Effekten av vitamin D och kalciumtillskott för att förebygga återfall i BPPV

Inget ingripande: Kontrollera

Aktiv komparator: D-vitamin och kalciumtillskott

Läkemedel: 400IU kolekalciferol och 500mg elementärt kalcium som kalciumkarbonat

Patienterna som tilldelas interventionsgruppen kommer att genomgå ett test för serumvitamin D och få 800 IE vitamin D och 1000 mg kalcium som kalciumkarbonat när serumvitamin D minskar. Patienterna i kontrollgruppen kommer att följas upp utan intervention under ett år.

Andra namn:

• CAVID CHEWABLE TAB, Takeda Pharmaceuticals

Återkommande frekvens av benign paroxysmal positionsyrsel

Interventionsgruppen kommer att få tabletter innehållande 400 IE kolekalciferol och 500 mg elementärt kalcium som kalciumkarbonat två gånger dagligen (CAVID CHEWABLE TAB, Takeda Pharmaceuticals) i 12 månader när det initiala D-vitaminet i serum är sänkt. Överensstämmelsen kommer att bestämmas av andelen konsumerade tabletter från de levererade tabletterna under uppföljningsperioden. Avbrytande av tillägget på grund av negativa effekter eller andra skäl kommer att registreras med hjälp av telefonintervjun tillsammans med primärt utfallsdatum. Deltagarna i kontrollgruppen kommer inte att ha någon intervention eller placebo. De kommer inte att få ta vitamin D eller kalcium som tillskott under uppföljningen. Det primära utfallsmåttet är återfall av BPPV efter ett år. Data om återfall kommer att samlas in med hjälp av en månatlig telefonintervju, och patienterna kommer att uppmanas att besöka kliniken närhelst de har symtom på BPPV. Alla återkommande BPPV kommer att inkluderas.

Förändringar i serum 25-hydroxi vitamin D nivå

I interventionsgruppen kommer deltagarnas baslinje D-vitaminstatus att kontrolleras. Och nivån av 25-hydroxivitamin D-nivån kommer att kontrolleras igen 2 månader från rekryteringen och i slutet av uppföljningen.

Fallfrekvens

Att bestämma tillskott av vitamin D och kalciumkarbonat är effektivt för att minska fallfrekvensen.

Frakturfrekvens

För att bestämma tillskott av vitamin D och kalciumkarbonat är effektivt för att minska frakturfrekvensen.

Livskvalité

För att fastställa tillskott av vitamin D och kalciumkarbonat är relaterat till livskvalitet med hjälp av UCLA-yrsel frågeformulär

Återfallsfrekvens av benign paroxysmal positionsyrsel

Interventionsgruppen kommer att få tabletter innehållande 400 IE kolekalciferol och 500 mg elementärt kalcium som kalciumkarbonat två gånger dagligen (CAVID CHEWABLE TAB, Takeda Pharmaceuticals) i 12 månader när det initiala D-vitaminet i serum är sänkt. Överensstämmelsen kommer att bestämmas av andelen konsumerade tabletter från de levererade tabletterna under uppföljningsperioden. Avbrytande av tillägget på grund av negativa effekter eller andra skäl kommer att registreras med hjälp av telefonintervjun tillsammans med primärt utfallsdatum. Deltagarna i kontrollgruppen kommer inte att ha någon intervention eller placebo. De kommer inte att få ta vitamin D eller kalcium som tillskott under uppföljningen. Det primära utfallsmåttet är återfallsfrekvensen av BPPV efter ett år. Data om återfall kommer att samlas in med hjälp av en månatlig telefonintervju, och patienterna kommer att uppmanas att besöka kliniken närhelst de har symtom på BPPV. Alla återkommande BPPV kommer att inkluderas.