A suplementação de vitamina D pode melhorar as taxas de cura da hepatite C (ViaDUCT)

A hepatite C é um grande problema de saúde na Escócia, com mais de 1% da população infectada; o governo escocês reconheceu isso e montou o plano de ação contra a hepatite C, reconhecido como a principal resposta de saúde pública à epidemia no mundo. O principal objetivo disso é expandir o acesso ao tratamento e o número de pacientes curados da infecção pelo HCV para evitar que os pacientes desenvolvam as complicações da cirrose e do carcinoma hepatocelular.

O sucesso do tratamento para HCV depende do genótipo e é medido pela Resposta Viral Sustentada (SVR). O SVR é a ausência do vírus 24 semanas após o término do tratamento e tem se mostrado uma cura para a infecção. A FDA sugeriu recentemente que a RVS pode ser avaliada em 12 semanas, em ensaios clínicos. A Escócia tem uma mistura igual de genótipos 1 e 3 de infecção por HCV, representando mais de 95% dos infectados. O tratamento envolve injeções semanais de interferon peguilado e ribavirina duas vezes ao dia durante 6 meses para infecção pelo genótipo 3 do VHC, com uma RVS de 70%. Para a infecção do genótipo 1, o tratamento é feito com a terapia dupla acima com a adição de um inibidor de protease, para duração do tratamento de 6 a 12 meses, levando a taxas de RVS de 65 a 70%. Há um número crescente de novos produtos farmacológicos em desenvolvimento avançado que estarão disponíveis para uso clínico, mas estes, além de aumentar a eficácia, aumentarão o custo. Portanto, requer que os médicos tornem o tratamento o mais eficaz possível.

A vitamina D tem sido tradicionalmente associada à saúde óssea, com deficiência definida causando osteomalacia e contribuindo para a osteoporose. As faixas normais tradicionais, atualmente usadas para a vitamina D, são baseadas na prevenção de doenças ósseas. Recentemente e de forma controversa, foi sugerido que baixos níveis normais de vitamina D estão associados a vários outros estados de doença, incluindo câncer, infecção e doença cardiovascular. Além disso, foi sugerido que muitos da população normal na Escócia são deficientes em vitamina D. Outros estudos mostraram que usuários de drogas, um grupo de alto risco para infecção pelo VHC, têm níveis igualmente deficientes de vitamina D. Estudos sugeriram que até 92% das pessoas com doença hepática crônica têm níveis de vitamina D abaixo do considerado fisiologicamente aceitável para manter a saúde.

Alguns dados estão agora disponíveis para apoiar o papel da suplementação de vitamina D no tratamento da hepatite C e melhorar as taxas de RVS. Vários estudos observacionais encontraram uma associação entre baixos níveis de vitamina D e taxas reduzidas de RVS e, adicionalmente, um estudo mostrou uma associação entre um polimorfismo de nucleotídeo único (SNP) na proteína de ligação à vitamina D e a resposta ao tratamento. Um pequeno ensaio israelense de suplementação de vitamina D no tratamento de HCV mostrou aumento de RVS naqueles suplementados, mas o estudo apresentou várias falhas, incluindo falha na randomização(13). Além disso, houve um resumo e uma carta relatando resultados melhores com uma intervenção de vitamina D. Os mecanismos biológicos de interação entre a vitamina D e o sistema imunológico têm sido explorados. Foi demonstrado que a vitamina D desempenha um papel na regulação da imunidade inata, função dos macrófagos e imunidade mediada por células. Os receptores de vitamina D (VDR) também são expressos em muitas células efetoras do sistema imunológico; células T e B ativadas, macrófagos e monócitos que atuam para aumentar a ação fagocítica e a atividade do interferon, também foi sugerido que a vitamina D tem um efeito direto no HCV. Estes fornecem uma base biológica para o efeito da vitamina D no sucesso da terapia antiviral.

Um estudo randomizado controlado, para ser bem-sucedido, requer recrutamento e retenção de indivíduos no estudo. A infecção por HCV está associada a estilos de vida caóticos que podem prejudicar a taxa de recrutamento e retenção, embora a auditoria do banco de dados clínico escocês de HCV mostre claramente que, com todos os participantes, os cuidados de rotina com HCV na Escócia correspondem aos resultados dos ensaios clínicos randomizados. Este estudo piloto também ajudará a determinar as taxas de recrutamento e retenção para um estudo maior nesta população.