Предикторы исходов декомпрессивной ламинэктомии

Основная цель этого проспективного когортного исследования в 6 центрах — разработка алгоритмов, пригодных для использования в клинических условиях, которые прогнозируют исходы декомпрессивной ламинэктомии (DL) (т. е. успех или неудача) у пожилых людей со стенозом поясничного отдела позвоночника (LSS), наиболее распространенным показания к операции на позвоночнике у пожилых пациентов. Разработанные клинические алгоритмы будут основываться в первую очередь на факторах, не входящих в LSS, которые являются важными связанными со старением предикторами боли и инвалидности (например, остеоартрит тазобедренного сустава (ОА), синдром фибромиалгии, депрессия, тревога, убеждения избегания страха, дисфункциональное преодоление трудностей). Предварительные данные подтверждают влияние некоторых из этих факторов на результаты DL, но ни одно исследование не включало комплексную оценку тщательно собранных данных в контексте проспективной когорты. Таким образом, лечение LSS по-прежнему сосредоточено исключительно на поясничном отделе позвоночника, а результаты лечения субоптимальны со снижением боли в среднем <20%. По оценкам, состояние каждого третьего пациента с ДЛ не улучшается вообще. Кроме того, анатомические признаки LSS (т. е. основанные на расширенной визуализации) существуют у многих пожилых пациентов без боли или функциональных нарушений. Двести пятьдесят пациентов с симптоматическим LSS, которым запланирована DL без спондилодеза, и у которых нет слабоумия, нестабильности позвоночника или предшествующей операции на поясничном отделе, будут набраны из практики хирургии позвоночника в каждом из 6 участвующих центров (VA Pittsburgh Healthcare System, Durham VA Medical Center). [MC], Ричмондский VAMC, Анн-Арборский VAMC, Денверский VAMC, Сан-Антонио VAMC). В течение 30 дней до DL (т.е. на исходном уровне) участники пройдут всестороннюю и тщательную оценку боли и факторов, вызывающих инвалидность, включая: 1) симптомы СС с помощью опросника Brigham Spinal Stenosis (BSS, наиболее конкретный доступный инструмент измерения LSS) ; 2) сопутствующие заболевания опорно-двигательного аппарата (сколиоз, кифоз, остеоартроз тазобедренного сустава, симптомы фибромиалгии, выраженность спинального стеноза, остеохондроз диска и фасеточных суставов); 3) настроение (депрессия [по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)], тревога [по шкале GAD-7]); 4) когнитивная функция (нормальные и легкие когнитивные нарушения при компьютерной оценке легких когнитивных нарушений); 5) психологическая функция (убеждения в избегании страха [с помощью Опросника убеждений об избегании страха], самоэффективность при хронической боли [с помощью шкал самоэффективности при хронической боли], дисфункциональные навыки преодоления боли [с помощью Опросника когнитивных стратегий], продолжительность лечения, незаконное употребление психоактивных веществ, употребление алкоголя, курение, симптомы посттравматического стрессового расстройства); 6) сопутствующие заболевания (включая ИМТ); 7) демографические факторы (возраст, пол, раса, образование/семейное положение). BSS будет собираться на исходном уровне, при первом послеоперационном посещении и каждые 3 месяца в течение одного года. Правила прогнозирования, основанные на комплексном наборе измеренных факторов и успехах/неудачах DL, определяемых BSS, будут созданы с использованием нескольких методов для обеспечения максимальной точности прогнозов и впоследствии проверены в отдельной когорте из 100 человек. Исследователи будут применять эти правила к будущим сравнительным испытаниям эффективности, которые проверяют персонализированные подходы к лечению LSS (т. е. которые включают воздействие на дополнительные факторы LSS как часть общего пакета лечения) по сравнению с одним только DL. Исследовательская цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы оценить использование шкалы достижения цели (GAS) в качестве результата DL. Этот ориентированный на пациента подход к измерению исходов обычно используется в условиях реабилитации, но никогда раньше у пациентов с ДЛ. Чтобы подготовиться к будущим сравнительным испытаниям эффективности, исследователи хотят разработать GAS в качестве критерия исхода, потому что его можно использовать для отслеживания исходов у пациентов с СШ при хирургических и нехирургических вмешательствах, и исследователи ожидают, что оба будут использоваться как часть персонализированного лечения. Исследователи изучат (через 10-12 интервью с пациентами) и уточнят (с помощью модифицированной группы экспертов Delphi) цели GAS у пациентов с СС и измерят достижение цели в подгруппе из 20 участников. Что могло бы произойти, если бы пожилые люди с LSS лечились в контексте комплексной предоперационной программы до прохождения DL? Могут ли долгосрочные результаты, связанные с DL, улучшиться? Может ли улучшиться удовлетворенность пациентов? Могут ли некоторые пациенты избегать DL? Это вопросы, на которые, в конечном счете, исследователи надеются ответить.