Predictores de los resultados de la laminectomía descompresiva

El objetivo principal de este estudio de cohorte prospectivo de 6 sitios es desarrollar algoritmos utilizables en el entorno clínico que predicen los resultados de la laminectomía descompresiva (DL) (es decir, éxito frente a fracaso) en adultos mayores con estenosis espinal lumbar (LSS), el más común Indicación de cirugía de columna en pacientes mayores. Los algoritmos clínicos desarrollados se basarán principalmente en factores fuera de LSS que son importantes predictores de dolor y discapacidad relacionados con el envejecimiento (por ejemplo, osteoartritis de cadera (OA), síndrome de fibromialgia, depresión, ansiedad, creencias para evitar el miedo, afrontamiento disfuncional). Los datos preliminares respaldan el impacto de algunos de estos factores en los resultados de la DL, pero ningún estudio ha incluido una evaluación integral de los datos recopilados rigurosamente en el contexto de una cohorte prospectiva. Por lo tanto, el tratamiento con LSS permanece enfocado exclusivamente en la columna lumbar y los resultados del tratamiento son subóptimos con, en promedio, una reducción del dolor < 20 %. Se estima que uno de cada tres pacientes con DL no mejora en absoluto. Además, existe evidencia anatómica de LSS (es decir, basada en imágenes avanzadas) en muchos pacientes mayores sin dolor ni compromiso funcional. Doscientos cincuenta pacientes con LSS sintomático programados para someterse a DL sin fusión y que no tengan demencia, inestabilidad espinal o cirugía lumbar previa serán reclutados de prácticas de cirugía de columna en cada uno de los 6 sitios participantes (VA Pittsburgh Healthcare System, Durham VA Medical Center [MC], Richmond VAMC, Ann Arbor VAMC, Denver VAMC, San Antonio VAMC). Dentro de los 30 días anteriores a la LD (es decir, al inicio del estudio), los participantes se someterán a una evaluación exhaustiva y rigurosa de los factores generadores de dolor y discapacidad, que incluyen: 1) síntomas de SS con el cuestionario de estenosis espinal de Brigham (BSS, la herramienta de medición de LSS más específica disponible) ; 2) comorbilidades musculoesqueléticas (escoliosis, cifosis, osteoartritis de cadera, síntomas de fibromialgia, severidad de la estenosis espinal, enfermedad degenerativa del disco y de las facetas); 3) estado de ánimo (depresión [con la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)], ansiedad [con el GAD-7]); 4) función cognitiva (deterioro cognitivo normal versus leve con la evaluación computarizada del deterioro cognitivo leve); 5) función psicológica (creencias de evitación del miedo [con el Cuestionario de Creencias de Evitación del Miedo], autoeficacia del dolor crónico [con las Escalas de Autoeficacia del Dolor Crónico], habilidades disfuncionales de afrontamiento del dolor [con el Cuestionario de Estrategias Cognitivas], expectativa de tratamiento, consumo de sustancias, consumo de alcohol, tabaquismo, síntomas de TEPT); 6) comorbilidad médica (incluido el IMC); 7) factores demográficos (edad, género, raza, educación/estado civil). El BSS se recogerá al inicio del estudio, en la primera visita postoperatoria y cada 3 meses durante un año. Las reglas de predicción, basadas en el conjunto integral de factores medidos y el éxito/fracaso de la DL determinado por el BSS, se crearán utilizando múltiples métodos para maximizar la precisión predictiva y se validarán posteriormente en una cohorte separada de 100 personas. Los investigadores aplicarán estas reglas a futuros ensayos de efectividad comparativa que prueben enfoques de tratamiento personalizados de LSS (es decir, que impliquen apuntar a factores extra-LSS como parte del paquete de tratamiento total) en comparación con DL solo. Un objetivo exploratorio del estudio propuesto es evaluar el uso de la escala de consecución de objetivos (GAS) como un resultado de DL. Este enfoque de medición de resultados centrado en el paciente se usa comúnmente en el entorno de rehabilitación, pero nunca antes en pacientes con LD. Para prepararse para futuros ensayos de efectividad comparativa, los investigadores quieren desarrollar GAS como una medida de resultado porque se puede usar para rastrear los resultados en pacientes con SS en intervenciones quirúrgicas y no quirúrgicas, y los investigadores anticipan que ambos se emplearán como parte de un tratamiento personalizado. Los investigadores explorarán (a través de 10-12 entrevistas a pacientes) y refinarán (con un panel de expertos de Delphi modificado) los objetivos de GAS en pacientes con SS y medirán el logro de objetivos en un subconjunto de 20 participantes. ¿Qué podría pasar si los adultos mayores con LSS fueran tratados en el contexto de un programa preoperatorio integral antes de someterse a DL? ¿Podrían mejorar los resultados a largo plazo asociados con la DL? ¿Puede mejorar la satisfacción del paciente? ¿Algunos pacientes podrían evitar la DL? Estas son preguntas que, en última instancia, los investigadores esperan responder.