Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kålblade indhylles i slidgigt i knæet (KoGon)

30. april 2018 opdateret af: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen

Randomiseret kontrolleret undersøgelse af effektiviteten af ​​kålbladsindpakninger ved symptomatisk primær slidgigt i knæet

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at undersøge effektiviteten af ​​kålbladskataplasmer i behandlingen af ​​primær symptomatisk slidgigt i knæet. 81 patienter vil blive randomiseret i en af ​​3 grupper og påføre enten kålbladkataplasma eller diclofenacgel dagligt i 4 uger eller kun modtage sædvanlig pleje. Effekten vil blive målt ved hjælp af spørgeskema om smerter, handicap, livskvalitet og tryksmertefølsomhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45276
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • slidgigt i knæet, Kellgren Lawrence stadion 2-3
  • mindst 50 % af dagene med klager
  • initial smerteintensitet 45 mm på en 100 mm visuel analog skala

Ekskluderingskriterier:

  • medicin med kortikoider eller immunsupprimerende lægemidler
  • sekundær arthritis/arthrose
  • operation til knæet inden for 12 måneder før
  • injektion inden for 4 uger (cortison) eller 6 måneder før (hyaluronsyre)
  • alvorlige følgesygdomme (lever, nyre, astma, psykiatriske lidelser osv.)
  • deltagelse i andre undersøgelser
  • graviditet, amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
ingen specifik indgriben
Eksperimentel: Kålblad wraps
Daglig påføring af kålbladsvøber natten over, 4 ugers påføring
Andet: Kålblad wraps
Aktiv komparator: Diclofenac gel
daglig påføring af diclofenac gel 4 ugers påføring
Medicin: Diclofenac Gel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 4 uger
smerteintensitet målt på tre 0-100 mm visuelle analoge skalaer (faktisk, gennemsnitlig, værste smerte)
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
knæfunktion (WOMAC)
Tidsramme: 4 uger
fysisk hverdagsfunktion ved hjælp af det validerede WOMAC-spørgeskema
4 uger
Livskvalitet (SF-36)
Tidsramme: 4 uger
sundhedsrelateret livskvalitet med det validerede SF-36 spørgeskema
4 uger
self-efficacy (ASES-D)
Tidsramme: 4 uger
self-efficacy med den arthritis-specifikke self-efficacy-skala på tysk
4 uger
fysisk funktion (30 sekunders stoletest)
Tidsramme: 4 uger
valideret test til at måle, hvor ofte patienter kan rejse sig fra en stol på 30 sekunder)
4 uger
Tryksmertefølsomhed
Tidsramme: 4 uger
målt med et algometer i foruddefinerede områder
4 uger
knæfunktion (WOMAC)
Tidsramme: 12 uger
fysisk hverdagsfunktion ved hjælp af det validerede WOMAC-spørgeskema
12 uger
Livskvalitet (SF-36)
Tidsramme: 12 uger
sundhedsrelateret livskvalitet med det validerede SF-36 spørgeskema
12 uger
self-efficacy (ASES-D)
Tidsramme: 12 uger
self-efficacy med den arthritis-specifikke self-efficacy-skala på tysk
12 uger
Uønskede hændelser
Tidsramme: 4 uger
Sikkerhedsforanstaltning
4 uger
fysisk funktion (30 sekunders stoletest)
Tidsramme: 12 uger
valideret test til at måle, hvor ofte patienter kan rejse sig fra en stol på 30 sekunder)
12 uger
Tryksmertefølsomhed
Tidsramme: 12 uger
målt med et algometer i foruddefinerede områder
12 uger
Uønskede hændelser
Tidsramme: 12 uger
Sikkerhedsforanstaltning
12 uger
Smerteintensitet
Tidsramme: 12 uger
smerteintensitet målt på tre 0-100 mm visuelle analoge skalaer (faktisk, gennemsnitlig, værste smerte)
12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteforløb
Tidsramme: 12 uger
målt ved en dagbog inklusive smerteintensitet på en visuel analog skala, medicin
12 uger
Tilfredshed
Tidsramme: 20 uger
Tilfredshed med begge behandlinger
20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2014

Først opslået (Skøn)

6. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-5581 KoGon

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet

Kliniske forsøg med Kålblad wraps

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner