KCC肽在结肠中的应用研究 (KCC 1B)

我们正在研究在结肠镜检查期间寻找结肠异常区域/组织的新方法。 目前用于结肠镜检查的范围非常好。 但是，如果该区域肉眼看起来没有什么不同，那么示波器就无法改善这一点。 我们正在使用特殊的染色剂或染料和特殊的范围来查看肉眼难以看到的异常区域。 染色剂或染料是“荧光的”，这意味着当在结肠镜检查范围内使用特殊光线时它会发光。

您被要求让我们将带有荧光标签的肽喷洒到您的结肠上。 肽是连接在一起的氨基酸小链（构成蛋白质的组成部分）。 我们使用的肽有 7 个氨基酸连接到荧光标签（“FIT C”或异硫氰酸荧光素）。 眼科医生使用 FITC 来检查您的眼睛（黄色眼药水）。

我们正在测试这个“荧光肽”，看看如果有任何异常区域，它是否会粘住。 如果肽“粘住”，当使用范围内的特殊灯时，它会“发光”。 在这项研究中，我们将使用适合结肠镜的喷雾管将荧光肽应用于您的结肠。

这是一项 IB 期研究。 这意味着，虽然我们在第一次研究中已经将肽应用到25个人身上，但我们仍然需要更多地了解人身上的“荧光肽”。 美国食品和药物管理局 (FDA) 尚未批准该药物，但允许我们在本研究中对其进行测试。 这项研究的主要目标是查看肽是否“发光”良好，以及我们是否可以拍摄发光区域的照片。

这是一项关于肽的研究以及我们看到它“发光或发出荧光”的能力。 参与这项研究和应用肽不会改变我们的活检方式或您的结肠镜检查方式。