- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02392091
La acidosis tubular renal es altamente prevalente en pacientes críticamente enfermos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La acidosis hiperclorémica es frecuente en pacientes críticos. La acidosis tubular renal (RTA) puede contribuir a la acidemia en el estado de acidosis hiperclorémica, pero nunca se ha estudiado la prevalencia de la RTA en pacientes en estado crítico. Por lo tanto, nuestro objetivo fue investigar la prevalencia, el tipo y los posibles factores de riesgo de la ATR en pacientes críticos utilizando un enfoque físico-químico.
Este ensayo observacional prospectivo se llevó a cabo en una UCI médica de un hospital universitario. Se incluyeron 100 pacientes críticos consecutivos de ≥18 años de edad, con expectativa de estancia en UCI ≥24h, con necesidad clínica de sonda vesical y ausencia de anuria.
Se utilizó el cálculo del subconjunto de exceso de base basado en un enfoque físico-químico en los primeros siete días después del ingreso en la UCI para comparar los efectos del agua libre, el cloruro, la albúmina y los aniones no medidos en el exceso de base estándar. El cálculo de la brecha osmolal urinaria (UOG), como una medida aproximada del catión amonio urinario no medido, sirvió como determinante entre la pérdida de bicarbonato renal y extrarrenal en el estado de acidosis hiperclorémica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ingresado en la UCI médica de la Div. de Gastroenterología y Hepatología de la Universidad Médica de Viena
- edad ≥18
- expectativa de estancia en la UCI ≥24 horas
- necesidad clínica de un catéter urinario
Criterio de exclusión:
- anuria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
pacientes críticamente enfermos
Pacientes críticos de edad ≥ 18 años, con expectativa de estancia en UCI ≥ 24 h, con necesidad clínica de sonda vesical y ausencia de anuria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
acidosis renal-tubular
Periodo de tiempo: hasta 7 días después del ingreso en la UCI
|
Diagnóstico de acidosis renal-tubular en pacientes críticamente enfermos dentro de los 7 días posteriores al ingreso en la UCI.
|
hasta 7 días después del ingreso en la UCI
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Brunner, MD, Medical University of Vienna
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RTA01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Acidosis Tubular Renal
-
Assiut UniversityDesconocido
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDesconocidoTrastorno de trasplante renalBélgica
-
McMaster Children's HospitalDesconocidoEpilepsia | Acidosis metabólica | Acidosis tubular; RenalCanadá
-
Advicenne PharmaTerminadoAcidosis tubular renal distalEstados Unidos, Canadá
-
Advicenne PharmaRetiradoAcidosis Tubular RenalEstados Unidos
-
Hoffmann-La RocheTerminadoAcidosis tubular renal, distal, con anemia hemolíticaSerbia
-
Advicenne PharmaTerminadoEFECTO DE ADV7103 SOBRE EL PH GÁSTRICO | Acidosis Tubular Renal DistalFrancia
-
University Hospital Inselspital, BerneTerminadoNefrolitiasis | Acidosis Tubular Renal | ATPasas translocadoras de protones vacuolaresSuiza
-
Sohag UniversityTerminadoAlergia a la proteína de la leche de vaca | RtaEgipto
-
Erling Bjerregaard PedersenUniversity of AarhusDesconocidoTransporte Tubular RenalDinamarca