Skuteczność suplementacji witaminy D i wapnia w zapobieganiu nawrotom BPPV

Brak interwencji: Kontrola

Aktywny komparator: Suplement witaminy D i wapnia

Lek: 400 j.m. cholekalcyferolu i 500 mg pierwiastkowego wapnia w postaci węglanu wapnia

Pacjenci przydzieleni do grupy interwencyjnej zostaną poddani badaniu na obecność witaminy D w surowicy i otrzymają 800 IU witaminy D oraz 1000 mg wapnia w postaci węglanu wapnia, gdy poziom witaminy D w surowicy jest obniżony. Pacjenci z grupy kontrolnej będą obserwowani bez interwencji przez rok.

Inne nazwy:

• TABLETKI DO ŻUCIA CAVID, Takeda Pharmaceuticals

Częstość nawrotów łagodnych napadowych pozycyjnych zawrotów głowy

Grupa interwencyjna będzie otrzymywać tabletki zawierające 400 IU cholekalcyferolu i 500 mg pierwiastkowego wapnia w postaci węglanu wapnia dwa razy dziennie (CAVID CHEWABLE TAB, Takeda Pharmaceuticals) przez 12 miesięcy, kiedy początkowe stężenie witaminy D w surowicy spadnie. Zgodność zostanie określona na podstawie procentu zużytych tabletek z dostarczonych tabletek w okresie obserwacji. Przerwanie suplementacji z powodu działań niepożądanych lub innych przyczyn zostanie zarejestrowane za pomocą wywiadu telefonicznego wraz z datą pierwotnego wyniku. Uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji ani placebo. Nie będą mogli przyjmować witaminy D ani wapnia jako suplementów podczas obserwacji. Podstawową miarą wyniku jest nawrót BPPV po roku. Dane o nawrotach będą zbierane za pomocą comiesięcznego wywiadu telefonicznego, a pacjenci będą proszeni o zgłaszanie się do poradni, gdy wystąpią u nich objawy BPPV. Uwzględnione zostaną wszystkie nawroty BPPV.

Zmiany poziomu 25-hydroksywitaminy D w surowicy

W grupie interwencyjnej sprawdzany będzie wyjściowy poziom witaminy D u uczestników. A poziom 25-hydroksywitaminy D zostanie ponownie sprawdzony po 2 miesiącach od rekrutacji i pod koniec obserwacji.

Spadająca częstotliwość

Określenie suplementacji witaminy D i węglanu wapnia jest skuteczne w zmniejszaniu częstotliwości upadków.

Częstotliwość pęknięć

Określenie suplementacji witaminy D i węglanu wapnia skutecznie zmniejsza częstość złamań.

Jakość życia

Określenie związku suplementacji witaminy D i węglanu wapnia z jakością życia za pomocą kwestionariusza UCLA-zawrotów głowy

Częstość nawrotów łagodnych napadowych pozycyjnych zawrotów głowy

Grupa interwencyjna będzie otrzymywać tabletki zawierające 400 IU cholekalcyferolu i 500 mg pierwiastkowego wapnia w postaci węglanu wapnia dwa razy dziennie (CAVID CHEWABLE TAB, Takeda Pharmaceuticals) przez 12 miesięcy, kiedy początkowe stężenie witaminy D w surowicy spadnie. Zgodność zostanie określona na podstawie procentu zużytych tabletek z dostarczonych tabletek w okresie obserwacji. Przerwanie suplementacji z powodu działań niepożądanych lub innych przyczyn zostanie zarejestrowane za pomocą wywiadu telefonicznego wraz z datą pierwotnego wyniku. Uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji ani placebo. Nie będą mogli przyjmować witaminy D ani wapnia jako suplementów podczas obserwacji. Podstawową miarą wyniku jest częstość nawrotów BPPV po roku. Dane o nawrotach będą zbierane za pomocą comiesięcznego wywiadu telefonicznego, a pacjenci będą proszeni o zgłaszanie się do poradni, gdy wystąpią u nich objawy BPPV. Uwzględnione zostaną wszystkie nawroty BPPV.