- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02392091
A vesetubuláris acidózis nagyon elterjedt a kritikus állapotú betegekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Kritikus állapotú betegeknél gyakori a hiperklórémiás acidózis. A renális tubuláris acidózis (RTA) hozzájárulhat az acidémiához hiperkloremiás acidózis esetén, de az RTA prevalenciáját soha nem vizsgálták kritikus állapotú betegeknél. Ezért célunk volt az RTA prevalenciájának, típusának és lehetséges rizikófaktorainak fizikális-kémiai megközelítéssel történő vizsgálata kritikus állapotú betegeknél.
Ezt a prospektív, megfigyeléses vizsgálatot egy egyetemi kórház orvosi intenzív osztályán végezték. 100 egymást követő, 18 évesnél idősebb, kritikus állapotú beteget vontunk be, akik várhatóan ≥24 órán át az intenzív osztályon maradnak, és a vizeletkatéter klinikai szükségessége és anuria hiánya volt.
A bázistöbblet részhalmazának fizikai-kémiai megközelítésen alapuló számítását az intenzív osztályra való felvételt követő első hét napon alkalmaztuk a szabad víz, klorid, albumin és a nem mért anionok standard bázisfeleslegre gyakorolt hatásának összehasonlítására. A vizelet ozmolális résének (UOG) számítása - a nem mért vizeletkation-ammónium hozzávetőleges mértékeként - a renális és az extrarenális bikarbonátveszteség között volt meghatározó hiperkloremiás acidózis esetén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- osztály orvosi intenzív osztályára került. a Bécsi Orvostudományi Egyetem gasztroenterológiai és hepatológiai szakán
- életkor ≥18
- az intenzív osztályon való tartózkodás várható ideje ≥24 óra
- húgyúti katéter klinikai szükségessége
Kizárási kritériumok:
- anuria
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
kritikus állapotú betegek
18 év feletti kritikus állapotú betegek, akik várhatóan ≥ 24 órán keresztül az intenzív osztályon maradnak, és klinikailag szükséges a húgyúti katéter, és nincs anuria
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
vese-tubuláris acidózis
Időkeret: legfeljebb 7 nappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
Vese-tubuláris acidózis diagnosztizálása kritikus állapotú betegeknél az intenzív osztályra való felvételt követő 7 napon belül.
|
legfeljebb 7 nappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard Brunner, MD, Medical University of Vienna
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RTA01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Acidózis, vese tubuláris
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... és más munkatársakBefejezveHyperparathyreosis; Másodlagos, RenalTajvan
-
Changi General HospitalBefejezveKritikus betegség | Metabolikus acidózis | Anion Gap Acidosis | Tejsav-acidózis | Keto acidózis | Sav-bázis zavarSzingapúr
-
Shanghai Zhongshan HospitalIsmeretlenHyperparathyreosis; Másodlagos, Renal
-
Kyowa Kirin China Pharmaceutical Co., Ltd.BefejezveHyperparathyreosis; Másodlagos, RenalKína
-
Cystinosis Research FoundationIsmeretlenCisztinózis | Nephropathiás cisztinózis | Renal Fanconi szindrómaEgyesült Államok
-
CENTOGENE GmbH RostockVisszavontHipofoszfatémia | Fénykerülés | Renal Fanconi szindrómaNémetország, India, Sri Lanka
-
Thomas Nickolas, MD MSBefejezveVaszkuláris meszesedés | Krónikus vesebetegség ásványianyag- és csontbetegség | Hyperparathyreosis; Másodlagos, Renal | Vese osteodystrophiaEgyesült Államok