POChP: doustne suplementy diety a gęsta energia i białko w przekąskach między posiłkami. (COPD)

Pacjenci z rozpoznaną POChP przyjmowani na Oddział Pulmonologii Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego Landspitali w okresie od września 2014 do września 2016 będą badani pod kątem niedożywienia za pomocą narzędzia przesiewowego NRS2002, zalecanego przez ESPEN. Osoby zidentyfikowane jako zagrożone niedożywieniem i zdolne do wyrażenia świadomej zgody zostaną zrekrutowane. Według statystyk Szpitala i wcześniejszych badań dotyczących częstości niedożywienia w tej grupie pacjentów, ramy czasowe rekrutacji są wystarczająco długie, aby zrekrutować 200 osób, które zostaną losowo przydzielone do dwóch grup badawczych (~ 3 osoby tygodniowo).

Następujące dane podstawowe zostaną zebrane w celu zidentyfikowania potencjalnych czynników zakłócających. Obejmuje to; dane socjodemograficzne (wiek, płeć, stan cywilny, wielkość gospodarstwa domowego, rodzina i sieć społeczna); główna diagnoza medyczna; stosowanie leków; punktacja GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease), objawy depresyjne, funkcje poznawcze), dodatkowe interwencje wypisowe (np. wyjazdowe zespoły szpitalne, opieka dzienna z gimnastyką); i stosowanie doustnych suplementów diety.

Kryteria włączenia to:

• Nowo przyjęci pacjenci w wieku > 18 lat, u których występowało ryzyko żywieniowe zgodnie z zatwierdzonym narzędziem do oceny ryzyka żywieniowego (NRS-2002, wynik 3+)
• Możliwość jedzenia doustnie
• Przewidywany czas hospitalizacji > 3 dni
• Wystarczająca znajomość języka

Kryteria wykluczenia to:

• Dysfagia
• Alergia lub nietolerancja pokarmowa
• Przeszkody anatomiczne uniemożliwiające doustne przyjmowanie pokarmu Wykluczenie podczas obserwacji: Osoby, które wycofały zgodę na udział.

Mierniki rezultatu:

Pierwszorzędowym punktem końcowym są zmiany masy ciała do roku od przyjęcia do szpitala. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują natężoną objętość wydechową w ciągu jednej sekundy (FEV1), natężoną pojemność życiową (FVC), sześciominutowy marsz, siłę uścisku dłoni, jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQoL), długość pobytu w szpitalu, stan odżywienia, i białka, ponownych przyjęć do szpitala w ciągu 30 dni oraz ogólnej liczby ponownych przyjęć do szpitala i ostrych zaostrzeń w okresie obserwacji. Pomiary wyników funkcjonalnych zostaną przeprowadzone przez przeszkolonego asystenta badawczego we współpracy z doktorantem. Informacje o dietach podstawowych, HRQoL oraz przestrzeganiu diet interwencyjnych będą zbierane przez doktorantów i studentów studiów magisterskich.

Pomiary będą wykonywane przy przyjęciu do szpitala (pomiary wyjściowe) i przed wypisem ze szpitala. Badania kliniczne w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim Landspitali planowane są po 3, 6 i 12 miesiącach od wypisu ze szpitala. Wspólnie dążymy do posiadania pięciu punktów pomiarowych dla każdego przedmiotu. Każde badanie zajmie ~80 minut (30 min na testy FEV1 i FVC, 20 min na test chodu i pomiar siły chwytu dłoni oraz 30 min na 24-godzinne wywiady i kwestionariusze HRQoL). Dodatkowo z badanymi będziemy kontaktować się telefonicznie jeszcze co najmniej dwukrotnie, w 2. i 6. tygodniu (każdy wywiad ~20 min).