Predyktory wyników dekompresyjnej laminektomii

Głównym celem tego prospektywnego badania kohortowego obejmującego 6 ośrodków jest opracowanie algorytmów użytecznych w warunkach klinicznych, które przewidują wyniki laminektomii dekompresyjnej (DL) (tj. powodzenie vs. niepowodzenie) u osób starszych ze zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa (LSS), najczęstszym Wskazania do operacji kręgosłupa u starszych pacjentów. Opracowane algorytmy kliniczne będą opierać się przede wszystkim na czynnikach poza LSS, które są ważnymi czynnikami predykcyjnymi związanymi ze starzeniem się bólu i niepełnosprawności (np. Wstępne dane potwierdzają wpływ niektórych z tych czynników na wyniki DL, ale żadne badanie nie obejmowało kompleksowej oceny rygorystycznie zebranych danych w kontekście prospektywnej kohorty. Tak więc leczenie LSS pozostaje skoncentrowane wyłącznie na odcinku lędźwiowym kręgosłupa, a wyniki leczenia są suboptymalne ze średnio <20% redukcją bólu. Szacuje się, że u jednego na trzech pacjentów z DL w ogóle nie następuje poprawa. Co więcej, anatomiczne dowody LSS (tj. oparte na zaawansowanym obrazowaniu) istnieją u wielu starszych pacjentów bez bólu lub kompromisu funkcjonalnego. Dwustu pięćdziesięciu pacjentów z objawowym LSS, którzy mają przejść DL bez fuzji i którzy nie mają demencji, niestabilności kręgosłupa ani wcześniejszej operacji odcinka lędźwiowego, zostanie zrekrutowanych z gabinetów chirurgii kręgosłupa w każdym z 6 uczestniczących ośrodków (VA Pittsburgh Healthcare System, Durham VA Medical Center [MC], Richmond VAMC, Ann Arbor VAMC, Denver VAMC, San Antonio VAMC). W ciągu 30 dni przed DL (tj. na początku badania) uczestnicy zostaną poddani kompleksowej i rygorystycznej ocenie czynników powodujących ból i niepełnosprawność, w tym: ; 2) współistniejące choroby układu mięśniowo-szkieletowego (skolioza, kifoza, choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego, objawy fibromialgii, nasilenie stenozy kanału kręgowego, choroba zwyrodnieniowa krążka międzykręgowego i międzywyrostkowego); 3) nastrój (depresja [za pomocą Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D)], lęk [za pomocą skali GAD-7]); 4) funkcje poznawcze (normalne vs. łagodne zaburzenia poznawcze z komputerową oceną łagodnych zaburzeń poznawczych); 5) funkcji psychologicznych (przekonania o unikaniu lęku [za pomocą Kwestionariusza Przekonań o Unikaniu Strachu], poczucie własnej skuteczności w bólu przewlekłym [za pomocą Skali Własnej Skuteczności Bólu Przewlekłego], dysfunkcyjne umiejętności radzenia sobie z bólem [za pomocą Kwestionariusza Strategii Poznawczych], oczekiwanie na leczenie, nielegalne używanie substancji psychoaktywnych, alkohol, palenie tytoniu, objawy PTSD); 6) choroby współistniejące (w tym BMI); 7) czynniki demograficzne (wiek, płeć, rasa, wykształcenie/stan cywilny). BSS będzie zbierane na początku badania, podczas pierwszej wizyty pooperacyjnej i co 3 miesiące przez rok. Reguły predykcyjne, oparte na kompleksowym zestawie mierzonych czynników i sukcesie/porażce DL określonym przez BSS, zostaną utworzone przy użyciu wielu metod w celu maksymalizacji dokładności predykcyjnej, a następnie zweryfikowane w osobnej kohorcie 100 osób. Badacze zastosują te zasady w przyszłych porównawczych badaniach skuteczności, które testują spersonalizowane podejście do leczenia LSS (tj. które obejmują celowanie w dodatkowe czynniki LSS jako część całego pakietu leczenia) w porównaniu z samym DL. Eksploracyjnym celem proponowanego badania jest ocena zastosowania skalowania osiągania celów (GAS) jako wyniku DL. To skoncentrowane na pacjencie podejście do pomiaru wyników jest powszechnie stosowane w warunkach rehabilitacji, ale nigdy wcześniej w przypadku pacjentów z DL. Aby przygotować się do przyszłych porównawczych prób skuteczności, badacze chcą opracować GAS jako miarę wyniku, ponieważ można go wykorzystać do śledzenia wyników u pacjentów z SS w interwencjach chirurgicznych i niechirurgicznych, a badacze przewidują, że oba zostaną zastosowane w ramach spersonalizowanego leczenia. Badacze zbadają (poprzez wywiady z 10-12 pacjentami) i udoskonalą (ze zmodyfikowanym panelem ekspertów Delphi) cele GAS u pacjentów z SS i zmierzą osiągnięcie celu w podzbiorze 20 uczestników. Co mogłoby się stać, gdyby osoby starsze z LSS były leczone w kontekście kompleksowego programu przedoperacyjnego przed poddaniem się DL? Czy długoterminowe wyniki związane z DL mogą się poprawić? Czy zadowolenie pacjentów może się poprawić? Czy niektórzy pacjenci mogą unikać DL? Są to pytania, na które ostatecznie śledczy mają nadzieję odpowiedzieć.