Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Soins intégrés BPCO (Broncho-pneumopathie Chronique Obstructive) i Valais - Mieux Vivre Avec ma BPCO (COPD Integrated Care Program Valais - Living Well With COPD)

18. mai 2016 oppdatert av: Pierre-Olivier Bridevaux, Centre Hospitalier du Centre du Valais

KOLS Integrated Care Program Valais - Leve godt med KOLS, en pilotstudie som vurderer gjennomførbarhet, akseptabilitet og effektivitet i kantonen Valais, Sveits

Bakgrunn: Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en progredierende luftveislidelse preget av akutte forverringer som bidrar til fysisk svekkelse og økt helsebruk og kostnader. Gitt den økende byrden av denne sykdommen når det gjelder sykelighet, funksjonshemming, dødelighet og kostnader, er det nødvendig med innovative omsorgsmodeller sentrert på pasienter og som tar sikte på å forbedre kvaliteten og helheten i behandlingen. Effektiv implementering og evaluering av kronisk sykdomsbehandling - integrerte omsorgsprogrammer (CDM-IC) i den virkelige verden er av stor betydning.

Mål med pilotstudien: Å gjennomføre en pilotstudie som vurderer akseptabiliteten, gjennomførbarheten og effektiviteten til et fellesskapsbasert CDM-IC-program for KOLS-pasienter bosatt i kantonen Valais.

Design: Evalueringsplanen til denne studien vil kombinere både kvantitative (kontrollerte før-etter studiedesign) og kvalitative metoder (fokusgrupper med KOLS-pasienter og praktiserende helsepersonell).

Innstilling: Fransktalende del av kantonen Valais.

Pasienter: 50 voksne (>35 år) KOLS-pasienter GOLD stadium I (symptomatisk) - IV av sykdommen, ikke-institusjonaliserte og bosatt i kantonen Valais. Kontrollgruppen av pasienter vil bestå av alders- og kjønnsmatchede KOLS-pasienter fra den sveitsiske KOLS-kohortstudien.

Målinger:

Kvantitativ del:

Primære utfall: Generisk og sykdomsspesifikk helserelatert livskvalitet og sykehusinnleggelser av alle årsaker (siste 12 måneder)

Andre utfall:

  1. Omsorgsprosesser
  2. Pasienters vurdering av hvordan omsorg er kongruent med Chronic Care Model (PACIC-instrumentet)
  3. Mål for selveffektivitet (mellomresultat)
  4. 6-minutters gangtest, nb av KOLS-eksaserbasjoner, % av dagens røykere
  5. Helsetjenesteutnyttelse: Uplanlagte ambulerende omsorgsbesøk
  6. Omsorgstilfredshet
  7. Tiltak for prosessen med implementering av intervensjonen

Kvalitativ del: Ved 12 måneder: gjennomføring av to fokusgrupper av deltakende KOLS-pasienter, og av to fokusgrupper med deltakende helsepersonell.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en progredierende luftveislidelse preget av akutte forverringer som bidrar til fysisk svekkelse og økt helsebruk og kostnader. Gitt den økende byrden av denne sykdommen når det gjelder sykelighet, funksjonshemming, dødelighet og kostnader, er det nødvendig med innovative omsorgsmodeller sentrert på pasienter og som tar sikte på å forbedre kvaliteten og helheten i behandlingen. Effektiv implementering og evaluering av kronisk sykdomsbehandling - integrerte omsorgsprogrammer (CDM-IC) i den virkelige verden er av stor betydning.

Mål med pilotstudien: Å gjennomføre en pilotstudie som vurderer akseptabiliteten, gjennomførbarheten og effektiviteten til et fellesskapsbasert CDM-IC-program for KOLS-pasienter bosatt i kantonen Valais.

Design: Evalueringsplanen for denne studien vil kombinere både kvantitative og kvalitative metoder. Et kontrollert før-etter studiedesign vil bli vurdert for den kvantitative delen av prosjektet, og den kvalitative delen vil inkludere gjennomføring av fokusgrupper med KOLS-pasienter og praktiserende helsepersonell.

Innstilling: Fransktalende del av kantonen Valais.

Pasienter: 50 voksne (>35 år) KOLS-pasienter GOLD stadium I (symptomatisk) - IV av sykdommen, i alderen > 35 år, ikke-institusjonaliserte og bosatt i kantonen Valais. Pasienter vil bli rekruttert av primærhelse- og lungeleger som praktiserer i den fransktalende delen av kantonen Valais. Kontrollgruppen av pasienter vil bestå av KOLS-pasienter med alder og kjønn som allerede er inkludert i den sveitsiske KOLS-kohortstudien.

Målinger:

Kvantitativ del:

Primære utfall: Generisk og sykdomsspesifikk helserelatert livskvalitet (Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ), SF-36 og COPD Assessment Test (CAT)) og sykehusinnleggelser av alle årsaker (siste 12 måneder)

Andre utfall:

  1. Omsorgsprosesser (% pasienter som har deltatt i selvledelsesopplæring, % pasienter har mottatt/brukt handlingsplanen, % pasienter har mottatt røykesluttanbefalinger, % pasienter har mottatt råd/deltatt om å delta i lungerehabilitering, % pasienter har mottatt influensavaksinering i løpet av de siste 12 månedene, % pasienter som har fått hensiktsmessig behandling, nb av konsultasjoner med primærlege/lungelege/annet, nb kontakt med hotline)
  2. Pasienters vurdering av hvordan omsorg er kongruent med Chronic Care Model (PACIC-instrumentet)
  3. Mål for selveffektivitet (mellomresultat)
  4. Helseatferd, symptomer og fysisk aktivitetsmål: 6-minutters gangtest, nb av KOLS-eksaserbasjoner de siste (siste 12 månedene), % av nåværende røykere
  5. Helsetjenesteutnyttelse: Uplanlagte ambulerende omsorgsbesøk
  6. Omsorgstilfredshet
  7. Mål for prosessen med implementering av intervensjonen (nb for rekrutteringspraksis og leger, nb for deltakende praksiser og leger, nb for og pasienter, av drop-outs, tilfredshet av helsepersonell med KOLS-programmet)

Kvalitativ del: gjennomføring av to fokusgrupper av deltakende KOLS-pasienter, og av to fokusgrupper med deltakende helsepersonell, 12 måneder etter oppstart av rekrutteringen.

Utvikling og gjennomføring av intervensjonen:

Utviklingen av det nåværende KOLS-programmet i Valais gjennomføres i samarbeid med leger som arbeider i privat praksis (familieleger og spesialister), fysioterapeuter, farmasøyter og sykepleierspesialister. Det vil involvere akademiske og offentlige institusjoner, samt praktikere. Programmet ble lansert i mars 2013, etter en innledende fase med gjennomføring av fokusgrupper. Deres mål var å utforske behovene og barrierene for bedre omsorg, samt formen på de målrettede CDM-elementene for bedre implementering i det virkelige liv, fra KOLS-pasienters og helsepersonells synspunkt.

CDM-intervensjonen vurdert i "Soins intégrés BPCO en Valais - Mieux vivre avec ma BPCO"-programmet er basert på "Living well with COPD-programmet" utviklet av Prof. Bourbeau & al ved McGill University, Montreal, Canada. Programmet "Soins intégrés BPCO en Valais - Mieux vivre avec ma BPCO" vil inkludere en kombinasjon av pasientrelaterte, faglige og organisatoriske elementer. Det vil være sentrert rundt pasientenes behov og fokus på opplæring i selvledelse, proaktiv oppfølging (planlagte besøk og/eller telefonkontakter), teamarbeid, opplæring av helsepersonell og fremme av lungerehabilitering, fysisk aktivitet samt røyking. opphør.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Valais
      • Crans Montana, Valais, Sveits, 3963
        • Centre Valaisan de Pneumologie, Centre Hospitalier du Centre du Valais

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av KOLS (GOLD stadium 1-symptomatisk til 4)
  • Alder >= 35 år
  • Bosatt i kantonen Valais Sveits, ikke-institusjonalisert
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Sykehusinnleggelse siste 4 uker
  • Lungerehabilitering siste 18 måneder
  • Estimert forventet levealder < 12 måneder
  • Åpenbar kognitiv svikt
  • Snakker eller forstår ikke fransk godt nok

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: KOLS integrert omsorg
Intervensjonen vil målrette kols integrert omsorg, og inkludere en kombinasjon av pasientrelaterte, faglige og organisatoriske elementer. Det vil være sentrert rundt pasientenes behov og fokus på selvledelsesopplæring, proaktiv oppfølging (planlagte besøk og/eller telefonkontakter), teamarbeid, helsepersonells opplæring, fremme av lungerehabilitering, fysisk aktivitet og røykeslutt.
Intervensjonen vil målrette kols integrert omsorg, og inkludere en kombinasjon av pasientrelaterte, faglige og organisatoriske elementer. Det vil være sentrert rundt pasientenes behov og fokus på selvledelsesopplæring, proaktiv oppfølging (planlagte besøk og/eller telefonkontakter), teamarbeid, helsepersonells opplæring, fremme av lungerehabilitering, fysisk aktivitet og røykeslutt.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Vanlig KOLS-omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Generisk og sykdomsspesifikk helserelatert livskvalitet (Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ), SF-36, COPD Assessment Test (CAT))
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Sykehusinnleggelser av alle årsaker (siste 12 måneder)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Omsorgsprosesser, pasientvurdering av omsorg for kronisk sykdom (PACIC)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
6-minutters gangtest
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
KOLS-eksaserbasjoner
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
% røykere
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Omsorgstilfredshet
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Prosess for implementering av intervensjonen
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Isabelle Peytremann-Bridevaux, MD, MPH, DSc, Lausanne University Hospital
  • Hovedetterforsker: Bernard Burnand, MD, MPH, Lausanne University Hospital
  • Hovedetterforsker: Jean-Marie Tschopp, MD, Centre Hospitalier du Centre du Valais
  • Hovedetterforsker: Pierre-Olivier Bridevaux, MD, MSc, Centre Hospitalier du Centre du Valais

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

5. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS integrert omsorg

Abonnere