Wirksamkeit von Vitamin-D- und Calcium-Supplementierung zur Prävention von Rezidiven bei BPPV

Kein Eingriff: Kontrolle

Aktiver Komparator: Vitamin-D- und Calcium-Ergänzung

Arzneimittel: 400 IE Cholecalciferol und 500 mg elementares Calcium als Calciumcarbonat

Die der Interventionsgruppe zugeteilten Patienten werden auf Serum-Vitamin D getestet und erhalten 800 IE Vitamin D und 1000 mg Calcium als Calciumcarbonat, wenn das Serum-Vitamin D erniedrigt ist. Die Patienten in der Kontrollgruppe werden ein Jahr lang ohne Intervention nachbeobachtet.

Andere Namen:

• CAVID KAUTABLETTEN, Takeda Pharmaceuticals

Rezidivhäufigkeit des gutartigen paroxysmalen Lagerungsschwindels

Die Interventionsgruppe erhält Tabletten mit 400 IE Cholecalciferol und 500 mg elementarem Calcium als Calciumcarbonat zweimal täglich (CAVID CHEWABLE TAB, Takeda Pharmaceuticals) für 12 Monate, wenn das anfängliche Serum-Vitamin D verringert ist. Die Compliance wird durch den Prozentsatz der konsumierten Tabletten von den gelieferten Tabletten während des Nachbeobachtungszeitraums bestimmt. Der Abbruch der Supplementierung aufgrund von Nebenwirkungen oder anderen Gründen wird über das Telefoninterview zusammen mit dem primären Outcome-Datum registriert. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten keine Intervention oder Placebo. Sie dürfen während der Nachsorge kein Vitamin D oder Kalzium als Nahrungsergänzungsmittel einnehmen. Der primäre Endpunkt ist das Wiederauftreten von BPPV nach einem Jahr. Daten zu Rezidiven werden in einem monatlichen Telefoninterview erhoben, und die Patienten werden gebeten, die Klinik aufzusuchen, wenn sie die Symptome von BPPV haben. Alle Rezidive von BPPV werden eingeschlossen.

Veränderungen des 25-Hydroxy-Vitamin-D-Spiegels im Serum

In der Interventionsgruppe wird der Ausgangs-Vitamin-D-Status der Teilnehmer überprüft. Der 25-Hydroxyvitamin-D-Spiegel wird 2 Monate nach der Rekrutierung und am Ende der Nachsorge erneut überprüft.

Fallende Frequenz

Um die Supplementierung von Vitamin D und Calciumcarbonat zu bestimmen, ist es wirksam, die Abfallhäufigkeit zu verringern.

Bruchhäufigkeit

Um festzustellen, ob die Supplementierung von Vitamin D und Calciumcarbonat wirksam ist, um die Frakturhäufigkeit zu verringern.

Lebensqualität

Zur Bestimmung der Supplementierung von Vitamin D und Calciumcarbonat wird die Lebensqualität anhand des UCLA-Schwindelfragebogens in Beziehung gesetzt

Rezidivrate des gutartigen paroxysmalen Lagerungsschwindels

Die Interventionsgruppe erhält Tabletten mit 400 IE Cholecalciferol und 500 mg elementarem Calcium als Calciumcarbonat zweimal täglich (CAVID CHEWABLE TAB, Takeda Pharmaceuticals) für 12 Monate, wenn das anfängliche Serum-Vitamin D verringert ist. Die Compliance wird durch den Prozentsatz der konsumierten Tabletten von den gelieferten Tabletten während des Nachbeobachtungszeitraums bestimmt. Der Abbruch der Supplementierung aufgrund von Nebenwirkungen oder anderen Gründen wird über das Telefoninterview zusammen mit dem primären Outcome-Datum registriert. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten keine Intervention oder Placebo. Sie dürfen während der Nachsorge kein Vitamin D oder Kalzium als Nahrungsergänzungsmittel einnehmen. Das primäre Ergebnismaß ist die Rezidivrate von BPPV nach einem Jahr. Daten zu Rezidiven werden in einem monatlichen Telefoninterview erhoben, und die Patienten werden gebeten, die Klinik aufzusuchen, wenn sie die Symptome von BPPV haben. Alle Rezidive von BPPV werden eingeschlossen.