BPCO: Integratori nutrizionali orali vs. Densi energetici e proteici negli spuntini tra i pasti. (COPD)

I pazienti con BPCO accertata ricoverati presso il Dipartimento di Medicina Polmonare dell'Ospedale Universitario Nazionale Landspitali da settembre 2014 a settembre 2016 saranno sottoposti a screening per la malnutrizione utilizzando lo strumento di screening NRS2002, raccomandato da ESPEN. Saranno reclutati coloro identificati a rischio di malnutrizione e in grado di dare il consenso informato. Secondo le statistiche dell'ospedale e studi precedenti sulla frequenza della malnutrizione in questo gruppo di pazienti, il periodo di tempo per il reclutamento è abbastanza lungo da reclutare 200 soggetti che saranno randomizzati nei due gruppi di studio (~ 3 soggetti a settimana).

I seguenti dati di riferimento saranno raccolti al fine di identificare possibili fattori confondenti. Ciò includerà; dati socio-demografici (età, sesso, stato civile, dimensione del nucleo familiare, famiglia e rete sociale); diagnosi medica importante; uso di farmaci; Punteggio GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease), sintomi depressivi, funzioni cognitive), ulteriori interventi di dimissione (ad es. equipe ospedaliere in uscita, asilo nido con esercizio); e l'uso di integratori alimentari orali.

I criteri di inclusione sono:

• Pazienti di nuova ammissione > 18 anni che erano a rischio nutrizionale secondo lo strumento di screening del rischio nutrizionale convalidato (NRS-2002, punteggio 3+)
• In grado di mangiare per via orale
• Una durata prevista del ricovero > 3 giorni
• Conoscenza linguistica sufficiente

I criteri di esclusione sono:

• Disfagia
• Allergia o intolleranza alimentare
• Ostruzioni anatomiche che impediscono l'assunzione di cibo per via orale Esclusione durante il follow-up: Soggetti che ritirano il loro consenso a partecipare.

Misure di risultato:

L'endpoint primario sono le variazioni di peso fino a un anno dal ricovero in ospedale. Gli endpoint secondari includono volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1), capacità vitale forzata (FVC), distanza percorsa in sei minuti, forza di presa della mano, qualità della vita correlata alla salute (HRQoL), durata della degenza ospedaliera, stato nutrizionale, e assunzione di proteine, riammissioni in ospedale entro 30 giorni, così come il numero totale di riammissioni in ospedale e riacutizzazioni durante il follow-up. Le misurazioni dei risultati funzionali saranno condotte da un assistente di ricerca qualificato in collaborazione con il dottorando. Le informazioni sulle diete di base, la HRQoL e la conformità alle diete di intervento saranno raccolte dagli studenti di dottorato e MS.

Le misurazioni saranno condotte al momento del ricovero in ospedale (misurazioni di base) e prima della dimissione dall'ospedale. Gli esami clinici presso il Landspitali National University Hospital sono previsti 3, 6 e 12 mesi dopo la dimissione dall'ospedale. Tutti insieme miriamo ad avere cinque punti di misurazione per ogni soggetto. Ogni esame richiederà circa 80 minuti (30 minuti per i test FEV1 e FVC, 20 minuti per il test del cammino e la misurazione della forza di presa della mano e 30 minuti per i richiami di 24 ore e i questionari HRQoL). Inoltre, i soggetti saranno contattati telefonicamente in almeno altre due occasioni, nelle settimane 2 e 6 (ogni intervista ~ 20 min).