Badanie zastosowania peptydu KCC w okrężnicy (KCC 1B)

Badamy nowe sposoby wyszukiwania nieprawidłowych obszarów/tkanek okrężnicy podczas kolonoskopii. Obecne lunety używane do kolonoskopii są bardzo dobre. Ale jeśli obszar nie wygląda inaczej gołym okiem, to zakres nie może tego poprawić. Używamy specjalnych plam lub barwników i specjalnych lunet, aby zobaczyć nieprawidłowe obszary, które są trudne do zobaczenia gołym okiem. Plama lub barwnik jest „fluorescencyjny”, co oznacza, że ​​świeci, gdy w kolonoskopii stosowane jest specjalne światło.

Jesteś proszony o pozwolenie na rozpylenie peptydu z fluorescencyjnym znacznikiem na twoją okrężnicę. Peptydy to małe łańcuchy aminokwasów (elementów budulcowych białek) połączonych ze sobą. Peptyd, którego używamy, ma 7 aminokwasów przyłączonych do znacznika fluorescencyjnego („FIT C” lub fluoresceinizotiocyjanian). FITC jest używany przez lekarzy okulistów do badania oczu (żółte krople do oczu).

Testujemy ten „peptyd fluorescencyjny”, aby sprawdzić, czy będzie się trzymał, jeśli pojawią się jakieś nieprawidłowe obszary. Jeśli peptyd „przykleja się”, będzie „świecił”, gdy zostanie użyte specjalne światło w lunecie. W tym badaniu zastosujemy peptyd fluorescencyjny do okrężnicy za pomocą rurki z rozpylaczem, która pasuje do kolonoskopu.

To jest badanie fazy IB. Oznacza to, że chociaż zastosowaliśmy peptyd u 25 osób w naszym pierwszym badaniu, nadal musimy dowiedzieć się więcej o „peptydzie fluorescencyjnym” u ludzi. Food and Drug Administration (FDA) nie zatwierdziła tego środka, ale pozwala nam przetestować go w tym badaniu. Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, czy peptyd „świeci” dobrze i czy możemy zrobić zdjęcia obszarów, które się świecą.

Jest to badanie badawcze peptydu i naszej zdolności widzenia go jako „świecącego lub fluoryzującego”. Udział w tym badaniu i zastosowanie peptydu nie zmieni sposobu pobierania biopsji ani sposobu wykonywania kolonoskopii.