Обертывания из листьев капусты при артрозе коленного сустава (KoGon)
30 апреля 2018 г. обновлено: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
Рандомизированное контролируемое исследование эффективности бинтов из листьев капусты при симптоматическом первичном остеоартрозе коленного сустава
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на изучение эффективности катаплазмы листьев капусты при лечении первичного симптоматического остеоартрита коленного сустава.
81 пациент будет рандомизирован в одну из 3 групп и ежедневно в течение 4 недель будет применять либо катаплазму листьев капусты, либо гель диклофенака, либо получать только обычное лечение.
Эффективность будет измеряться с помощью опросника по боли, инвалидности, качеству жизни и чувствительности к боли при надавливании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
81
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Essen, Германия, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- остеоартрит колена, стадион Келлгрен Лоуренс 2-3
- не менее 50% дней с жалобами
- начальная интенсивность боли 45 мм по визуальной аналоговой шкале 100 мм
Критерий исключения:
- лечение кортикостероидами или иммунодепрессантами
- вторичный артрит/артроз
- операция на колене в течение 12 месяцев до
- инъекция в течение 4 недель (кортизон) или 6 месяцев (гиалуроновая кислота)
- тяжелые сопутствующие заболевания (печень, почки, астма, психические расстройства и др.)
- участие в других исследованиях
- беременность, кормление грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
без специального вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Обертывания из капустного листа
Ежедневное применение обертываний из капустных листьев на ночь, применение в течение 4 недель.
|
|
|
Активный компаратор: Диклофенак гель
ежедневное применение геля диклофенак 4 недели применения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 4 недели
|
интенсивность боли, измеренная по трем визуальным аналоговым шкалам 0-100 мм (фактическая, средняя, сильная боль)
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функция колена (WOMAC)
Временное ограничение: 4 недели
|
физическая повседневная функция с использованием утвержденного опросника WOMAC
|
4 недели
|
|
Качество жизни (SF-36)
Временное ограничение: 4 недели
|
качество жизни, связанное со здоровьем, с помощью утвержденного опросника SF-36
|
4 недели
|
|
самоэффективность (ASES-D)
Временное ограничение: 4 недели
|
самоэффективность с помощью шкалы самоэффективности для артрита на немецком языке
|
4 недели
|
|
физическая функция (30-секундный тест на стуле)
Временное ограничение: 4 недели
|
утвержденный тест для измерения того, как часто пациенты могут встать со стула за 30 секунд)
|
4 недели
|
|
Болевая чувствительность к давлению
Временное ограничение: 4 недели
|
измеряется альгометром в заранее определенных областях
|
4 недели
|
|
функция колена (WOMAC)
Временное ограничение: 12 недель
|
физическая повседневная функция с использованием утвержденного опросника WOMAC
|
12 недель
|
|
Качество жизни (SF-36)
Временное ограничение: 12 недель
|
качество жизни, связанное со здоровьем, с помощью утвержденного опросника SF-36
|
12 недель
|
|
самоэффективность (ASES-D)
Временное ограничение: 12 недель
|
самоэффективность с помощью шкалы самоэффективности для артрита на немецком языке
|
12 недель
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 4 недели
|
Мера безопасности
|
4 недели
|
|
физическая функция (30-секундный тест на стуле)
Временное ограничение: 12 недель
|
утвержденный тест для измерения того, как часто пациенты могут встать со стула за 30 секунд)
|
12 недель
|
|
Болевая чувствительность к давлению
Временное ограничение: 12 недель
|
измеряется альгометром в заранее определенных областях
|
12 недель
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 12 недель
|
Мера безопасности
|
12 недель
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 12 недель
|
интенсивность боли, измеренная по трем визуальным аналоговым шкалам 0-100 мм (фактическая, средняя, сильная боль)
|
12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Курс боли
Временное ограничение: 12 недель
|
измеряется в дневнике, включая интенсивность боли по визуально-аналоговой шкале, медикаментозное лечение
|
12 недель
|
|
Удовлетворение
Временное ограничение: 20 недель
|
Удовлетворенность лечением
|
20 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Артрит
- Остеоартрит
- Остеоартрит, Колено
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Диклофенак
Другие идентификационные номера исследования
- 13-5581 KoGon
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .