Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megfelelőségi és használhatósági tanulmány az RHINIX™ orrszűrők értékeléséről

2014. november 10. frissítette: University of Aarhus

Nyílt elnevezésű járóbeteg-szezonon belüli tanulmány, amely a Rhinix™ orrszűrők megfelelőségét és használhatóságát értékeli

Ez a tanulmány a rhinix orrszűrők használhatóságát és megfelelőségét vizsgálja a szezonális allergiás nátha (szénanátha) kezelésére a természetes fű pollenszezonjában Dániában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1073

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus, Dánia, 8000
        • Aarhus University, School of Public Health, Department of Environmental & Occupational Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szezonális allergiás nátha másfajta kezelési megközelítésének kipróbálása motivált (az Astma-Allergi Danmark felhívásának megválaszolása dokumentálja)
  • Online kérdőíven keresztül azt jelzi, hogy szezonális allergiás nátha van fűvel szemben
  • Tájékozott beleegyezés (e-mailben, miután megkapta a tájékoztatást a tárgyalásról)
  • Értékelés interneten és e-mailben

Kizárási kritériumok:

  • A Rhinix™ készülék nem megfelelő illeszkedése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rhinix orrszűrők
Minden tartozék rhinix orrszűrőt kap
Eszköz: Rhinix orrszűrők

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az 1. héten a RHINIX további használatának valószínűsége a vizsgálat befejezése után.
Időkeret: 1 értékelés az 1. használati hét végén.
Az 1. héten: Azon alanyok aránya, akik úgy ítélik meg, hogy határozottan vagy valószínűleg továbbra is használni fogják a RHINIX-et a vizsgálat után, mivel kijelentették, hogy kipróbálták az eszközt.
1 értékelés az 1. használati hét végén.
A 2. héten a RHINIX további használatának valószínűsége a vizsgálat befejezése után.
Időkeret: 1 értékelés a 2. használati hét végén.
A 2. héten: Azon alanyok aránya, akik úgy ítélik meg, hogy határozottan vagy valószínűleg továbbra is használni fogják a RHINIX-et a vizsgálat után, tekintettel arra, hogy kijelentették, hogy kipróbálták az eszközt.
1 értékelés a 2. használati hét végén.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. hét Elégedettség a RHINIX-szel
Időkeret: 1 értékelés az 1. hét végén
Az 1. héten: Azon alanyok aránya, akik teljesen vagy valamelyest elégedettek a RHINIX-szel, tekintettel arra, hogy használták a terméket.
1 értékelés az 1. hét végén
2. hét elégedettség a RHINIX-szel
Időkeret: Egy értékelés a 2. hét végén
A 2. héten: Azon alanyok aránya, akik teljesen vagy valamelyest elégedettek a RHINIX-szel, tekintettel arra, hogy használták a terméket.
Egy értékelés a 2. hét végén
1. hét: RHINIX Control
Időkeret: Egy értékelés az 1. használati hét végén
Az 1. héten: Azon alanyok aránya, akik azt állítják, hogy a RHINIX "nagyon nagy mértékben" vagy "nagy mértékben" segített a szénanátha tüneteik leküzdésében, tekintettel arra, hogy használták a terméket
Egy értékelés az 1. használati hét végén
2. hét: RHINIX Control
Időkeret: Egy értékelés a 2. használati hét végén.
A 2. héten: Azon alanyok aránya, akik azt állítják, hogy a RHINIX "nagyon nagy mértékben" vagy "nagy mértékben" segített a szénanátha tüneteik leküzdésében, tekintettel arra, hogy használták a terméket
Egy értékelés a 2. használati hét végén.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. hét: A használat és az allergia súlyosságának összefüggése
Időkeret: Egy értékelés az 1. használati hét végén
Az 1. héten: A szűréskor jelentkező tünetek súlyossága és annak a valószínűsége közötti összefüggés felmérése, hogy biztosan/valószínűleg továbbra is használni fogják a terméket.
Egy értékelés az 1. használati hét végén
2. hét: A használat és az allergia súlyossága közötti összefüggés
Időkeret: Egy értékelés a 2. használati hét végén
2. hét: A szűréskor jelentkező tünetek súlyossága és annak a valószínűsége közötti összefüggés felmérése, hogy biztosan/valószínűleg továbbra is használni fogják a terméket.
Egy értékelés a 2. használati hét végén
1. hét: A gyógyszeres kezelés észlelt csökkenése
Időkeret: Egy értékelés az 1. használati hét után
Az 1. héten: Annak felmérése, hogy a RHINIX használata vezetett-e a gyógyszerhasználat észlelt csökkenéséhez.
Egy értékelés az 1. használati hét után
2. hét: A gyógyszeres kezelés észlelt csökkenése
Időkeret: Egy értékelés a 2. hét használat után
2. hét: Annak felmérése, hogy a RHINIX használata vezetett-e a gyógyszerhasználat észlelt csökkenéséhez.
Egy értékelés a 2. hét használat után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Együttműködők

Rhinix ApS
Astma-Allergi Danmark

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Torben Sigsgaard, Prof MD, Aarhus University, School of Public Health, Dept. of Environmental & Occupational Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 4.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. november 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 10.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00002

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szezonális allergiás rhinitis

Klinikai vizsgálatok a Rhinix orrszűrők

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel