무릎 골관절염의 양배추 잎 랩 (KoGon)
2018년 4월 30일 업데이트: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
무릎의 증상이 있는 원발성 골관절염에서 양배추 잎 랩의 효능에 대한 무작위 대조 시험
이 무작위 통제 시험은 무릎의 일차 증상성 골관절염 치료에서 양배추 잎 카타플라스마의 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다.
81명의 환자는 무작위로 3개 그룹 중 하나로 분류되어 4주 동안 매일 양배추 잎 카타플라스마나 디클로페낙 젤을 바르거나 일반적인 치료만 받습니다.
효능은 통증, 장애, 삶의 질 및 압박 통증 감도에 대한 설문지를 사용하여 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Essen, 독일, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎 골관절염, 켈그렌 로렌스 스타디움 2-3
- 불만이 있는 날의 최소 50%
- 100mm 시각 아날로그 척도에서 초기 통증 강도 45mm
제외 기준:
- 코르티코이드 또는 면역 억제 약물을 사용한 약물
- 속발성 관절염/관절염
- 무릎 수술 전 12개월 이내
- 4주 이내(코르티손) 또는 6개월 전(히알루론산) 주사
- 심한 동반질환(간, 신장, 천식, 정신질환 등)
- 다른 연구에 참여
- 임신, 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 평소 케어
특정 개입 없음
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실험적: 양배추 잎 랩
매일 밤 배추잎 랩핑, 4주 적용
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활성 비교기: 디클로페낙 젤
디클로페낙 겔 매일 도포 4주 도포
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도
기간: 4 주
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3개의 0-100mm 시각적 아날로그 스케일로 측정된 통증 강도(실제, 평균, 최악의 통증)
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎 기능(WOMAC)
기간: 4 주
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검증된 WOMAC 설문지를 사용한 신체 일상 기능
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4 주
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삶의 질 (SF-36)
기간: 4 주
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검증된 SF-36 설문지를 사용한 건강 관련 삶의 질
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4 주
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자기효능감(ASES-D)
기간: 4 주
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독일어로 된 관절염 특정 자기 효능 척도를 통한 자기 효능감
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4 주
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신체 기능(30초 의자 테스트)
기간: 4 주
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얼마나 자주 환자가 30초 안에 의자에서 일어날 수 있는지 측정하는 검증된 테스트)
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4 주
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압력 통증 감도
기간: 4 주
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사전 정의된 영역에서 algometer로 측정
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4 주
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무릎 기능(WOMAC)
기간: 12주
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검증된 WOMAC 설문지를 사용한 신체 일상 기능
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12주
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삶의 질 (SF-36)
기간: 12주
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검증된 SF-36 설문지를 사용한 건강 관련 삶의 질
|
12주
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자기효능감(ASES-D)
기간: 12주
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독일어로 된 관절염 특정 자기 효능 척도를 통한 자기 효능감
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12주
|
|
부작용
기간: 4 주
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안전 조치
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4 주
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신체 기능(30초 의자 테스트)
기간: 12주
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얼마나 자주 환자가 30초 안에 의자에서 일어날 수 있는지 측정하는 검증된 테스트)
|
12주
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압력 통증 감도
기간: 12주
|
사전 정의된 영역에서 algometer로 측정
|
12주
|
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부작용
기간: 12주
|
안전 조치
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12주
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통증 강도
기간: 12주
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3개의 0-100mm 시각적 아날로그 스케일로 측정된 통증 강도(실제, 평균, 최악의 통증)
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고통의 과정
기간: 12주
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시각적 아날로그 척도의 통증 강도, 약물 치료를 포함한 일기로 측정
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12주
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만족
기간: 20주
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두 치료법 모두 만족
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20주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13-5581 KoGon
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무릎 골관절염에 대한 임상 시험
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University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한