Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaalinlehtikääreet polven nivelrikkoon (KoGon)

maanantai 30. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kaalinlehtikääreiden tehosta oireellisessa primaarisessa polven nivelrikkoessa

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kaalin lehtien kataplasmoiden tehoa ensisijaisen oireisen polven nivelrikon hoidossa. 81 potilasta satunnaistetaan johonkin kolmesta ryhmästä, ja heille levitetään joko kaalin lehtikataplasmaa tai diklofenaakkigeeliä päivittäin 4 viikon ajan tai he saavat vain tavallista hoitoa. Tehoa mitataan kipua, vammaisuutta, elämänlaatua ja painekipuherkkyyttä koskevalla kyselylomakkeella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

81

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Essen, Saksa, 45276
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • polven nivelrikko, Kellgren Lawrence -stadion 2-3
  • vähintään 50 % valituspäivistä
  • Kivun alkuvoimakkuus 45 mm 100 mm:n visuaalisella analogiaasteikolla

Poissulkemiskriteerit:

  • kortikoideilla tai immunosuppressiivisilla lääkkeillä
  • sekundaarinen niveltulehdus/niveltulehdus
  • polven leikkaus 12 kuukauden sisällä ennen
  • injektio 4 viikon sisällä (kortisoni) tai 6 kuukautta ennen (hyaluronihappo)
  • vakavat liitännäissairaudet (maksa, munuaiset, astma, psykiatriset häiriöt jne.)
  • osallistuminen muihin tutkimuksiin
  • raskaus, imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
ei erityistä väliintuloa
Kokeellinen: Kaalin lehtikääreet
Päivittäinen kaalin lehtikääreiden käyttö yön yli, 4 viikon käyttö
Muut: Kaalin lehtikääreet
Active Comparator: Diklofenaakki geeli
diklofenaakkigeelin päivittäinen käyttö 4 viikkoa
Lääke: Diklofenaakki geeli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
kivun voimakkuus mitattuna kolmella 0-100 mm visuaalisella analogisella asteikolla (todellinen, keskimääräinen, pahin kipu)
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
polvitoiminto (WOMAC)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
fyysistä jokapäiväistä toimintaa käyttämällä validoitua WOMAC-kyselylomaketta
4 viikkoa
Elämänlaatu (SF-36)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
terveyteen liittyvää elämänlaatua validoidulla SF-36-kyselylomakkeella
4 viikkoa
itsetehokkuus (ASES-D)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
itsetehokkuus niveltulehduskohtaisella itsetehokkuusasteikolla saksaksi
4 viikkoa
fyysinen toiminta (30 sekunnin tuolitesti)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
validoitu testi, jolla mitataan kuinka usein potilaat pystyvät nousemaan tuolista 30 sekunnissa)
4 viikkoa
Painekipuherkkyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
mitataan algometrillä ennalta määritetyiltä alueilta
4 viikkoa
polvitoiminto (WOMAC)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
fyysistä jokapäiväistä toimintaa käyttämällä validoitua WOMAC-kyselylomaketta
12 viikkoa
Elämänlaatu (SF-36)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
terveyteen liittyvää elämänlaatua validoidulla SF-36-kyselylomakkeella
12 viikkoa
itsetehokkuus (ASES-D)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
itsetehokkuus niveltulehduskohtaisella itsetehokkuusasteikolla saksaksi
12 viikkoa
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Turvatoimenpide
4 viikkoa
fyysinen toiminta (30 sekunnin tuolitesti)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
validoitu testi, jolla mitataan kuinka usein potilaat pystyvät nousemaan tuolista 30 sekunnissa)
12 viikkoa
Painekipuherkkyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
mitataan algometrillä ennalta määritetyiltä alueilta
12 viikkoa
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Turvatoimenpide
12 viikkoa
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
kivun voimakkuus mitattuna kolmella 0-100 mm visuaalisella analogisella asteikolla (todellinen, keskimääräinen, pahin kipu)
12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun kurssi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
mitattu päiväkirjalla, joka sisältää kivun voimakkuuden visuaalisella analogisella asteikolla, lääkitys
12 viikkoa
Tyytyväisyys
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Tyytyväinen kumpaankin hoitoon
20 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universität Duisburg-Essen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-5581 KoGon

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Kaalin lehtikääreet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa