Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie rozuwastatyną zwężenia tętnicy wewnątrzczaszkowej na podstawie angiografii rezonansu magnetycznego

17 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Tokyo Medical University
Celem pracy jest zbadanie wpływu leczenia rozuwastatyną na stopień zwężenia tętnicy wewnątrzczaszkowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena wpływu leczenia rozuwastatyną na stopień zwężenia tętnicy wewnątrzczaszkowej w ciągu dwóch lat. Pacjenci z dyslipidemią ze zwężeniem tętnicy wewnątrzczaszkowej zostaną włączeni do tego badania za świadomą zgodą. Rozuwastatyna (5 mg) będzie podawana doustnie raz dziennie. Dawka rozuwastatyny zostanie dostosowana w celu kontrolowania stężenia LDL-c w surowicy poniżej 1,8 mmol/l. Pierwszorzędowym wynikiem jest progresja zwężenia wewnątrzczaszkowego w angiografii rezonansu magnetycznego (MRA) po dwóch latach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Tokyo
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 160-8402
        • Rekrutacyjny
        • Tokyo Medical University
        • Główny śledczy:
          • Daisuke Nishi, M.D., Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 30 do 80 lat.
  2. Pacjenci z udarem niedokrwiennym niezwiązanym ze zatorowością sercową
  3. Pacjenci ze zwężeniem tętnicy wewnątrzczaszkowej ≥50% w nadklinoidalnej tętnicy szyjnej wewnętrznej, odcinku M1 tętnicy środkowej mózgu, odcinku A1 tętnicy przedniej mózgu, odcinku P1 tętnicy tylnej mózgu lub tętnicy podstawnej.
  4. Poziom LDL-C jest wyższy niż 100 mg/dl (2,6 mmol/l) lub w trakcie leczenia dyslipidemii
  5. Pacjenci przyjmujący klopidogrel jako lek przeciwpłytkowy po wyrażeniu świadomej zgody
  6. Pacjenci uważani za zdolnych do odwiedzenia ośrodka badawczego
  7. Pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Każdy udar krwotoczny lub zawał krwotoczny
  2. Rodzinna hipercholesterolemia
  3. Pacjenci z niekontrolowaną dusznicą bolesną lub zastoinową niewydolnością serca
  4. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
  5. Pacjenci z nowotworem złośliwym wymagającym leczenia
  6. Pacjenci z niewyrównaną cukrzycą
  7. Pacjenci z wtórną dyslipidemią (z powodu kortykosteroidów itp.)
  8. Pacjenci z miopatią w wywiadzie
  9. Pacjenci uznani przez badacza za nieodpowiednich do udziału w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rozuwastatyna
Lek: Rozuwastatyna
Rozuwastatyna (5 mg) będzie podawana doustnie raz dziennie. Dawka rozuwastatyny zostanie dostosowana w celu kontrolowania stężenia LDL-c w surowicy poniżej 1,8 mmol/l.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Progresja zwężenia tętnicy wewnątrzczaszkowej po dwóch latach
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok i 2 lata
6 miesięcy, 1 rok i 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Każdy udar (udar niedokrwienny, krwotok śródmózgowy, krwotok podpajęczynówkowy)
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok i 2 lata
6 miesięcy, 1 rok i 2 lata
Udar niedokrwienny lub przejściowy atak niedokrwienny
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok i 2 lata
6 miesięcy, 1 rok i 2 lata
Krwotok śródmózgowy lub krwotok podpajęczynówkowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok i 2 lata
6 miesięcy, 1 rok i 2 lata
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok i 2 lata
6 miesięcy, 1 rok i 2 lata
Zdarzenia sercowo-naczyniowe (bocian niedokrwienny, zawał serca i inne zdarzenia naczyniowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok i 2 lata
6 miesięcy, 1 rok i 2 lata
Zmiana odsetka LDL-C w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok i 2 lata
6 miesięcy, 1 rok i 2 lata
Zmiana poziomu HDL-C w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok i 2 lata
6 miesięcy, 1 rok i 2 lata
Krwotok śródczaszkowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok i 2 lata
6 miesięcy, 1 rok i 2 lata
Liczba mikrokrwawień mózgowych w MRI
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok i 2 lata
6 miesięcy, 1 rok i 2 lata
Grubość błony środkowej tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok i 2 lata
6 miesięcy, 1 rok i 2 lata
Wskaźnik kostka-ramię
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok i 2 lata
6 miesięcy, 1 rok i 2 lata
Prędkość fali tętna na kostce ramiennej
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok i 2 lata
6 miesięcy, 1 rok i 2 lata
Zdarzenia niepożądane i niepożądane reakcje na leki
Ramy czasowe: do 2 lat
do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tokyo Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hitoshi Aizawa, MD, PhD, Tokyo Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2900

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozuwastatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj