Badanie zgodności i użyteczności oceniające filtry nosowe RHINIX™
10 listopada 2014 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Sezonowe, otwarte badanie ambulatoryjne oceniające zgodność i użyteczność filtrów do nosa Rhinix™
Niniejsze badanie zbada przydatność i zgodność filtrów nosowych rhinix w leczeniu sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (kataru siennego) podczas naturalnego sezonu pylenia traw w Danii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1073
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Aarhus University, School of Public Health, Department of Environmental & Occupational Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zmotywowani do wypróbowania innego podejścia do leczenia sezonowego alergicznego nieżytu nosa (udokumentowane odpowiedzią na wezwanie Astma-Allergi Danmark)
- Wskazuje na sezonowy alergiczny nieżyt nosa na trawę za pomocą kwestionariusza online
- Świadoma zgoda (poprzez akceptację mailową po otrzymaniu informacji o okresie próbnym)
- Oceń w Internecie i e-mailu
Kryteria wyłączenia:
- Niewłaściwe dopasowanie urządzenia Rhinix™
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Filtry nosowe Rhinix
Wszyscy w zestawie otrzymają filtry nosowe rhinix
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prawdopodobieństwo kontynuacji stosowania RHINIX w 1. tygodniu po zakończeniu badania.
Ramy czasowe: 1 ocena na koniec 1. tygodnia stosowania.
|
W tygodniu 1: Odsetek pacjentów, którzy oceniają, że zdecydowanie lub prawdopodobnie będą nadal używać RHINIX po zakończeniu badania, biorąc pod uwagę, że oświadczyli, że wypróbowali urządzenie.
|
1 ocena na koniec 1. tygodnia stosowania.
|
|
Prawdopodobieństwo kontynuacji stosowania RHINIX w 2. tygodniu po zakończeniu badania.
Ramy czasowe: 1 ocena na koniec 2 tygodnia stosowania.
|
W tygodniu 2: Odsetek pacjentów, którzy oceniają, że zdecydowanie lub prawdopodobnie będą nadal używać RHINIX po zakończeniu badania, biorąc pod uwagę, że oświadczyli, że wypróbowali urządzenie.
|
1 ocena na koniec 2 tygodnia stosowania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tydzień 1 Zadowolenie z RHINIX
Ramy czasowe: 1 ocena na koniec 1. tygodnia
|
W tygodniu 1: Odsetek osób, które są całkowicie lub częściowo zadowolone z produktu RHINIX, biorąc pod uwagę fakt, że go stosowały.
|
1 ocena na koniec 1. tygodnia
|
|
Tydzień 2 zadowolenie z RHINIX
Ramy czasowe: Jedna ocena na koniec drugiego tygodnia
|
W tygodniu 2: Odsetek osób, które są całkowicie lub częściowo zadowolone z produktu RHINIX, biorąc pod uwagę fakt, że go stosowały.
|
Jedna ocena na koniec drugiego tygodnia
|
|
Tydzień 1: Kontrola RHINIX
Ramy czasowe: Jedna ocena na koniec pierwszego tygodnia stosowania
|
W tygodniu 1: Odsetek pacjentów, którzy twierdzą, że RHINIX pomógł „w bardzo dużym stopniu” lub „w dużym stopniu” w kontrolowaniu objawów kataru siennego, biorąc pod uwagę fakt, że stosowali ten produkt
|
Jedna ocena na koniec pierwszego tygodnia stosowania
|
|
Tydzień 2: Kontrola RHINIX
Ramy czasowe: Jedna ocena na koniec drugiego tygodnia stosowania.
|
W tygodniu 2: Odsetek pacjentów, którzy twierdzą, że RHINIX pomógł „w bardzo dużym stopniu” lub „w dużym stopniu” w kontrolowaniu objawów kataru siennego, biorąc pod uwagę fakt, że stosowali ten produkt
|
Jedna ocena na koniec drugiego tygodnia stosowania.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tydzień 1: Korelacja stosowania i nasilenia alergii
Ramy czasowe: Jedna ocena na koniec pierwszego tygodnia stosowania
|
W tygodniu 1: Aby ocenić korelację między nasileniem objawów podczas badania przesiewowego a prawdopodobieństwem odpowiedzi, że zdecydowanie/prawdopodobnie będą kontynuować stosowanie produktu.
|
Jedna ocena na koniec pierwszego tygodnia stosowania
|
|
Tydzień 2: Korelacja między stosowaniem a nasileniem alergii
Ramy czasowe: Jedna ocena na koniec drugiego tygodnia stosowania
|
Tydzień 2: Aby ocenić korelację między nasileniem objawów podczas badania przesiewowego a prawdopodobieństwem odpowiedzi, że zdecydowanie/prawdopodobnie będą kontynuować stosowanie produktu.
|
Jedna ocena na koniec drugiego tygodnia stosowania
|
|
Tydzień 1: Postrzegane zmniejszenie dawki leku
Ramy czasowe: Jedna ocena po pierwszym tygodniu stosowania
|
W tygodniu 1: Aby ocenić, czy stosowanie RHINIX doprowadziło do odczuwalnego zmniejszenia zużycia leków.
|
Jedna ocena po pierwszym tygodniu stosowania
|
|
Tydzień 2: Postrzegane zmniejszenie dawki leku
Ramy czasowe: Jedna ocena po 2 tygodniu stosowania
|
Tydzień 2: Aby ocenić, czy stosowanie RHINIX doprowadziło do odczuwalnego zmniejszenia zużycia leków.
|
Jedna ocena po 2 tygodniu stosowania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Torben Sigsgaard, Prof MD, Aarhus University, School of Public Health, Dept. of Environmental & Occupational Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .