Czy suplementacja witaminy D może poprawić wskaźniki wyleczenia zapalenia wątroby typu C (ViaDUCT)

Wirusowe zapalenie wątroby typu C jest poważnym problemem zdrowotnym w Szkocji, gdzie zakażonych jest ponad 1% populacji; rząd szkocki uznał to i opracował plan działania przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu C, uznany za wiodącą na świecie reakcję zdrowia publicznego na epidemię. Głównym celem jest zwiększenie dostępu do leczenia i liczby pacjentów wyleczonych z zakażenia HCV, aby zapobiec rozwojowi powikłań marskości wątroby i raka wątrobowokomórkowego.

Powodzenie leczenia HCV zależy od genotypu i jest mierzone trwałą odpowiedzią wirusową (SVR). SVR to brak wirusa 24 tygodnie po zakończeniu leczenia i wykazano, że jest to lekarstwo na infekcję. FDA niedawno zasugerowała, że ​​SVR można ocenić po 12 tygodniach w badaniach klinicznych. Szkocja ma równą mieszankę infekcji HCV genotypu 1 i 3, co stanowi ponad 95% zakażonych. Leczenie obejmuje cotygodniowe wstrzyknięcia pegylowanego interferonu i rybawirynę dwa razy dziennie przez 6 miesięcy w przypadku zakażenia HCV genotypem 3, z SVR wynoszącym 70%. W przypadku zakażenia genotypem 1 leczenie obejmuje powyższą terapię podwójną z dodatkiem inhibitora proteazy, przez okres leczenia 6-12 miesięcy, co prowadzi do współczynnika SVR na poziomie 65-70%. Istnieje coraz większa liczba nowych produktów farmakologicznych w zaawansowanym stadium rozwoju, które będą dostępne dla klinicystów, ale te, podobnie jak rosnąca skuteczność, spowodują wzrost kosztów. Dlatego od klinicystów wymaga się, aby leczenie było jak najbardziej skuteczne.

Witamina D jest tradycyjnie kojarzona ze zdrowiem kości, a jej niedobór powoduje osteomalację i przyczynia się do osteoporozy. Tradycyjne, obecnie stosowane normy dla witaminy D opierają się na profilaktyce chorób kości. Ostatnio i kontrowersyjnie zasugerowano, że niski normalny poziom witaminy D jest związany z wieloma innymi stanami chorobowymi, w tym rakiem, infekcją i chorobami układu krążenia. Dodatkowo zasugerowano, że wielu normalnych mieszkańców Szkocji ma niedobór witaminy D. Inne badania wykazały, że osoby zażywające narkotyki, grupa wysokiego ryzyka zakażenia HCV, mają podobnie niedobory witaminy D. Badania sugerują, że nawet u 92% osób z przewlekłą chorobą wątroby poziom witaminy D jest niższy niż dopuszczalny fizjologicznie dla utrzymania zdrowia.

Obecnie dostępne są dane potwierdzające rolę suplementacji witaminy D w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C i poprawie wskaźników SVR. Kilka badań obserwacyjnych wykazało związek między niskimi poziomami witaminy D a zmniejszonymi wskaźnikami SVR, a dodatkowo jedno badanie wykazało związek między polimorfizmem pojedynczego nukleotydu (SNP) w białku wiążącym witaminę D a odpowiedzią na leczenie. Niewielka izraelska próba suplementacji witaminy D w leczeniu HCV wykazała zwiększone SVR u osób suplementowanych, ale badanie to miało szereg wad, w tym niepowodzenie randomizacji(13). Dodatkowo przedstawiono streszczenie i list opisujący poprawę wyników leczenia witaminą D. Zbadano biologiczne mechanizmy interakcji między witaminą D a układem odpornościowym. Wykazano, że witamina D odgrywa rolę w regulacji odporności wrodzonej, funkcji makrofagów i odporności komórkowej Receptory witaminy D (VDR) są również wyrażane na wielu komórkach efektorowych układu odpornościowego; aktywowanych limfocytów T i B, makrofagów i monocytów, których działanie zwiększa się w celu wzmocnienia działania fagocytarnego i aktywności interferonu, zasugerowano również, że witamina D ma bezpośredni wpływ na HCV. Dają one biologiczne podstawy wpływu witaminy D na powodzenie terapii przeciwwirusowej.

Randomizowane kontrolowane badanie, aby odnieść sukces, wymaga rekrutacji i utrzymania uczestników badania. Zakażenie HCV wiąże się z chaotycznym stylem życia, który może osłabić tempo rekrutacji i retencji, chociaż audyt szkockiej bazy danych klinicznych HCV wyraźnie pokazuje, że dla wszystkich chętnych rutynowa opieka nad HCV w Szkocji odpowiada wynikom z randomizowanych badań klinicznych. To badanie pilotażowe pomoże również określić wskaźniki rekrutacji i retencji dla większego badania w tej populacji.