joilla pyritään parantamaan hoidon laatua ja kattavuutta. Kroonisten sairauksien hallinnan – integroitujen hoito-ohjelmien (CDM-IC) tehokas täytäntöönpano ja arviointi todellisessa tilanteessa on erittäin tärkeää.

Pilottitutkimuksen tarkoitus: Suorittaa pilottitutkimus, jossa arvioidaan Valais'n kantonissa asuville keuhkoahtaumatautipotilaille suunnatun yhteisöpohjaisen CDM-IC-ohjelman hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja tehokkuutta.

Suunnittelu: Tämän tutkimuksen arviointisuunnitelmassa yhdistetään sekä määrälliset että laadulliset menetelmät. Hankkeen kvantitatiivisessa osassa harkitaan kontrolloitua ennen-jälkeen -tutkimussuunnitelmaa, ja laadullinen osa sisältää fokusryhmien toteuttamisen COPD-potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten kanssa.

Asetus: Valais'n kantonin ranskankielinen osa.

Potilaat: 50 aikuista (>35 vuotta) keuhkoahtaumatautipotilasta, taudin GOLD-vaihe I (oireinen) - IV, ikä > 35 vuotta, ei-laitoshoidossa ja asuu Valais'n kantonissa. Potilaita värväävät Valais'n kantonin ranskankielisessä osassa työskentelevät perusterveydenhuollon ja keuhkohoidon lääkärit. Potilaiden kontrolliryhmän muodostavat ikään ja sukupuoleen sopivat keuhkoahtaumatautipotilaat, jotka ovat jo mukana Sveitsin COPD-kohorttitutkimuksessa.

Toimenpiteet:

Määrällinen osa:

Ensisijaiset tulokset: Yleinen ja sairauskohtainen terveyteen liittyvä elämänlaatu (krooninen hengitystiekysely (CRQ), SF-36- ja COPD-arviointitesti (CAT)) ja kaikista syistä johtuvat sairaalahoidot (viimeisten 12 kuukauden aikana)

Muut tulokset:

  1. Hoitoprosessit (% itsehoitokoulutukseen osallistuneita potilaita, % toimintasuunnitelmaa saaneita/käyttäneitä potilaita, % tupakoinnin lopettamissuosituksia saaneita potilaita, % potilaita, jotka ovat saaneet neuvoja/osallistuneet osallistumaan keuhkokuntoutukseen, % potilaita, jotka ovat saaneet influenssarokotus viimeisen 12 kuukauden aikana, % asianmukaista hoitoa saaneita potilaita, nb. konsultaatiot perusterveydenhuollon lääkärin/keuhkolääkärin/muu kanssa, nb yhteydenotot vihjepuhelimeen)
  2. Potilaiden arvio siitä, kuinka hoito on yhdenmukainen kroonisen hoitomallin (PACIC-instrumentin) kanssa
  3. Itsetehokkuuden mitta (välitulos)
  4. Terveyskäyttäytyminen, oireet ja fyysisen aktiivisuuden mittaukset: 6 minuutin kävelytesti, keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheet viimeisten (viimeisten 12 kuukauden aikana), % nykyisistä tupakoijista
  5. Terveydenhuollon käyttö: suunnittelemattomat avohoitokäynnit
  6. Hoitotyytyväisyys
  7. Intervention toteutusprosessin toimenpiteet (nb rekrytointikäytännöt ja lääkärit, nb osallistuvat käytännöt ja lääkärit, nb ja potilaat, keskeyttämiset, terveydenhuollon ammattilaisten tyytyväisyys COPD-ohjelmaan)

Laadullinen osa: kahden osallistuvien keuhkoahtaumatautipotilaiden fokusryhmän ja osallistuvien terveydenhuollon ammattilaisten fokusryhmän suorittaminen 12 kuukauden kuluttua rekrytoinnin alkamisesta.

Intervention kehittäminen ja toteutus:

Valaisin nykyisen keuhkoahtaumatautiohjelman kehitystyötä toteutetaan yhteistyössä yksityisellä vastaanotolla työskentelevien lääkäreiden (perhelääkärit ja erikoislääkärit), fysioterapeuttien, proviisorien ja sairaanhoitajan asiantuntijoiden kanssa. Siihen osallistuvat akateemiset ja julkiset laitokset sekä ammatinharjoittajat. Ohjelma on käynnistetty maaliskuussa 2013 alustavan fokusryhmien toteuttamisen jälkeen. Heidän tavoitteenaan oli selvittää paremman hoidon tarpeita ja esteitä sekä kohdennettujen CDM-elementtien muotoa parempaan toteutukseen tosielämässä keuhkoahtaumapotilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten näkökulmasta.

"Soins intégrés BPCO en Valais - Mieux vivre avec ma BPCO" -ohjelmassa tarkasteltu CDM-interventio perustuu "Living well with COPD -ohjelmaan", jonka ovat kehittäneet professori Bourbeau & al McGill Universityssä Montrealissa, Kanadassa. "Soins intégrés BPCO en Valais - Mieux vivre avec ma BPCO" -ohjelma sisältää yhdistelmän potilaisiin liittyviä, ammatillisia ja organisatorisia elementtejä. Se keskittyy potilaiden tarpeisiin ja keskittyy itsehallinnon koulutukseen, ennakoivaan seurantaan (aikataulutetut käynnit ja/tai puhelinyhteydet), tiimityöskentelyyn, terveydenhuollon ammattilaisten koulutukseen sekä keuhkojen kuntoutuksen, liikunnan ja tupakoinnin edistämiseen. lopettaminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Valais
      • Crans Montana, Valais, Sveitsi, 3963
        • Centre Valaisan de Pneumologie, Centre Hospitalier du Centre du Valais

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keuhkoahtaumatauti (GOLD-aste 1 - oireinen 4) diagnoosi
  • Ikä >= 35 vuotta
  • Asuu Sveitsin Valais'n kantonissa, ei laitosta
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaalahoito edellisen 4 viikon aikana
  • Keuhkojen kuntoutus viimeisen 18 kuukauden aikana
  • Arvioitu elinajanodote < 12 kuukautta
  • Ilmeinen kognitiivinen häiriö
  • Ei puhu tai ymmärrä ranskaa tarpeeksi hyvin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: COPD integroitu hoito
Interventio kohdistuu keuhkoahtaumatautien integroituun hoitoon, ja se sisältää yhdistelmän potilaaseen liittyviä, ammatillisia ja organisatorisia elementtejä. Se keskittyy potilaiden tarpeisiin ja keskittyy itsehallinnolliseen koulutukseen, ennakoivaan seurantaan (aikataulutetut käynnit ja/tai puhelinyhteydet), tiimityöskentelyyn, terveydenhuollon ammattilaisten koulutukseen, keuhkojen kuntoutuksen edistämiseen, fyysiseen toimintaan ja tupakoinnin lopettamiseen.
Interventio kohdistuu keuhkoahtaumatautien integroituun hoitoon, ja se sisältää yhdistelmän potilaaseen liittyviä, ammatillisia ja organisatorisia elementtejä. Se keskittyy potilaiden tarpeisiin ja keskittyy itsehallinnolliseen koulutukseen, ennakoivaan seurantaan (aikataulutetut käynnit ja/tai puhelinyhteydet), tiimityöskentelyyn, terveydenhuollon ammattilaisten koulutukseen, keuhkojen kuntoutuksen edistämiseen, fyysiseen toimintaan ja tupakoinnin lopettamiseen.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavallinen COPD-hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yleinen ja sairauskohtainen terveyteen liittyvä elämänlaatu (Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ), SF-36, COPD Assessment Test (CAT))
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Kaiken syyn aiheuttamat sairaalahoidot (viimeisen 12 kuukauden aikana)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoitoprosessit, kroonisten sairauksien hoidon potilaan arviointi (PACIC)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
COPD:n pahenemisvaiheet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
% tupakoitsijoita
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Hoitotyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Intervention täytäntöönpanoprosessi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Isabelle Peytremann-Bridevaux, MD, MPH, DSc, Lausanne University Hospital
  • Päätutkija: Bernard Burnand, MD, MPH, Lausanne University Hospital
  • Päätutkija: Jean-Marie Tschopp, MD, Centre Hospitalier du Centre du Valais
  • Päätutkija: Pierre-Olivier Bridevaux, MD, MSc, Centre Hospitalier du Centre du Valais

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD integroitu hoito

Tilaa