Okłady z liści kapusty w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego (KoGon)
30 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
Randomizowane, kontrolowane badanie skuteczności okładów z liści kapusty w objawowej pierwotnej chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego
To randomizowane kontrolowane badanie ma na celu zbadanie skuteczności kataplazmy z liści kapusty w leczeniu pierwotnej objawowej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
81 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do jednej z 3 grup i codziennie przez 4 tygodnie będzie aplikować kataplazmę z liści kapusty lub żel z diklofenakiem lub otrzymać tylko zwykłą opiekę.
Skuteczność będzie mierzona za pomocą kwestionariusza dotyczącego bólu, niepełnosprawności, jakości życia i wrażliwości na ból uciskowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Essen, Niemcy, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego, stadion Kellgren Lawrence 2-3
- co najmniej 50% dni z reklamacjami
- początkowa intensywność bólu 45 mm na wizualnej skali analogowej 100 mm
Kryteria wyłączenia:
- leki zawierające kortykoidy lub leki immunosupresyjne
- wtórne zapalenie stawów/artroza
- operacja kolana w ciągu 12 miesięcy przed
- iniekcja w ciągu 4 tygodni (cortison) lub 6 miesięcy wcześniej (kwas hialuronowy)
- ciężkie choroby współistniejące (wątroba, nerki, astma, zaburzenia psychiczne itp.)
- udział w innych badaniach
- ciąża, karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
żadna konkretna interwencja
|
|
|
Eksperymentalny: Okłady z liści kapusty
Codzienne stosowanie okładów z liści kapusty przez noc, stosowanie przez 4 tygodnie
|
|
|
Aktywny komparator: Żel z diklofenakiem
codzienne stosowanie diklofenaku w żelu 4 tygodnie stosowania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
intensywność bólu mierzona na trzech wizualnych skalach analogowych 0-100 mm (ból rzeczywisty, średni, najgorszy)
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcja kolana (WOMAC)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
codziennych funkcji fizycznych za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza WOMAC
|
4 tygodnie
|
|
Jakość życia (SF-36)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
jakości życia związanej ze zdrowiem za pomocą zwalidowanego kwestionariusza SF-36
|
4 tygodnie
|
|
poczucie własnej skuteczności (ASES-D)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
poczucie własnej skuteczności za pomocą specyficznej dla artretyzmu skali samoskuteczności w języku niemieckim
|
4 tygodnie
|
|
sprawność fizyczna (30-sekundowy test krzesła)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
zwalidowany test mierzący, jak często pacjenci mogą wstać z krzesła w ciągu 30 sekund)
|
4 tygodnie
|
|
Wrażliwość na ból uciskowy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
mierzone algometrem w określonych obszarach
|
4 tygodnie
|
|
funkcja kolana (WOMAC)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
codziennych funkcji fizycznych za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza WOMAC
|
12 tygodni
|
|
Jakość życia (SF-36)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
jakości życia związanej ze zdrowiem za pomocą zwalidowanego kwestionariusza SF-36
|
12 tygodni
|
|
poczucie własnej skuteczności (ASES-D)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
poczucie własnej skuteczności za pomocą specyficznej dla artretyzmu skali samoskuteczności w języku niemieckim
|
12 tygodni
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Środek bezpieczeństwa
|
4 tygodnie
|
|
sprawność fizyczna (30-sekundowy test krzesła)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
zwalidowany test mierzący, jak często pacjenci mogą wstać z krzesła w ciągu 30 sekund)
|
12 tygodni
|
|
Wrażliwość na ból uciskowy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
mierzone algometrem w określonych obszarach
|
12 tygodni
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Środek bezpieczeństwa
|
12 tygodni
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
intensywność bólu mierzona na trzech wizualnych skalach analogowych 0-100 mm (ból rzeczywisty, średni, najgorszy)
|
12 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przebieg bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
mierzone za pomocą dzienniczka, w tym intensywność bólu na wizualnej skali analogowej, leki
|
12 tygodni
|
|
Zadowolenie
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Zadowolenie z obu zabiegów
|
20 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Artretyzm
- Zapalenie kości i stawów
- Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Diklofenak
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-5581 KoGon
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .