Predittori degli esiti della laminectomia decompressiva

Lo scopo principale di questo studio prospettico di coorte in 6 siti è sviluppare algoritmi utilizzabili in ambito clinico che predicano gli esiti della laminectomia decompressiva (DL) (ovvero, successo vs. fallimento) negli anziani con stenosi spinale lombare (LSS), la più comune Indicazione per la chirurgia della colonna vertebrale nei pazienti anziani. Gli algoritmi clinici sviluppati si baseranno principalmente su fattori al di fuori dell'LSS che sono importanti predittori di dolore e disabilità legati all'invecchiamento (ad esempio, artrosi dell'anca (OA), sindrome fibromialgica, depressione, ansia, credenze di evitamento della paura, coping disfunzionale). I dati preliminari supportano l'impatto di alcuni di questi fattori sugli esiti del DL, ma nessuno studio ha incluso una valutazione completa dei dati rigorosamente raccolti nel contesto di una coorte prospettica. Pertanto il trattamento LSS rimane focalizzato esclusivamente sulla colonna lombare e gli esiti del trattamento non sono ottimali con, in media, una riduzione del dolore <20%. Si stima che un paziente su tre con DL non migliori affatto. Inoltre, l'evidenza anatomica di LSS (cioè basata su imaging avanzato) esiste in molti pazienti anziani senza dolore o compromissione funzionale. Duecentocinquanta pazienti con LSS sintomatica programmati per sottoporsi a DL senza fusione e che non hanno demenza, instabilità spinale o precedente intervento lombare saranno reclutati dagli studi di chirurgia della colonna vertebrale in ciascuno dei 6 siti partecipanti (VA Pittsburgh Healthcare System, Durham VA Medical Center [MC], Richmond VAMC, Ann Arbor VAMC, Denver VAMC, San Antonio VAMC). Entro 30 giorni prima del DL (ovvero, al basale), i partecipanti saranno sottoposti a una valutazione completa e rigorosa dei fattori che generano dolore e disabilità, tra cui: 1) Sintomi SS con il questionario Brigham Spinal Stenosis (BSS, lo strumento di misurazione LSS più specifico disponibile) ; 2) comorbilità muscoloscheletriche (scoliosi, cifosi, artrosi dell'anca, sintomi della fibromialgia, gravità della stenosi spinale, degenerazione del disco e delle faccette); 3) umore (depressione [con il Center for Epidemiology Studies Depression Scale (CES-D)], ansia [con il GAD-7]); 4) funzione cognitiva (deterioramento cognitivo normale vs. lieve con la valutazione computerizzata del deterioramento cognitivo lieve); 5) funzione psicologica (convinzioni di evitamento della paura [con il Fear Avoidance Beliefs Questionnaire], autoefficacia del dolore cronico [con le Chronic Pain Self-Efficacy Scales], abilità di coping disfunzionali del dolore [con il Cognitive Strategies Questionnaire], aspettativa di trattamento, uso di sostanze, uso di alcol, abitudine al fumo, sintomi di PTSD); 6) comorbidità medica (incluso BMI); 7) fattori demografici (età, sesso, razza, istruzione/stato civile). Il BSS verrà raccolto al basale, alla prima visita postoperatoria e ogni 3 mesi per un anno. Le regole di previsione, basate sull'insieme completo di fattori misurati e sul successo/insuccesso del DL determinato dal BSS, saranno create utilizzando più metodi per massimizzare l'accuratezza predittiva e convalidate successivamente in una coorte separata di 100 individui. Gli investigatori applicheranno queste regole ai futuri studi di efficacia comparativa che testano approcci terapeutici LSS personalizzati (ovvero, che implicano il targeting di fattori extra-LSS come parte del pacchetto di trattamento totale) rispetto al solo DL. Uno scopo esplorativo dello studio proposto è valutare l'uso del Goal Attainment Scaling (GAS) come risultato del DL. Questo approccio di misurazione degli esiti centrato sul paziente è usato comunemente in ambito riabilitativo, ma mai prima d'ora nei pazienti con DL. Per prepararsi a futuri studi di efficacia comparativa, i ricercatori vogliono sviluppare GAS come misura di esito perché può essere utilizzato per monitorare i risultati nei pazienti con SS attraverso interventi chirurgici e non chirurgici, e i ricercatori prevedono che entrambi saranno impiegati come parte del trattamento personalizzato. Gli investigatori esploreranno (attraverso 10-12 interviste ai pazienti) e perfezioneranno (con un gruppo di esperti Delphi modificato) gli obiettivi GAS nei pazienti con SS e misureranno il raggiungimento degli obiettivi in ​​un sottogruppo di 20 partecipanti. Cosa potrebbe accadere se gli anziani con LSS fossero trattati nel contesto di un programma preoperatorio completo prima di sottoporsi a DL? I risultati a lungo termine associati al DL potrebbero migliorare? La soddisfazione del paziente potrebbe migliorare? Alcuni pazienti potrebbero evitare il DL? Queste sono domande a cui alla fine gli investigatori sperano di rispondere.