Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Behavioral Consultation for HIV+ Older Adults Prescribed Opioids for Chronic Pain (CHOACOT)

15 września 2017 zaktualizowane przez: Michael Stein, MD, Butler Hospital
This project will develop a novel collaborative treatment, based on the primary care behavioral consultation model and behavior therapy techniques including motivational interviewing and functional assessment, in which a patient, a Behavioral Health Consultant (BHC) and a HIV primary care provider share a unified plan targeting misuse of prescribed opioid analgesics in older HIV+ adults. The intervention will involve meetings between the BHC and the PCP, the BHC and the participant, and the BHC, PCP and the participant. Opioid misuse will be the primary outcome variable. Quality of the patient-provider relationship, pain, problematic use of other substances, antiretroviral adherence, and psychosocial functioning will be secondary outcomes.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Up to 20% of HIV patients receive prescriptions for chronic opioid therapy (COT) to treat chronic pain. This project will develop a novel collaborative treatment, based on the primary care behavioral consultation model and behavior therapy techniques including motivational interviewing and functional assessment, in which a patient, a Behavioral Health Consultant and a HIV primary care provider share a unified plan targeting misuse of prescribed opioid analgesics in older HIV+ adults. This would be the first theoretically-driven, empirically-tested intervention that specifically attends to the difficult issues around chronic pain and opioid prescription in HIV clinical practice.

This project will develop a collaborative, brief, behavioral consultation intervention targeting misuse of prescribed opioids in older HIV+ adults. The intervention, CHOACOT (Consultation for HIV+ Older Adults on Chronic Opioid Therapy), will consist of:

  1. three meetings between the Behavioral Health Specialist (BHS) and the patient
  2. two brief consultations between the BHC and the HIV-PCP
  3. a joint meeting of the patient, BHC, and HIV-PCP.

To achieve our aims, we will develop CHOACOT beginning with an iterative open trial (n=10). Next, we will conduct a pilot randomized clinical trial (n=30) of CHOACOT versus enhanced Treatment-As-Usual. Opioid misuse will be the primary outcome variable. Quality of the patient-provider relationship, pain, problematic use of other substances, antiretroviral adherence, and psychosocial functioning will be secondary outcomes. The specific aims are:

Aim 1. Develop and refine CHOACOT so that it meets standards of feasibility and acceptability for HIV PCPs, BHCs, and participants;

1a. To develop and field test a CHOACOT BHC manual;

1b. To develop a reliable measure of BHC manual adherence;

1c. To develop and field-test BHC training and supervision procedures. Aim 2. Refine research procedures (e.g., consent and randomization processes, assessment procedures), and establish their feasibility and acceptability to participants while confirming recruitment goal targets.

Misuse of prescribed opioids is the primary outcome. Secondary outcomes are problematic use of substances with a high potential for lethality when used with COT (benzodiazepines, cocaine, alcohol, heroin), ARV adherence, viral load, pain, psychosocial functioning, patient-provider alliance, and treatment satisfaction and acceptability.

This line of work could lead to the incorporation into HIV care of a theoretically-driven and empirically-tested brief intervention for older HIV patients who are prescribed opioids for chronic pain and for whom there is concern about opioid misuse.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
        • Butler Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • HIV patients with a physician at the enrollment site;
  • Age 50 or older;
  • Chronic pain (pain duration for at least six months);
  • Daily use of an opioid analgesic, prescribed by an HIV-PCP at the study site, for at least the past 90 days;
  • Patients endorse "feeling at risk of losing their pain medication prescription," or that they are "unhappy with how they and their doctors are working together to manage their pain";
  • Patient-rated Addictions Behavior Checklist score > 3, as a recommended cut-point indicating opioid misuse.

Exclusion Criteria:

  • Current, severe psychiatric symptoms requiring immediate clinical attention;
  • Inability to understand English;
  • Cognitive impairment severe enough to interfere with ability to actively participate in CHOACOT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Active
Participants in this arm will receive the study intervention (sessions with the BHC and the PCP).
This is an intervention for individuals who use opioid medication for chronic pain, and targets the collaboration between the participant and his/her PCP.
Komparator placebo: Health Education
Participants in this arm will receive study sessions about various health topics.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
opioid use
Ramy czasowe: 4 months
opioid use will be assessed, through self-report measures, monthly over the course of the 4-month study participation period
4 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
quality of the patient-provider relationship
Ramy czasowe: 4 months
quality of the patient-provider relationship will be assessed, through self-report measures, monthly over the course of the 4-month study participation period
4 months
pain
Ramy czasowe: 4 months
pain will be assessed, through self-report measures, monthly over the course of the 4-month study participation period
4 months
problematic use of other substances
Ramy czasowe: 4 months
problematic use of other substances will be assessed, through self-report measures, monthly over the course of the 4-month study participation period
4 months
antiretroviral adherence
Ramy czasowe: 4 months
antiretroviral adherences will be assessed, through self-report measures, monthly over the course of the 4-month study participation period
4 months
psychosocial functioning
Ramy czasowe: 4 months
psychosocial functioning will be assessed, through self-report measures, monthly over the course of the 4-month study participation period
4 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Stein, MD, Butler Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Edukacja zdrowotna

Subskrybuj