Studie aplikace KCC peptidu v tlustém střevě (KCC 1B)

Studujeme nové způsoby, jak hledat abnormální oblasti/tkáně tlustého střeva během kolonoskopie. Současné rozsahy používané pro kolonoskopii jsou velmi dobré. Ale pokud oblast nevypadá prostým okem jinak, pak to rozsah nemůže zlepšit. Používáme speciální skvrny nebo barviva a speciální dalekohledy, abychom viděli abnormální oblasti, které jsou pouhým okem těžko viditelné. Barva nebo barvivo je "fluorescenční", což znamená, že svítí, když je v kolonoskopickém rozsahu použito speciální světlo.

Žádáme vás, abyste nám dovolili nastříkat peptid s fluorescenční značkou na vaše tlusté střevo. Peptidy jsou malé řetězce aminokyselin (stavebních kamenů, které tvoří bílkoviny), které jsou vzájemně propojeny. Peptid, který používáme, má 7 aminokyselin připojených k fluorescenční značce ("FIT C" nebo Fluoresceinisothiokyanát). FITC používají oční lékaři k vyšetření vašich očí (žluté oční kapky).

Testujeme tento "fluorescenční peptid", abychom zjistili, zda se přilepí, pokud existují nějaké abnormální oblasti. Pokud se peptid "přilepí", bude "zářit" při použití speciálního světla v dalekohledu. V této studii aplikujeme fluorescenční peptid do vašeho tlustého střeva pomocí sprejové trubice, která se hodí do kolonoskopu.

Toto je studie fáze IB. To znamená, že ačkoli jsme v naší první výzkumné studii aplikovali peptid 25 lidem, stále se potřebujeme dozvědět více o "fluorescenčním peptidu" u lidí. Food and Drug Administration (FDA) neschválil tento prostředek, ale umožňuje nám jej otestovat v této studii. Hlavním cílem této studie je zjistit, zda peptid dobře „svítí“ a zda můžeme vyfotit oblasti, které září.

Toto je výzkumná studie peptidu a naší schopnosti vidět jej „zářit nebo fluoreskovat“. Účast v této studii a aplikace peptidu nezmění způsob, jakým se odebírají naše biopsie nebo jak se provádí vaše kolonoskopie.