- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02392091
Kwasica cewkowo-nerkowa występuje bardzo często u pacjentów w stanie krytycznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Kwasica hiperchloremiczna jest częsta u pacjentów w stanie krytycznym. Kwasica kanalikowa nerek (RTA) może przyczyniać się do kwasicy w stanie kwasicy hiperchloremicznej, ale nigdy nie badano częstości występowania RTA u pacjentów w stanie krytycznym. Dlatego naszym celem było zbadanie częstości występowania, rodzaju i możliwych czynników ryzyka RTA u krytycznie chorych pacjentów, stosując podejście fizykochemiczne.
To prospektywne, obserwacyjne badanie zostało przeprowadzone na OIOM-ie szpitala uniwersyteckiego. Do badania włączono 100 kolejnych pacjentów w stanie krytycznym w wieku ≥18 lat, z przewidywanym pobytem na OIT przez ≥24h, z kliniczną koniecznością założenia cewnika moczowego i bez anurii.
Obliczenia podzbioru nadmiaru zasad oparte na podejściu fizykochemicznym w ciągu pierwszych siedmiu dni po przyjęciu na OIOM zostały wykorzystane do porównania wpływu wolnej wody, chlorków, albuminy i niezmierzonych anionów na standardowy nadmiar zasady. Obliczenie luki osmolowej moczu (UOG) – jako przybliżonej miary niezmierzonej w moczu kationu amonowego – posłużyło do wyznaczenia nerkowej i pozanerkowej utraty wodorowęglanów w stanie kwasicy hiperchloremicznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- został przyjęty na OIOM Kliniczny im. Gastroenterologii i Hepatologii Uniwersytetu Medycznego w Wiedniu
- wiek ≥18 lat
- oczekiwany czas pobytu na OIOM ≥24 godziny
- kliniczna konieczność założenia cewnika moczowego
Kryteria wyłączenia:
- bezmocz
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
krytycznie chorych pacjentów
krytycznie chorzy w wieku ≥18 lat, przewidywany pobyt na OIT ≥24h, z kliniczną koniecznością założenia cewnika moczowego i bez anurii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
kwasica nerkowo-kanalikowa
Ramy czasowe: do 7 dni po przyjęciu na OIT
|
Rozpoznanie kwasicy nerkowo-kanalikowej u krytycznie chorych w ciągu 7 dni od przyjęcia na OIT.
|
do 7 dni po przyjęciu na OIT
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Richard Brunner, MD, Medical University of Vienna
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RTA01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwasica, kanaliki nerkowe
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.RekrutacyjnyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone