- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02106221
Trasformazione dei risultati per i pazienti attraverso la valutazione e la riprogettazione della casa medica (TOPMED)
Lo scopo di questo studio è supportare il miglioramento, l'implementazione e la valutazione di un modello migliorato per fornire cure primarie migliorate agli anziani ad alto rischio attraverso l'uso di strumenti informatici sanitari, concentrandosi su questioni relative alla casa di assistenza primaria centrata sul paziente ( PCPCH) e altri elementi simili di alto valore proposti per migliorare i risultati dei pazienti. Durante questo studio, le cliniche partecipanti utilizzeranno il già implementato Integrated Care Coordination Information System (ICCIS). Il personale della clinica incontrerà un facilitatore della pratica (mensilmente e secondo necessità) e seguirà le attività di studio e invierà le fatture tramite la segnalazione ICCIS. Queste fatture verranno utilizzate per simulare un modello di risparmio condiviso in cui le cliniche verranno rimborsate in base ai loro progressi e sforzi verso i loro obiettivi.
Le cliniche stabiliranno e lavoreranno verso gli obiettivi che hanno scelto. Gli obiettivi per il braccio di controllo sono autoselezionati dalle cliniche stesse; gli obiettivi per il braccio dell'invenzione sono correlati agli elementi di alto valore (HVE) che sono stati identificati come aree che possono migliorare i risultati dei pazienti. Questi HVE sono:
- Gestione dell'assistenza basata sull'evidenza basata sui bisogni
- Identificazione delle popolazioni a rischio
- Coinvolgimento del paziente e avvisi basati sugli obiettivi
- Informazioni integrate per la gestione delle cure, in particolare sull'utilizzo
- Strumenti per la gestione della popolazione
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- le cliniche devono provenire dall'Oregon Rural Practice-based Research Network (ORPRN)
- Ambulatorio di assistenza primaria che soddisfa una delle seguenti descrizioni di ambiente sanitario: 1) piccoli ambulatori in area rurale, 2) ambulatori di medie dimensioni in area rurale, 3) ambulatori in un sistema sanitario di dimensioni moderate o 4) ambulatorio all'interno di un centro medico accademico ;
- La clinica sarà o ha attestato per PCPCH, raggiungendo il livello 2 o 3 (di 3 livelli);
- La clinica è disposta a stipulare un contratto per essere un PCPCH con i pagatori;
- La clinica ha un sistema stabile di cartelle cliniche elettroniche (EHR) senza piani per cambiare i sistemi durante la durata dello studio;
- La clinica è disposta a ricevere facilitazioni pratiche e partecipare alle attività di studio, incluso il completamento delle valutazioni;
- La clinica ha la volontà di impegnarsi con i membri del team di ricerca come definito nello studio.
Criteri di esclusione:
- pazienti di età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Saranno forniti incentivi finanziari sulla base delle prestazioni in aree ritenute di alto valore.
|
Riceverà pagamenti in base al raggiungimento degli obiettivi basati su elementi di alto valore specificati e impegno.
|
|
Comparatore attivo: Controllo
Gli incentivi finanziari sono una tariffa forfettaria che può essere ridotta se non viene raggiunta una quantità adeguata di sforzi o miglioramenti
|
Riceverà pagamenti in base al raggiungimento degli obiettivi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Utilizzo prevenibile
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Ridurre del 15% le visite in PS e i ricoveri legati alle cure ambulatoriali
|
12 mesi
|
|
Miglioramento delle misure di qualità
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Selezionare 3 misure standard relative alla popolazione di pazienti e migliorare ciascuna del 20%.
(Un esempio di tale misura potrebbe essere la valutazione del rischio di caduta.
Esistono diverse misure di qualità incluse come parte dello strumento HIT fornito alle cliniche.)
|
12 mesi
|
|
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Migliorare del 10% l'esperienza del paziente con la clinica e la soddisfazione per il coordinamento dell'assistenza La soddisfazione del paziente sarà determinata da un sondaggio sulla soddisfazione del paziente CAHPS che viene inviato all'inizio e alla fine dello studio.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David A Dorr, MD, MS, Oregon Health and Science University
- Cattedra di studio: Marsha Pierre-Jacques Williams, BA, Oregon Health and Science University
- Cattedra di studio: Kimberley Gray, BSN, Oregon Health and Science University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GBMF2908
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