- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02106221
Zmiana wyników dla pacjentów poprzez ocenę i przeprojektowanie domu medycznego (TOPMED)
Celem tego badania jest wsparcie udoskonalenia, wdrożenia i oceny udoskonalonego modelu zapewniania udoskonalonej podstawowej opieki zdrowotnej starszym osobom z grupy wysokiego ryzyka za pomocą narzędzi informatycznych związanych ze zdrowiem, koncentrując się na kwestiach związanych z domem opieki podstawowej skoncentrowanym na pacjencie ( PCPCH) i innych podobnych elementów o wysokiej wartości, które są proponowane w celu poprawy wyników leczenia pacjentów. Podczas tego badania uczestniczące kliniki będą wykorzystywać już wdrożony zintegrowany system informacji o koordynacji opieki (ICCIS). Personel kliniki spotka się z facylitatorem praktyki (co miesiąc iw razie potrzeby) i będzie śledzić działania badawcze i przesyłać faktury za pośrednictwem raportów ICCIS. Faktury te zostaną wykorzystane do symulacji wspólnego modelu oszczędności, w którym kliniki otrzymają zwrot kosztów na podstawie ich postępów i wysiłków na rzecz osiągnięcia swoich celów.
Kliniki będą wyznaczać i dążyć do wybranych przez siebie celów. Cele dla ramienia kontrolnego są wybierane samodzielnie przez same kliniki; cele ramienia wynalazku są związane z elementami o wysokiej wartości (HVE), które zostały zidentyfikowane jako obszary, które mogą poprawić wyniki pacjentów. Te HVE to:
- Zarządzanie opieką opartą na dowodach w zależności od potrzeb
- Identyfikacja zagrożonych populacji
- Zaangażowanie pacjentów i alerty oparte na celach
- Zintegrowane informacje do zarządzania opieką, zwłaszcza dotyczące wykorzystania
- Narzędzia zarządzania populacją
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kliniki muszą pochodzić z Oregon Rural Practice-based Research Network (ORPRN)
- Przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej spełniająca jeden z poniższych opisów placówek opieki zdrowotnej: 1) małe przychodnie na obszarach wiejskich, 2) średnie przychodnie na obszarach wiejskich, 3) przychodnie w systemie ochrony zdrowia średniej wielkości lub 4) przychodnie w ramach akademickiego centrum medycznego ;
- Klinika będzie lub zatwierdziła PCPCH, osiągając poziom 2 lub 3 (z 3 poziomów);
- Klinika jest gotowa zawrzeć z płatnikami kontrakt na bycie PCPCH;
- Klinika posiada stabilny system elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) bez planów zmiany systemów w trakcie trwania badania;
- Klinika jest chętna do otrzymywania ułatwień w praktyce i uczestniczenia w działaniach badawczych, w tym dokonywaniu ocen;
- Klinika jest gotowa do współpracy z członkami zespołu badawczego zgodnie z definicją zawartą w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów poniżej 18
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Zachęty finansowe będą przyznawane na podstawie wyników w obszarach uznanych za wartościowe.
|
Otrzyma płatności oparte na osiąganiu celów w oparciu o określone elementy o wysokiej wartości oraz wysiłek.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Zachęty finansowe są stawką ryczałtową, która może zostać zmniejszona, jeśli nie zostanie osiągnięty odpowiedni poziom wysiłku lub poprawy
|
Otrzyma płatności na podstawie osiągnięć w realizacji celów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie, któremu można zapobiec
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmniejsz o 15% liczbę wizyt na SOR i hospitalizacji związanych z opieką ambulatoryjną
|
12 miesięcy
|
|
Poprawa Mierników Jakości
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wybierz 3 standardowe miary odnoszące się do populacji pacjentów i popraw każdą o 20%.
(Przykładem takiego środka może być ocena ryzyka upadku.
Istnieje kilka mierników jakości, które są częścią narzędzia HIT dostarczanego klinikom.)
|
12 miesięcy
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zwiększenie zadowolenia pacjentów z kliniki i satysfakcji z koordynacji opieki o 10% Zadowolenie pacjentów zostanie określone na podstawie ankiety satysfakcji pacjentów CAHPS, która jest wysyłana na początku i na końcu badania.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David A Dorr, MD, MS, Oregon Health and Science University
- Krzesło do nauki: Marsha Pierre-Jacques Williams, BA, Oregon Health and Science University
- Krzesło do nauki: Kimberley Gray, BSN, Oregon Health and Science University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GBMF2908
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .