Leczenie operacyjne niestabilnych urazów klatki piersiowej i deformacji ściany klatki piersiowej w urazach

Pacjenci spełniający kryteria włączenia i wyrażający świadomą zgodę zostaną włączeni do tego prospektywnego kontrolowanego badania. Zakwalifikowani pacjenci Szpitala Uniwersyteckiego Sahlgrenska zostaną poddani chirurgicznej stabilizacji urazów ściany klatki piersiowej, a pacjenci Szpitala Uniwersyteckiego Karolinska będą leczeni zachowawczo. W sumie do każdej grupy zostanie włączonych 60 pacjentów. Rekonstrukcje 3D obrazów tomografii komputerowej klatki piersiowej wykonane przy przyjęciu do szpitala posłużą do oceny urazu wg Skali Urazu Płuc i Skali Urazu Klatki Piersiowej oraz do obliczenia radiologicznych objętości płuc i zaplanowania postępowania chirurgicznego w grupie interwencyjnej. Operacja zostanie przeprowadzona jak najszybciej po włączeniu. System mocowania MatrixRIB® (DePuy Synthes) służy do stabilizacji złamań żeber za pomocą płytek i śrub blokowanych kątowo. W przypadkach, gdy wykonywana jest torakotomia, pacjenci otrzymują przednią i tylną rurkę klatki piersiowej oraz drenaż rany z aktywnym odsysaniem. Wszystkim pacjentom, zarówno w grupie interwencyjnej, jak iw grupie kontrolnej, zostanie zaproponowane znieczulenie zewnątrzoponowe piersiowe. Dożylna antybiotykoterapia o szerokim spektrum działania jest prowadzona tak długo, jak długo pacjent ma rurki w klatce piersiowej. Profilaktykę zakrzepową LMWH stosuje się do czasu uruchomienia chorego, ale przez minimum 7 dni. Pacjenci będą obserwowani przez 6 tygodni, 6 miesięcy i 1 rok po operacji przez chirurga i fizjoterapeutę. Niskodawkowa tomografia komputerowa klatki piersiowej zostanie wykonana po 6 miesiącach w celu oceny gojenia klatki piersiowej, ewentualnego braku zrostu lub dysfunkcji materiału osteosyntetycznego oraz pomiaru pozostałej objętości płuc. Badanie to zostanie porównane ze wstępnym obrazem tomografii komputerowej wykonanej przy przyjęciu pacjenta. Podczas wizyt kontrolnych zostaną odnotowane ewentualne powikłania późne, zastosowanie analgezji i powrót do pracy. Oceniane instrumenty, EQ-5D-5L, VAS z Pain-O-Meter (POM) i Disability Rating Index (DRI) zostaną wykorzystane do oceny jakości życia, bólu i sprawności fizycznej. U każdego pacjenta oceniany będzie zakres ruchu w klatce piersiowej, odcinku piersiowym kręgosłupa i barkach. Ruchy oddechowe będą mierzone za pomocą przyrządu do pomiaru ruchu oddechowego (RMMI, ReMo Inc), a testy funkcji płuc zostaną przeprowadzone w znormalizowany sposób.

W celu wzbogacenia materiału przeanalizowane zostaną dane szpitalne od pacjentów spełniających kryteria włączenia, ale niewłączonych, w dwóch lokalizacjach badania, w okresie włączenia (czerwiec 2014 – czerwiec 2017). Uzyskano dodatkową aprobatę etyczną.