Czy minimalny ucisk pooperacyjny wpływa na wynik ablacji wewnątrzżylnej w leczeniu pacjentów z żylakami?

Do udziału w tym badaniu zostaną zaproszeni wszyscy dorośli z żylakami, którzy są tutaj w klinice badaczy w celu uzyskania zabiegów ablacji wewnątrzżylnej. Udział w tym badaniu jest całkowicie dobrowolny.

A. Każdy pacjent otrzymuje numer kodu zamiast identyfikatora (identyfikatora) w tabeli. Kwalifikujący się pacjenci zgodnie z rozmiarem żyły są podzieleni na następujące grupy przy użyciu wygenerowanej komputerowo listy randomizacyjnej:

1. Średnica żyły od 5,5 do 6,7 mm, kompresja pooperacyjna 1 dzień;
2. Średnica żyły od 5,5 do 6,7 mm, kompresja pooperacyjna 7 dni;
3. Średnica żyły od 6,8 ​​do 8,5 mm, kompresja pooperacyjna 3 dni;
4. Średnica żyły od 6,8 ​​do 8,5 mm, kompresja pooperacyjna 7 dni.

B. Badacze: zbieracze danych i technicy USG nie znają rodzaju interwencji, używając kodu zamiast identyfikatora pacjenta. Chirurg operujący nie będzie tym, który zbiera dane. Lekarze wykonujący zabiegi opanowują te techniki zabiegów wewnątrzżylnych w równym stopniu, samodzielnie wykonali co najmniej 20 zabiegów.

C. Urządzenie: medyczne wyroby pończosznicze o stopniowanym ucisku, 15-20 mmHg. BrightLife Direct, Waszyngton, DC. Urządzenie do ablacji wewnątrzżylnej: 1. Ablacja prądem o częstotliwości radiowej – zatwierdzenie FDA 1999, VNUS RFG2, San Jose, CA; 2. Wewnątrzżylna ablacja laserowa — zatwierdzenie przez FDA, styczeń 2002 r., TVS 1470 firmy Total Vein System. Długość fali 1470 nm, urządzenie Nano Laser System, Houston, TX. Te dwie procedury są standardową opieką zgodnie z aktualnymi wytycznymi.

D. Badania trwają łącznie 12 miesięcy. W tym czasie każdy pacjent będzie musiał zgłosić się do kliniki 6 razy po 1 godzinę. Badacze chcieliby spotkać się z każdym pacjentem odpowiednio 1 tydzień i 1, 3, 6, 12 miesięcy po zabiegu na wizytę kontrolną.