La supplementazione di vitamina D può migliorare i tassi di guarigione dell'epatite C (ViaDUCT)

L'epatite C è un grave problema di salute per la Scozia con oltre l'1% della popolazione infetta; il governo scozzese lo ha riconosciuto e ha messo a punto il piano d'azione per l'epatite C, riconosciuto come la risposta sanitaria pubblica leader a livello mondiale all'epidemia. L'obiettivo principale di questo è quello di espandere l'accesso al trattamento e il numero di pazienti guariti dall'infezione da HCV per prevenire che i pazienti sviluppino le complicanze della cirrosi e del carcinoma epatocellulare.

Il successo del trattamento per l'HCV dipende dal genotipo ed è misurato dalla risposta virale sostenuta (SVR). L'SVR è l'assenza del virus 24 settimane dopo la fine del trattamento e ha dimostrato di essere una cura dell'infezione. La FDA ha recentemente suggerito che la SVR può essere valutata a 12 settimane, negli studi clinici. La Scozia ha un mix uguale di infezione da HCV di genotipo 1 e 3 che rappresenta oltre il 95% delle persone infette. Il trattamento prevede iniezioni settimanali di interferone pegilato e ribavirina due volte al giorno per 6 mesi per l'infezione da HCV genotipo 3, con una SVR del 70%. Per l'infezione da genotipo 1 il trattamento prevede la doppia terapia di cui sopra con l'aggiunta di un inibitore della proteasi, per una durata del trattamento di 6-12 mesi che porta a tassi di SVR del 65-70%. Vi è un numero crescente di nuovi prodotti farmacologici in fase di sviluppo avanzato che saranno disponibili per l'uso da parte dei medici, ma questi, oltre ad aumentare l'efficacia, aumenteranno i costi. Quindi richiede ai medici di rendere il trattamento il più efficace possibile.

La vitamina D è stata tradizionalmente associata alla salute delle ossa, con una carenza definita che causa osteomalacia e contribuisce all'osteoporosi. Gli intervalli normali tradizionali attualmente utilizzati per la vitamina D si basano sulla prevenzione delle malattie ossee. Recentemente e in modo controverso è stato suggerito che bassi livelli normali di vitamina D sono associati a molteplici altri stati patologici, tra cui cancro, infezioni e malattie cardiovascolari. Inoltre è stato suggerito che gran parte della popolazione normale in Scozia sia carente di vitamina D. Altri studi hanno dimostrato che i tossicodipendenti, un gruppo ad alto rischio di infezione da HCV, hanno livelli altrettanto carenti di vitamina D. Gli studi hanno suggerito che fino al 92% di quelli con malattia epatica cronica hanno livelli di vitamina D inferiori a quelli ritenuti fisiologicamente accettabili per mantenere la salute.

Sono ora disponibili alcuni dati a sostegno del ruolo dell'integrazione di vitamina D nel trattamento dell'epatite C e nel miglioramento dei tassi di SVR. Diversi studi osservazionali hanno trovato un'associazione tra bassi livelli di vitamina D e ridotti tassi di SVR, e inoltre uno studio ha mostrato un'associazione tra un polimorfismo a singolo nucleotide (SNP) nella proteina legante la vitamina D e la risposta al trattamento. Un piccolo studio israeliano sull'integrazione di vitamina D nel trattamento dell'HCV ha mostrato un aumento della SVR nei pazienti integrati, ma lo studio presentava una serie di difetti, tra cui un fallimento della randomizzazione(13). Inoltre ci sono stati un abstract e una lettera che riportano risultati migliori con un intervento di vitamina D. Sono stati esplorati i meccanismi biologici di interazione tra la vitamina D e il sistema immunitario. È stato dimostrato che la vitamina D svolge un ruolo nella regolazione dell'immunità innata, della funzione dei macrofagi e dell'immunità cellulo-mediata. Anche i recettori della vitamina D (VDR) sono espressi su molte cellule effettrici del sistema immunitario; cellule T e B attivate, macrofagi e monociti che agiscono per aumentare l'azione fagocitica e l'attività dell'interferone, è stato anche suggerito che la vitamina D abbia un effetto diretto sull'HCV. Questi forniscono una base biologica per l'effetto della vitamina D sul successo della terapia antivirale.

Uno studio controllato randomizzato, per avere successo, richiede il reclutamento e il mantenimento dei soggetti nello studio. L'infezione da HCV è associata a stili di vita caotici che potrebbero compromettere il tasso di reclutamento e ritenzione, sebbene l'audit del database clinico scozzese sull'HCV mostri chiaramente che, con tutti i nuovi arrivati, le cure di routine per l'HCV in Scozia corrispondono ai risultati degli studi clinici randomizzati. Questo studio pilota aiuterà anche a determinare i tassi di reclutamento e conservazione per uno studio più ampio in questa popolazione.