Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kålblad lindas in i knäartros (KoGon)

30 april 2018 uppdaterad av: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen

Randomiserad kontrollerad prövning av effektiviteten av kålbladsomslag vid symtomatisk primär artros i knäet

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att undersöka effektiviteten av kålbladskataplasmer vid behandling av primär symtomatisk artros i knäet. 81 patienter kommer att randomiseras till en av 3 grupper och applicera antingen kålbladskataplasma eller diklofenakgel dagligen i 4 veckor eller får endast vanlig vård. Effekten kommer att mätas med hjälp av frågeformulär om smärta, funktionsnedsättning, livskvalitet och trycksmärtakänslighet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

81

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45276
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • artros i knäet, Kellgren Lawrence stadion 2-3
  • minst 50 % av dagarna med klagomål
  • initial smärtintensitet 45 mm på en 100 mm visuell analog skala

Exklusions kriterier:

  • medicinering med kortikoider eller immundämpande läkemedel
  • sekundär artrit/artros
  • operation i knät inom 12 månader innan
  • injektion inom 4 veckor (kortison) eller 6 månader innan (hyaluronsyra)
  • allvarliga komorbiditeter (lever, njure, astma, psykiatriska störningar etc.)
  • deltagande i andra studier
  • graviditet, amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig skötsel
inget specifikt ingripande
Experimentell: Kålblad wraps
Daglig applicering av kålbladsinpackningar över natten, 4 veckors applicering
Övrig: Kål lämna wraps
Aktiv komparator: Diklofenak gel
daglig applicering av diklofenakgel 4 veckors applicering
Läkemedel: Diklofenak gel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: 4 veckor
smärtintensitet mätt på tre 0-100 mm visuella analoga skalor (faktisk, genomsnittlig, värsta smärta)
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
knäfunktion (WOMAC)
Tidsram: 4 veckor
fysisk vardagsfunktion med hjälp av det validerade WOMAC-enkätet
4 veckor
Livskvalitet (SF-36)
Tidsram: 4 veckor
hälsorelaterad livskvalitet med det validerade SF-36 frågeformuläret
4 veckor
self-efficacy (ASES-D)
Tidsram: 4 veckor
self-efficacy med den artritspecifika self-efficacy-skalan på tyska
4 veckor
fysisk funktion (30 sekunders stoltest)
Tidsram: 4 veckor
validerat test för att mäta hur ofta patienter kan resa sig från en stol på 30 sekunder)
4 veckor
Trycksmärta känslighet
Tidsram: 4 veckor
mätt med en algometer vid fördefinierade områden
4 veckor
knäfunktion (WOMAC)
Tidsram: 12 veckor
fysisk vardagsfunktion med hjälp av det validerade WOMAC-enkätet
12 veckor
Livskvalitet (SF-36)
Tidsram: 12 veckor
hälsorelaterad livskvalitet med det validerade SF-36 frågeformuläret
12 veckor
self-efficacy (ASES-D)
Tidsram: 12 veckor
self-efficacy med den artritspecifika self-efficacy-skalan på tyska
12 veckor
Biverkningar
Tidsram: 4 veckor
Säkerhetsåtgärd
4 veckor
fysisk funktion (30 sekunders stoltest)
Tidsram: 12 veckor
validerat test för att mäta hur ofta patienter kan resa sig från en stol på 30 sekunder)
12 veckor
Trycksmärta känslighet
Tidsram: 12 veckor
mätt med en algometer vid fördefinierade områden
12 veckor
Biverkningar
Tidsram: 12 veckor
Säkerhetsåtgärd
12 veckor
Smärtans intensitet
Tidsram: 12 veckor
smärtintensitet mätt på tre 0-100 mm visuella analoga skalor (faktisk, genomsnittlig, värsta smärta)
12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtförlopp
Tidsram: 12 veckor
mätt med en dagbok inklusive smärtintensitet på en visuell analog skala, medicinering
12 veckor
Tillfredsställelse
Tidsram: 20 veckor
Nöjd med båda behandlingarna
20 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

6 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13-5581 KoGon

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artros i knäet

Kliniska prövningar på Kål lämna wraps

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera