일일 일회용품 비교 연구

ACTIVE_COMPARATOR: 필콘 II 3 및 에타필콘 A

참가자들은 대측 설계에서 각 그룹의 테스트 렌즈와 대조 렌즈로 무작위 배정되었습니다.

장치: 필콘 II 3

참가자들은 filcon II 3 테스트 렌즈를 착용하도록 무작위 배정되었습니다.

다른 이름들:

• 하이드로겔 일일 일회용 콘택트 렌즈

장치: 에타필콘 A

참가자들은 무작위로 etafilcon A 대조 렌즈를 착용했습니다.

다른 이름들:

• 하이드로겔 일일 일회용 콘택트 렌즈
• 원데이 아큐브 모이스트

ACTIVE_COMPARATOR: filcon II 3 및 nelfilcon A

참가자들은 대측 설계에서 각 그룹의 테스트 렌즈와 대조 렌즈로 무작위 배정되었습니다.

장치: 필콘 II 3

참가자들은 filcon II 3 테스트 렌즈를 착용하도록 무작위 배정되었습니다.

다른 이름들:

• 하이드로겔 일일 일회용 콘택트 렌즈

장치: 넬필콘 A

참가자들은 무작위로 nelfilcon A 대조 렌즈를 착용했습니다.

다른 이름들:

• 데일리스 아쿠아 컴포트 플러스
• 하이드로겔 일일 일회용 콘택트 렌즈

렌즈 기본 설정 - Filcon II 3 및 Etafilcon A 또는 Filcon II 3 및 Nelfilcon A

filcon II 3 및 etafilcon A 또는 filcon II 3 및 nelfilcon A의 렌즈 선호도에 대한 참가자의 주관적 반응은 기준선 방문 시, 삽입 후, 정착 후 10-15분(기준선 방문 시 조사됨)에 설문지로 평가되었습니다.

(5개의 가능한 등급: filcon II 3을 매우 선호함, filcon II 3을 약간 선호함, 선호하지 않음, etafilcon A/nelfilcon A를 약간 선호함, etafilcon A/nelfilcon A를 매우 선호함).

렌즈 기본 설정 - Filcon II 3 및 Etafilcon A 또는 Filcon II 3 및 Nelfilcon A

3시간 렌즈 착용 후 filcon II 3 및 etafilcon A의 렌즈 선호도에 대한 참가자의 주관적인 반응을 설문지로 평가했습니다. (5개의 가능한 등급: filcon II 3을 매우 선호함, filcon II 3을 약간 선호함, 선호하지 않음, etafilcon A/nelfilcon A를 약간 선호함, etafilcon A/nelfilcon A를 매우 선호함).

렌즈 기본 설정 - Filcon II 3 및 Etafilcon A 또는 Filcon II 3 및 Nelfilcon A

6시간 렌즈 착용 후 filcon II 3 및 etafilcon A의 렌즈 선호도에 대한 참가자의 주관적인 응답은 설문지(5가지 가능한 등급: filcon II 3을 매우 선호함, filcon II 3을 약간 선호함, 선호하지 않음, etafilcon A/nelfilcon A를 약간 선호함, 매우 매우함) 에타필콘 A/넬필콘 A 선호).

렌즈 편의성 - Filcon II 3 및 Etafilcon A

10-15분(기준선 방문, 3시간 및 6시간에 조사) 정착 후 filcon II 3 및 etafilcon A의 렌즈 편안함에 대한 참가자의 주관적 반응은 설문지(척도 0-100, 0=착용 불가, 통증 유발, 100)에 의해 평가됨 = 절대 느낄 수 없음).

렌즈 편의성 - Filcon II 3 및 Nelficon A

10-15분(기준선 방문, 3시간 및 6시간에 조사) 정착 후 filcon II 3 및 nelfilcon A의 렌즈 편안함에 대한 참가자의 주관적 반응은 설문지(척도 0-100, 0=착용할 수 없음, 통증 유발, 100)에 의해 평가됨 = 절대 느낄 수 없음).

렌즈 건조 - Filcon II 3 및 Etafilcon A

Filcon II 3 및 etafilcon A(기준선 방문 후 3시간 및 6시간에 조사)의 렌즈 건조에 대한 참가자의 주관적 반응은 설문지(척도 0-100, 0=착용 불가, 극도로 건조함 100=건조함 없음)로 평가되었습니다.

렌즈 건조 - Filcon II 3 및 Nelfilcon A

Filcon II 3 및 nelfilcon A(기준선 방문 후 3시간 및 6시간에 조사)의 렌즈 건조에 대한 참가자의 주관적 반응은 설문지(척도 0-100, 0=착용 불가, 극도로 건조함, 100=건조함 없음)로 평가되었습니다.

렌즈 취급 - Filcon II 3 및 Etafilcon A

Filcon II 3 및 etafilcon A의 렌즈 취급에 대한 참가자의 주관적인 반응은 삽입 후(기준선 방문 시 조사됨) 설문지에 의해 평가되었습니다(척도 0-100, 0=통증을 유발하는 취급이 매우 어려움, 100=취급이 매우 용이함).

렌즈 취급 - Filcon II 3 및 Nelfilcon A

Filcon II 3 및 nelfilcon A의 렌즈 취급에 대한 참가자의 주관적 반응 삽입 후(기준선 방문 시 조사) 설문지(척도 0-100, 0=취급하기 매우 어려움, 통증 유발, 100=취급하기 매우 쉬움)로 평가했습니다.

렌즈 취급(제거) - Filcon II 3 및 Etafilcon A

삽입 후 filcon II 3 및 etafilcon A의 렌즈 취급에 대한 참가자의 주관적인 반응(기준선 방문 후 6시간 조사) 설문지(척도 0-100, 0=취급하기 매우 어려움, 통증 유발, 100=취급하기 매우 쉬움)로 평가했습니다.

렌즈 취급(제거) - Filcon II 3 및 Nelfilcon A

Filcon II 3 및 nelfilcon A의 렌즈 취급에 대한 참가자의 주관적 반응은 설문지(척도 0-100, 0=다루기 매우 어려움, 통증 유발, 100=다루기 매우 쉬움)에 의해 등급이 매겨진 제거(기준선 방문 후 6시간 후 조사) 후입니다.

렌즈 습윤성 - Filcon II 3 및 Etafilcon A

Filcon II 3 및 etafilcon A의 렌즈 습윤성에 대한 안과의의 객관적인 평가는 생체현미경에 의한 삽입 후(기준선 방문 및 6시간에 평가됨)(스케일 0-4, 0.25 증분, 0=탁월한 습윤성, 4=심각하게 감소된 습윤성).

렌즈 습윤성 - Filcon II 3 및 Nelfilcon A

생체현미경(척도 0-4, 0.25 증분, 0=탁월한 습윤성, 4=심각하게 감소된 습윤성)에 의한 삽입 후(기준선 방문 및 6시간에 평가됨) filcon II 3 및 nelficon A의 수정체 습윤성에 대한 안과의의 객관적인 평가.

Lens Fit, Centration - Filcon II 3 및 Etafilcon A

생체현미경(Optimum or Decentered N T S I)에 의한 삽입(기준선 방문 시 평가) 후 filcon II 3 및 etafilcon A의 중심화를 위한 렌즈 적합에 대한 안과의의 객관적인 평가.

N - 비강, T - 측두, S - 상방, I - 내부, N/S - 비강/상위, N/I - 비강/내부, T/S - 측두/상위 T/I - 측두/내

Lens Fit, Centration - Filcon II 3 및 Etafilcon A

Filcon II 3 및 etafilcon A 중심화를 위한 안과의의 객관적인 생체현미경 삽입(6시간 평가) N T S I N - Nasal, T - Temporal, S - Superior, I - Interior, N/ S - 비강/상위, N/I - 비강/내측, T/S - 측두/상위, T/I - 측두/내

렌즈 핏, 중심점 - Filcon II 3 및 Nelfilcon A

생체현미경으로 삽입(기준선에서 평가됨) 후 filcon II 3 및 nelfilcon A의 중심화를 위한 렌즈 적합에 대한 안과의의 객관적인 평가(최적 또는 편심 N T S I) N - 코, T - 측두, S - 우수, I - 내부, N/S - 비강/상위, N/I - 비강/내측, T/S - 측두/상위, T/I - 측두/내

렌즈 핏, 중심점 - Filcon II 3 및 Nelfilcon A

Filcon II 3 및 nelfilcon A 중심화를 위한 안과 의사의 객관적인 생체현미경 삽입(6시간 평가) N T S I N - Nasal, T - Temporal, S - Superior, I - Interior, N/ S - 비강/상위, N/I - 비강/내측, T/S - 측두/상위, T/I - 측두/내

렌즈 핏, 깜박임 후 움직임 - Filcon II 3 및 Etafilcon A

Filcon II 3 및 etafilcon A 삽입 후 생체현미경 검사(기본 시선에서 측정 및 0.1mm 단계로 기록됨)에 의한 삽입(기준선 방문 및 6시간에 평가)에 대한 안과의사의 객관적인 눈깜박임 운동 렌즈 적합성 평가.

렌즈 맞춤, 깜박임 후 이동 - Filcon II 3 및 Nelfilcon A

Filcon II 3 및 nelfilcon A의 삽입 후(기준선 방문 및 6시간에 평가됨) 생체현미경에 의한(기본 시선에서 측정되고 0.1mm 단계로 기록됨) 눈깜박임 후 움직임에 대한 안과의사의 객관적인 평가.

렌즈 핏, 조임 - Filcon II 3 및 Etafilcon A

생체현미경에 의한 삽입 후(기준선 방문 및 6시간에 평가됨) 필콘 II 3 및 에타필콘 A의 조임에 대한 안과의의 객관적인 평가(조임 비율, 5 증분, 0-100, 0=매우 느슨함, 100=매우 조임) ).

렌즈 핏, 조임 - Filcon II 3 및 Nelfilcon A

Filcon II 3 및 nelfilcon A의 조임에 대한 안과의의 객관적인 평가는 생체현미경에 의한 삽입(기준선 방문 및 6시간에 평가됨)(조임의 백분율, 5 증분, 0-100, 0=매우 느슨함, 100=매우 조임) ).

렌즈 표면 증착 - Filcon II 3 및 Etafilcon A

생체현미경에 의한 삽입(6시간 방문 시 평가) 후 filcon II 3 및 etafilcon A의 수정체 표면 침착에 대한 안과의의 객관적인 평가(스케일 0-4, 0.25 단계, 0=침착 없음, 4=심각한 침착).

렌즈 표면 증착 - Filcon II 3 및 Nelfilcon A

생체현미경(스케일 0-4, 0.25 단계, 0=침착물 없음, 4=심각한 침적물)에 의한 삽입(6시간 방문 시 평가) 후 filcon II 3 및 nelfilcon A의 수정체 표면 침착에 대한 안과의의 객관적인 평가.

고대비 시력 - Filcon II 3 및 Etafilcon A

Filcon II 3 및 etafilcon A 삽입 후 고대비 시력에 대한 안과 의사의 객관적인 평가(기준 방문 및 6시간에 평가됨) 컴퓨터 차트. (양수 logMAR 값은 시력이 좋지 않음을 나타내고, 음수 값은 기준선 20/20 값보다 더 나은 시력을 나타냅니다).

고대비 시력 - Filcon II 3 및 Nelfilcon A

Filcon II 3 및 nelfilcon A 삽입 후 고대비 시력에 대한 안과 의사의 객관적인 평가(기준 방문 및 6시간에 평가됨) 컴퓨터 차트. (양수 logMAR 값은 시력이 좋지 않음을 나타내고, 음수 값은 기준선 20/20 값보다 더 나은 시력을 나타냅니다.)

안구 건강, 각막 염색(범위) - Filcon II 3 및 Etafilcon A

생체현미경에 의한 스크리닝(렌즈 삽입 전)에서 평가된 각막 염색(범위)에 대한 안과의의 객관적인 평가(각 영역의 %로 등급).

N - 비강, T - 측두엽, S - 우수, I - 내부, C - 중앙

안구 건강, 각막 염색(범위) - Filcon II 3 및 Nelfilcon A

생체현미경에 의해 6시간에 평가된 각막 염색(정도)에 대한 안과의의 객관적인 평가(각 영역의 %로서의 등급).

N - 비강, T - 측두엽, S - 우수, I - 내부, C - 중앙

안구 건강, 결막 충혈 - Filcon II 3 및 Etafilcon A

안구 결막 및 윤부 충혈에 대한 안과의의 객관적인 평가는 생체현미경(스케일 0-4, 0.5 증분, 0=발적 없음, 4=발적)에 의한 스크리닝(렌즈 삽입 전)에서 평가됩니다.

안구 건강, 결막 충혈 - Filcon II 3 및 Nelfilcon A

안구 결막 및 윤부 충혈에 대한 안과의의 객관적인 평가는 생체현미경(척도 0-4, 0.5 증분, 0=발적 없음, 4=발적)에 의한 스크리닝(필콘 II 3 및 넬필콘 A의 렌즈 삽입 전)에서 평가되었습니다.