Káposztalevél pakolások a térdízületi gyulladásban (KoGon)
2018. április 30. frissítette: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a káposztalevél pakolások hatékonyságáról a tünetekkel járó primer térdízületi gyulladásban
Ennek a randomizált, kontrollos vizsgálatnak a célja a káposztalevél-kataplazmák hatékonyságának vizsgálata a térd elsődleges tüneti osteoarthritisének kezelésében.
81 beteget véletlenszerűen 3 csoport egyikébe sorolnak be, és 4 héten keresztül naponta káposztalevél kataplazmát vagy diklofenakgélt alkalmaznak, vagy csak a szokásos ellátásban részesülnek.
A hatékonyságot a fájdalomra, a fogyatékosságra, az életminőségre és a nyomásfájdalomérzékenységre vonatkozó kérdőív segítségével mérik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
81
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Essen, Németország, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- térdízületi gyulladás, Kellgren Lawrence stadion 2-3
- a panaszos napok legalább 50%-a
- A kezdeti fájdalom intenzitása 45 mm 100 mm-es vizuális analóg skálán
Kizárási kritériumok:
- kortikoidokkal vagy immunszuppresszív gyógyszerekkel
- másodlagos ízületi gyulladás/arthrosis
- a térd műtétje előtt 12 hónappal
- injekció 4 héten belül (kortizon) vagy 6 hónappal korábban (hialuronsav)
- súlyos társbetegségek (máj, vese, asztma, pszichiátriai betegségek stb.)
- más tanulmányokban való részvétel
- terhesség, szoptatás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
nincs konkrét beavatkozás
|
|
|
Kísérleti: Káposztalevél pakolások
A káposztalevél pakolások napi alkalmazása éjszaka, 4 hetes alkalmazás
|
|
|
Aktív összehasonlító: Diclofenac gél
diklofenak gél napi alkalmazása 4 hetes alkalmazás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 4 hét
|
a fájdalom intenzitása három 0-100 mm-es vizuális analóg skálán mérve (tényleges, átlagos, legrosszabb fájdalom)
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
térdfunkció (WOMAC)
Időkeret: 4 hét
|
fizikai mindennapi funkciókat a validált WOMAC kérdőív segítségével
|
4 hét
|
|
Életminőség (SF-36)
Időkeret: 4 hét
|
egészséggel kapcsolatos életminőséget a validált SF-36 kérdőív segítségével
|
4 hét
|
|
önhatékonyság (ASES-D)
Időkeret: 4 hét
|
önhatékonyság az arthritis specifikus önhatékonysági skálával németül
|
4 hét
|
|
fizikai funkció (30 másodperces szék teszt)
Időkeret: 4 hét
|
validált teszt annak mérésére, hogy a betegek milyen gyakran tudnak felállni a székből 30 másodperc alatt)
|
4 hét
|
|
Nyomás fájdalomérzékenység
Időkeret: 4 hét
|
Algométerrel mérve előre meghatározott területeken
|
4 hét
|
|
térdfunkció (WOMAC)
Időkeret: 12 hét
|
fizikai mindennapi funkciókat a validált WOMAC kérdőív segítségével
|
12 hét
|
|
Életminőség (SF-36)
Időkeret: 12 hét
|
egészséggel kapcsolatos életminőséget a validált SF-36 kérdőív segítségével
|
12 hét
|
|
önhatékonyság (ASES-D)
Időkeret: 12 hét
|
önhatékonyság az arthritis specifikus önhatékonysági skálával németül
|
12 hét
|
|
Mellékhatások
Időkeret: 4 hét
|
Biztonsági intézkedés
|
4 hét
|
|
fizikai funkció (30 másodperces szék teszt)
Időkeret: 12 hét
|
validált teszt annak mérésére, hogy a betegek milyen gyakran tudnak felállni a székből 30 másodperc alatt)
|
12 hét
|
|
Nyomás fájdalomérzékenység
Időkeret: 12 hét
|
előre meghatározott területeken algométerrel mérve
|
12 hét
|
|
Mellékhatások
Időkeret: 12 hét
|
Biztonsági intézkedés
|
12 hét
|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 12 hét
|
a fájdalom intenzitása három 0-100 mm-es vizuális analóg skálán mérve (tényleges, átlagos, legrosszabb fájdalom)
|
12 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom menete
Időkeret: 12 hét
|
naplóval mérve, beleértve a fájdalom intenzitását vizuális analóg skálán, gyógyszeres kezelést
|
12 hét
|
|
Elégedettség
Időkeret: 20 hét
|
Elégedettség mindkét kezeléssel
|
20 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 3.
Első közzététel (Becslés)
2014. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Reumás betegségek
- Ízületi gyulladás
- Osteoarthritis
- Osteoarthritis, térd
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Ciklooxigenáz inhibitorok
- Diklofenak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-5581 KoGon
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Térdízületi gyulladás
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyToborzásfMRI | Transzkután vagus idegstimuláció (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Hollandia, Egyesült Királyság
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásthe Efficacy of Fractional Co2 Laser in Nail Psoriasis
-
Tel Aviv Medical CenterIsmeretlenThe Change of Biomarker CRP, CBC With the Use of Ultra Pure Water System for | Hemodialízis. | A nemkívánatos események, például a hipotenzió aránya az ultratiszta vízzel végzett hemodialízis terápia során | Rendszer a hagyományos vízrendszerhez képest.
-
Milton S. Hershey Medical CenterBefejezveOsteoarthritis Nos, of Sacroiliac JointEgyesült Államok
-
Western University, CanadaUniversity of Alberta; University of TorontoBefejezveDerékfájdalom | A keresztcsonti ínszalag ficam | Osteoarthritis Nos, of Sacroiliac JointKanada