¿Puede la suplementación con vitamina D mejorar las tasas de curación de la hepatitis C? (ViaDUCT)

La hepatitis C es un problema de salud importante para Escocia con más del 1% de la población infectada; el gobierno escocés ha reconocido esto y ha puesto en marcha el plan de acción contra la hepatitis C, reconocido como la respuesta de salud pública líder en el mundo a la epidemia. El objetivo clave de esto es ampliar el acceso al tratamiento y el número de pacientes curados de la infección por el VHC para evitar que los pacientes desarrollen las complicaciones de la cirrosis y el carcinoma hepatocelular.

El éxito del tratamiento para el VHC depende del genotipo y se mide por la Respuesta Viral Sostenida (RVS). La RVS es la ausencia de virus 24 semanas después de finalizar el tratamiento y se ha demostrado que cura la infección. La FDA ha sugerido recientemente que la RVS se puede evaluar a las 12 semanas en ensayos clínicos. Escocia tiene una combinación igual de infección por VHC de genotipo 1 y 3 que representa más del 95% de las personas infectadas. El tratamiento consiste en inyecciones semanales de interferón pegilado y ribavirina dos veces al día durante 6 meses para la infección por VHC de genotipo 3, con una RVS del 70 %. Para la infección por el genotipo 1, el tratamiento consiste en la terapia dual anterior con la adición de un inhibidor de la proteasa, con una duración del tratamiento de 6 a 12 meses, lo que conduce a tasas de RVS del 65 al 70 %. Hay un número cada vez mayor de nuevos productos farmacológicos en desarrollo avanzado que estarán disponibles para que los utilicen los médicos, pero estos, además de aumentar la eficacia, aumentarán el costo. Por lo tanto, requiere que los médicos hagan que el tratamiento sea lo más efectivo posible.

La vitamina D se ha asociado tradicionalmente con la salud de los huesos, y su deficiencia definitiva causa osteomalacia y contribuye a la osteoporosis. Los rangos normales tradicionales de vitamina D que se utilizan actualmente se basan en la prevención de enfermedades óseas. Recientemente y de manera controvertida, se ha sugerido que los niveles normales bajos de vitamina D están asociados con otros múltiples estados patológicos, incluidos el cáncer, las infecciones y las enfermedades cardiovasculares. Además, se ha sugerido que gran parte de la población normal de Escocia tiene deficiencia de vitamina D. Otros estudios han demostrado que los usuarios de drogas, un grupo de alto riesgo de infección por el VHC, tienen niveles igualmente deficientes de vitamina D. Los estudios han sugerido que hasta el 92% de las personas con enfermedad hepática crónica tienen niveles de vitamina D por debajo de lo que se considera fisiológicamente aceptable para mantener la salud.

Ahora hay algunos datos disponibles para respaldar el papel de la suplementación con vitamina D en el tratamiento de la hepatitis C y mejorar las tasas de SVR. Varios estudios observacionales han encontrado una asociación entre los niveles bajos de vitamina D y las tasas reducidas de RVS y, además, un estudio ha demostrado una asociación entre un polimorfismo de un solo nucleótido (SNP) en la proteína de unión a la vitamina D y la respuesta al tratamiento. Un pequeño ensayo israelí de suplementos de vitamina D en el tratamiento del VHC mostró un aumento de la RVS en los que recibieron suplementos, pero el estudio tuvo una serie de fallas, incluida una falla en la aleatorización (13). Además, ha habido un resumen y una carta que informan sobre mejores resultados con una intervención de vitamina D. Se han explorado los mecanismos biológicos de interacción entre la vitamina D y el sistema inmunitario. Se ha demostrado que la vitamina D desempeña un papel en la regulación de la inmunidad innata, la función de los macrófagos y la inmunidad mediada por células Los receptores de vitamina D (VDR) también se expresan en muchas células efectoras del sistema inmunitario; células T y B activadas, macrófagos y monocitos que actúan para aumentar la acción fagocítica y la actividad del interferón, también se ha sugerido que la vitamina D tiene un efecto directo sobre el VHC. Estos dan una base biológica para el efecto de la vitamina D en el éxito de la terapia antiviral.

Un ensayo controlado aleatorizado, para tener éxito, requiere el reclutamiento y la retención de sujetos en el ensayo. La infección por el VHC se asocia con estilos de vida caóticos que podrían afectar la tasa de reclutamiento y retención, aunque la auditoría de la base de datos clínica escocesa del VHC muestra claramente que, con todos los interesados, la atención rutinaria del VHC en Escocia coincide con los resultados de los ensayos clínicos aleatorios. Este estudio piloto también ayudará a determinar las tasas de reclutamiento y retención para un ensayo más grande en esta población.