Может ли добавка витамина D улучшить показатели излечения гепатита С (ViaDUCT)

Гепатит С является серьезной проблемой для здоровья в Шотландии, где инфицировано более 1% населения; шотландское правительство признало это и разработало план действий по борьбе с гепатитом С, признанный ведущим мировым ответом общественного здравоохранения на эпидемию. Основной целью этого является расширение доступа к лечению и числа пациентов, излеченных от инфекции ВГС, для предотвращения развития у пациентов осложнений цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы.

Успех лечения ВГС зависит от генотипа и измеряется устойчивым вирусным ответом (УВО). УВО — это отсутствие вируса через 24 недели после окончания лечения, и было показано, что он излечивает инфекцию. FDA недавно предложило оценить УВО через 12 недель в ходе клинических испытаний. В Шотландии одинаковое количество инфицированных ВГС генотипов 1 и 3, на долю которых приходится более 95% инфицированных. Лечение включает инъекции пегилированного интерферона еженедельно и рибавирин два раза в день в течение 6 месяцев при инфекции ВГС генотипа 3 с УВО 70%. Для лечения инфекции генотипа 1 используется вышеуказанная двойная терапия с добавлением ингибитора протеазы при продолжительности лечения 6-12 месяцев, что приводит к УВО 65-70%. Растет число новых фармакологических продуктов, находящихся в стадии продвинутой разработки, которые будут доступны для использования клиницистами, но это, наряду с повышением эффективности, приведет к увеличению стоимости. Поэтому от клиницистов требуется, чтобы лечение было максимально эффективным.

Витамин D традиционно связывают со здоровьем костей, а его определенный дефицит вызывает остеомаляцию и способствует развитию остеопороза. Традиционные, используемые в настоящее время нормальные диапазоны витамина D основаны на профилактике заболеваний костей. Недавно было выдвинуто противоречивое предположение, что низкие нормальные уровни витамина D связаны с множеством других болезненных состояний, включая рак, инфекции и сердечно-сосудистые заболевания. Кроме того, было высказано предположение, что многие нормальные люди в Шотландии испытывают дефицит витамина D. Другие исследования показали, что потребители наркотиков, группа высокого риска заражения ВГС, имеют аналогичный дефицит витамина D. Исследования показали, что до 92% людей с хроническим заболеванием печени имеют уровень витамина D ниже физиологически приемлемого для поддержания здоровья.

В настоящее время имеются некоторые данные, подтверждающие роль добавок витамина D в лечении гепатита С и повышении показателей УВО. В нескольких обсервационных исследованиях была обнаружена связь между низким уровнем витамина D и снижением показателей УВО, а также одно исследование показало связь между однонуклеотидным полиморфизмом (SNP) в белке, связывающем витамин D, и реакцией на лечение. Небольшое израильское исследование добавок витамина D при лечении ВГС показало повышенный УВО у тех, кто принимал добавки, но исследование имело ряд недостатков, включая неудачную рандомизацию (13). Кроме того, были опубликованы реферат и письменный отчет об улучшении результатов лечения витамином D. Были изучены биологические механизмы взаимодействия между витамином D и иммунной системой. Было показано, что витамин D играет роль в регуляции врожденного иммунитета, функции макрофагов и клеточно-опосредованного иммунитета. Рецепторы витамина D (VDR) также экспрессируются на многих эффекторных клетках иммунной системы; активированные Т- и В-клетки, макрофаги и моноциты, действие которых увеличивается для усиления фагоцитарного действия и активности интерферона, также было высказано предположение, что витамин D оказывает прямое влияние на ВГС. Они дают биологическую основу влияния витамина D на успех противовирусной терапии.

Рандомизированное контролируемое испытание, чтобы быть успешным, требует набора и удержания субъектов в испытании. ВГС-инфекция связана с хаотичным образом жизни, что может снизить уровень набора и удержания, хотя аудит шотландской клинической базы данных по ВГС ясно показывает, что для всех желающих рутинная помощь при ВГС в Шотландии соответствует результатам рандомизированных клинических испытаний. Это экспериментальное исследование также поможет определить показатели набора и удержания для более крупного испытания в этой популяции.