Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zábaly z kapustových listů při osteoartróze kolene (KoGon)

30. dubna 2018 aktualizováno: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen

Randomizovaná kontrolovaná studie o účinnosti zábalů zelí u symptomatické primární osteoartrózy kolena

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl prozkoumat účinnost kataplazmat z listů zelí při léčbě primární symptomatické osteoartrózy kolene. 81 pacientů bude randomizováno do jedné ze 3 skupin a bude jim denně po dobu 4 týdnů aplikována kataplazma z listů zelí nebo diklofenakový gel nebo jim bude poskytnuta pouze obvyklá péče. Účinnost bude měřena pomocí dotazníku o bolesti, invaliditě, kvalitě života a citlivosti na tlakovou bolest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Essen, Německo, 45276
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • artróza kolene, stadion Kellgren Lawrence 2.-3
  • minimálně 50 % dní s reklamacemi
  • počáteční intenzita bolesti 45 mm na 100 mm vizuální analogové stupnici

Kritéria vyloučení:

  • léky s kortikoidy nebo imunosupresivními léky
  • sekundární artritida/artróza
  • operaci kolene do 12 měsíců před
  • injekce do 4 týdnů (kortizon) nebo 6 měsíců před (kyselina hyaluronová)
  • těžká komorbidita (játra, ledviny, astma, psychiatrické poruchy atd.)
  • účast na dalších studiích
  • těhotenství, kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
žádný konkrétní zásah
Experimentální: Zábaly z kapustových listů
Denní aplikace zábalů z listů zelí přes noc, aplikace 4 týdny
Jiný: Zábaly z kapustových listů
Aktivní komparátor: Diklofenakový gel
denní aplikace diklofenakového gelu 4 týdny aplikace
Lék: Diklofenakový gel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 4 týdny
intenzita bolesti měřená na třech vizuálních analogových škálách 0-100 mm (skutečná, střední, nejhorší bolest)
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkce kolena (WOMAC)
Časové okno: 4 týdny
fyzické každodenní funkce pomocí validovaného dotazníku WOMAC
4 týdny
Kvalita života (SF-36)
Časové okno: 4 týdny
kvalita života související se zdravím s validovaným dotazníkem SF-36
4 týdny
vlastní účinnost (ASES-D)
Časové okno: 4 týdny
self-efficacy se škálou self-efficacy specifická pro artritidu v němčině
4 týdny
fyzické funkce (30sekundový test židle)
Časové okno: 4 týdny
validovaný test k měření toho, jak často se pacienti dokážou postavit ze židle za 30 sekund)
4 týdny
Citlivost na tlakovou bolest
Časové okno: 4 týdny
měřeno algometrem v předem definovaných oblastech
4 týdny
funkce kolena (WOMAC)
Časové okno: 12 týdnů
fyzické každodenní funkce pomocí validovaného dotazníku WOMAC
12 týdnů
Kvalita života (SF-36)
Časové okno: 12 týdnů
kvalita života související se zdravím s validovaným dotazníkem SF-36
12 týdnů
vlastní účinnost (ASES-D)
Časové okno: 12 týdnů
self-efficacy se škálou self-efficacy specifická pro artritidu v němčině
12 týdnů
Nežádoucí události
Časové okno: 4 týdny
Bezpečnostní opatření
4 týdny
fyzické funkce (30sekundový test židle)
Časové okno: 12 týdnů
validovaný test k měření toho, jak často se pacienti dokážou postavit ze židle za 30 sekund)
12 týdnů
Citlivost na tlakovou bolest
Časové okno: 12 týdnů
měřeno algometrem v předem definovaných oblastech
12 týdnů
Nežádoucí události
Časové okno: 12 týdnů
Bezpečnostní opatření
12 týdnů
Intenzita bolesti
Časové okno: 12 týdnů
intenzita bolesti měřená na třech vizuálních analogových škálách 0-100 mm (skutečná, střední, nejhorší bolest)
12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průběh bolesti
Časové okno: 12 týdnů
měřeno deníkem včetně intenzity bolesti na vizuální analogové stupnici, medikace
12 týdnů
Spokojenost
Časové okno: 20 týdnů
Spokojenost s oběma způsoby léčby
20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universität Duisburg-Essen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-5581 KoGon

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza kolene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit