- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02106221
Transformace výsledků pro pacienty prostřednictvím hodnocení a redesignu lékařského domova (TOPMED)
Účelem této studie je podpořit zdokonalení, implementaci a vyhodnocení vylepšeného modelu poskytování zlepšené primární péče vysoce rizikovým starším dospělým prostřednictvím využití nástrojů IT ve zdravotnictví se zaměřením na problémy související s domovem primární péče zaměřeným na pacienta ( PCPCH) a další podobné vysoce hodnotné prvky, které jsou navrženy ke zlepšení výsledků pacientů. Během této studie budou zúčastněné kliniky využívat již implementovaný informační systém pro koordinaci integrované péče (ICCIS). Zaměstnanci kliniky se setkají s facilitátorem praxe (měsíčně a podle potřeby) a budou sledovat studijní aktivity a předkládat faktury prostřednictvím zpráv ICCIS. Tyto faktury budou použity k simulaci sdíleného modelu úspor, kde budou klinikám propláceny na základě jejich pokroku a úsilí o dosažení jejich cílů.
Kliniky si stanoví cíle, které si zvolily, a budou na nich pracovat. Cíle pro kontrolní rameno si samy kliniky vybírají; cíle pro větev vynálezu se týkají vysoce hodnotných prvků (HVE), které byly identifikovány jako oblasti, které mohou zlepšit výsledky pacientů. Tyto HVE jsou:
- Řízení péče založené na důkazech podle potřeby
- Identifikace ohrožených populací
- Zapojení pacienta a upozornění na základě cílů
- Integrované informace pro management péče, zejména kolem Využití
- Nástroje pro správu populace
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kliniky musí být z Oregon Rural Practice-based Research Network (ORPRN)
- Klinika primární péče splňující jeden z následujících popisů zdravotní péče: 1) malé kliniky ve venkovské oblasti, 2) středně velké kliniky ve venkovské oblasti, 3) kliniky v středně velkém zdravotnickém systému nebo 4) klinika v rámci akademického zdravotnického centra ;
- Klinika bude nebo má atestaci pro PCPCH a dosáhne úrovně 2 nebo 3 (ze 3 úrovní);
- Klinika je ochotna uzavřít smlouvu o PCPCH s plátci;
- Klinika má stabilní systém elektronických zdravotních záznamů (EHR) bez plánů na změnu systémů během trvání studie;
- Klinika má ochotu přijímat praxi a podílet se na studijních aktivitách, včetně dokončení hodnocení;
- Klinika má ochotu spolupracovat s členy výzkumného týmu, jak je definováno ve studii.
Kritéria vyloučení:
- pacientů mladších 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Finanční pobídky budou poskytovány na základě výkonu v oblastech určených jako vysoce hodnotné.
|
Obdrží platby na základě dosažení cílů na základě specifikovaných prvků vysoké hodnoty a úsilí.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Finanční pobídky jsou paušální sazbou, kterou lze snížit, pokud není dosaženo přiměřeného úsilí nebo zlepšení
|
Bude dostávat platby na základě dosažení cílů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití, kterému lze předejít
Časové okno: 12 měsíců
|
Snížit o 15 % návštěvy ED a hospitalizace související s ambulantní péčí
|
12 měsíců
|
|
Zlepšení kvalitativních opatření
Časové okno: 12 měsíců
|
Vyberte 3 standardní opatření vztahující se k populaci pacientů a zlepšujte každé o 20 %.
(Příkladem takového opatření může být hodnocení rizika pádu.
Součástí nástroje HIT poskytovaného klinikám je několik měřítek kvality.)
|
12 měsíců
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 12 měsíců
|
Zlepšení zkušenosti pacientů s klinikou a spokojenosti s koordinací péče o 10 % Spokojenost pacientů bude určena průzkumem spokojenosti pacientů CAHPS, který je rozesílán na začátku a na konci studie.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David A Dorr, MD, MS, Oregon Health and Science University
- Studijní židle: Marsha Pierre-Jacques Williams, BA, Oregon Health and Science University
- Studijní židle: Kimberley Gray, BSN, Oregon Health and Science University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GBMF2908
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní informační technologie
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Zásah
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciDokončenoNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada